為深入落實中共中央、國務院《關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》決策部署,把中醫藥工作擺在更加突出位置,采取有效措施解決好中醫藥發展問題,天津市藥品監督管理局結合藥品監管工作實際,印發了《市藥監局促進中藥傳承創新發展實施方案》,從惠民生、強監管、促發展3個方面完善政策支撐。
惠民生,解決群眾臨床用藥需求。鼓勵我市中藥生產企業對已上市的中藥產品進行再開發和技術升級,擴大適應癥范圍、改善使用方式、提升臨床使用度;支持篩選名老中醫的經驗方、經典方轉化為醫院制劑和中成藥,擴大臨床用藥范圍,方便群眾使用,滿足臨床用藥需求。
強監管,強化中藥質量安全管理。加強和規范中藥材、中藥飲片源頭管理;加強對中藥材交易市場、城鄉集貿市場監管,持續規范市場秩序;加大中成藥品種日常監督、專項檢查及抽檢檢驗力度,強化中藥不良反應監測。
促發展,促進中藥守正創新和經濟發展。加強“政策+技術”幫扶指導,健全符合中藥特點的審評審批體系,對臨床定位清晰且具有明顯臨床價值、臨床急需的中藥制劑,探索建立優先審評審批、附條件批準、特別審批的注冊新模式,加速中藥品種審批,推動企業發展。