中成藥集采常態(tài)化 企業(yè)面臨哪些新機(jī)遇？

近日，《全國(guó)中成藥聯(lián)盟采購(gòu)公告（2022年第1號(hào)）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)公告）印發(fā)。公告顯示，湖北省、北京市等30個(gè)聯(lián)盟地區(qū)委派代表組成全國(guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室，開(kāi)展中成藥集中帶量采購(gòu)工作。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，中成藥集采已由“試點(diǎn)”向全國(guó)鋪開(kāi)，會(huì)惠及更多患者、企業(yè)。在中成藥集采常態(tài)化的背景下，中成藥企業(yè)面臨哪些新機(jī)遇？

集采走向常態(tài)化

中國(guó)商報(bào)記者了解到，很多業(yè)內(nèi)人士此前認(rèn)為，由于無(wú)法進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)以及質(zhì)量、療效無(wú)法簡(jiǎn)單判定等多種因素，中成藥很難納入集采。

“化學(xué)藥、生物藥和高值醫(yī)用耗材的產(chǎn)品成本比較透明，企業(yè)核算成本相對(duì)容易，相關(guān)部門(mén)在集采定價(jià)的時(shí)候也比較方便。但中成藥的產(chǎn)品屬性特殊，成本涉及的可變量因素很多，導(dǎo)致成本價(jià)格核算比較復(fù)雜。如果由于原材料等生產(chǎn)成本上漲的原因影響供應(yīng)，就會(huì)被列入嚴(yán)重失信企業(yè)名單，這導(dǎo)致部分企業(yè)參與集采的積極性不高。”某三甲醫(yī)院藥品招標(biāo)采購(gòu)主任韓昌茂（化名）對(duì)中國(guó)商報(bào)記者表示。

雖然面臨一定困難，但不少地區(qū)已開(kāi)始探索中成藥集采。2020年，青海、浙江金華、河南濮陽(yáng)等地開(kāi)展中成藥集采試點(diǎn)。以金華市的試點(diǎn)為例，180個(gè)中成藥中有39個(gè)中選，中選率為21.7%。

2021年，湖北省醫(yī)保局牽頭19個(gè)省（區(qū)、市）組成聯(lián)盟開(kāi)展中成藥集采。據(jù)湖北省醫(yī)保局介紹，這次集采有97家企業(yè)的111個(gè)產(chǎn)品中選，中選率達(dá)62%，中選價(jià)格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。

如今，全國(guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室已正式成立并組織開(kāi)展中成藥國(guó)家集采。韓昌茂認(rèn)為，中成藥集采從區(qū)域聯(lián)盟到全國(guó)鋪開(kāi)，其主要特點(diǎn)就是“提速擴(kuò)面”，相關(guān)部門(mén)對(duì)于中成藥集采的發(fā)展步伐在加快，涉及的地區(qū)也越來(lái)越多。總體而言，中成藥集采已常態(tài)化。他表示，與以往的中成藥集采相比，此次集采的一大亮點(diǎn)就是全國(guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室的成立，該辦公室可以進(jìn)一步推動(dòng)藥品集采工作組織化、規(guī)范化，彰顯相關(guān)部門(mén)對(duì)于中成藥集采的決心。

中信證券發(fā)布的研報(bào)顯示，此次集采將是首次基本實(shí)現(xiàn)全國(guó)性的統(tǒng)一采購(gòu)。全國(guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室和國(guó)家藥品采購(gòu)辦公室、國(guó)家高值耗材采購(gòu)辦公室為同一等級(jí)，其設(shè)立代表著中成藥集采的全面開(kāi)啟。

提質(zhì)降價(jià)惠及患者

在韓昌茂看來(lái)，首先，中成藥集采常態(tài)化可以保障制度公平。他認(rèn)為，近年來(lái)，生物藥、化學(xué)藥、高值醫(yī)用耗材被頻繁納入國(guó)家和地方集采，產(chǎn)品價(jià)格水分被有效擠出，減輕了患者的就醫(yī)負(fù)擔(dān)。但中成藥由于特殊的產(chǎn)品屬性開(kāi)展集采較少，這對(duì)于生物藥、化學(xué)藥、醫(yī)用耗材等行業(yè)而言并不公平。如今，中成藥集采已逐漸常態(tài)化，可以讓這些行業(yè)處于公平的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境中。

其次，中成藥提質(zhì)降價(jià)能惠及患者。中成藥使用率高，療程比較長(zhǎng)，所以集采涉及的中成藥均是臨床用量大、采購(gòu)金額高的品種，比如本次集采的藥物有華蟾素、復(fù)方斑蝥、心可舒、復(fù)方血栓通等16類(lèi)臨床使用量較大的中成藥。

值得關(guān)注的是，中成藥集采并不是“唯低價(jià)論”。“因?yàn)橹谐伤庂|(zhì)量體系復(fù)雜，如果簡(jiǎn)單采用價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)方式對(duì)很多企業(yè)來(lái)說(shuō)并不公平，所以集采方案在摸索實(shí)踐過(guò)程中出現(xiàn)了很多創(chuàng)新點(diǎn)，比如除了考慮價(jià)格因素外，還會(huì)考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度、藥品企業(yè)供應(yīng)能力、企業(yè)創(chuàng)新能力、招采信用評(píng)價(jià)、產(chǎn)品質(zhì)量安全等方面。再比如，有些企業(yè)曾在飛行檢查中被相關(guān)部門(mén)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，那此類(lèi)問(wèn)題就會(huì)成為‘扣分項(xiàng)’，影響產(chǎn)品中選。而集采這種方式可以有效保障患者用上質(zhì)量更好、性?xún)r(jià)比更高、供應(yīng)更穩(wěn)定的中成藥。”韓昌茂表示。

此外，有上市中成藥企業(yè)的醫(yī)藥代表?xiàng)顣粤窒蛑袊?guó)商報(bào)記者表示，中成藥集采有效降低了企業(yè)成本。“以往一家企業(yè)要想實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品高銷(xiāo)量，就需盡可能覆蓋更多地區(qū)的醫(yī)院，每個(gè)地區(qū)都要派銷(xiāo)售人員占領(lǐng)市場(chǎng)，需花費(fèi)大量人力物力。如今通過(guò)中成藥集采，企業(yè)直接與全國(guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室進(jìn)行談判，談判成功就可以獲得相當(dāng)大范圍的采購(gòu)量，可以極大降低運(yùn)營(yíng)成本。”

研發(fā)實(shí)力仍待提升

在中成藥集采常態(tài)化的背景下，原有的藥品銷(xiāo)售模式被打破，中成藥市場(chǎng)的“蛋糕”將以新的規(guī)則被切分，相關(guān)企業(yè)面臨哪些新機(jī)遇？

據(jù)楊曉林介紹，其所在的公司對(duì)此次集采的規(guī)則進(jìn)行了研究和討論，希望能在穩(wěn)定供應(yīng)的基礎(chǔ)上降低生產(chǎn)成本，并啟動(dòng)了多項(xiàng)預(yù)案，防止由于不可控因素造成原料價(jià)格上漲。

眾生藥業(yè)對(duì)此公開(kāi)表示，目前復(fù)方血栓通系列制劑有可能被納入集采。由于目前具體政策未出，尚不清楚會(huì)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)及利潤(rùn)產(chǎn)生哪些影響。據(jù)悉，在此次集采涉及的產(chǎn)品中，眾生藥業(yè)持有復(fù)方血栓通膠囊、復(fù)方血栓通顆粒唯一批準(zhǔn)文號(hào)。

另外，華潤(rùn)三九子公司安徽華潤(rùn)金蟾藥業(yè)有限公司持有華蟾素口服液、華蟾素片唯一批準(zhǔn)文號(hào)。有參與過(guò)湖北省中成藥集采的企業(yè)負(fù)責(zé)人向中國(guó)商報(bào)記者坦言，上述企業(yè)在中成藥集采中可能面臨更小的壓力。

對(duì)于中成藥企業(yè)將面臨的新機(jī)遇，韓昌茂認(rèn)為，經(jīng)過(guò)集采之后，中成藥企業(yè)會(huì)更加重視研發(fā)。從以往中成藥的研發(fā)情況來(lái)看，很多企業(yè)都傾向于在劑型上做文章。劑型分類(lèi)較多，如丸劑、散劑、片劑、針劑、膏劑等，劑型可改變藥物的作用性質(zhì)，同一方劑改變一下劑型就有可能成為獨(dú)家品種。而從近些年的集采探索來(lái)看，集采淡化了劑型分類(lèi)，主要按照產(chǎn)品的功能主治、給藥途徑和成分分類(lèi)，這導(dǎo)致很多獨(dú)家品種的優(yōu)勢(shì)不再明顯。企業(yè)需要集中精力研發(fā)，比如重視有臨床價(jià)值的中藥創(chuàng)新藥研發(fā)，或者挖掘老產(chǎn)品的新用途，研發(fā)中藥改良型新藥等。

麗珠藥業(yè)也表示，公司正在重點(diǎn)推進(jìn)古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方新藥、劑型改良型新藥等新產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展及布局，中藥板塊的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有望持續(xù)優(yōu)化，盈利水平將進(jìn)一步提升。

此外，中成藥企業(yè)可以在慢病管理領(lǐng)域多下功夫。楊曉林表示，目前我國(guó)慢病患病人數(shù)較多、療程較長(zhǎng)，而中成藥則以“預(yù)防+治療”為主，在慢病管理方面有很大優(yōu)勢(shì)。

“我目前的工作就是在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店進(jìn)行學(xué)術(shù)推廣，銷(xiāo)售治療常見(jiàn)病的中成藥和補(bǔ)益類(lèi)、理氣類(lèi)中成藥，這類(lèi)中成藥的利潤(rùn)也不少。”楊曉林透露，很多上市中成藥企業(yè)已經(jīng)開(kāi)始重視中醫(yī)藥健康管理服務(wù)，希望以保健、醫(yī)療、預(yù)防、康復(fù)帶動(dòng)中藥銷(xiāo)售。“例如，可以結(jié)合企業(yè)與門(mén)診服務(wù)，通過(guò)收購(gòu)個(gè)體門(mén)診做中醫(yī)連鎖門(mén)診，或能進(jìn)一步擴(kuò)大相關(guān)產(chǎn)品在特定領(lǐng)域的市場(chǎng)份額。”（本報(bào)記者頡宇星）