資本的敏感程度讓其成了預(yù)報(bào)市場未來行情的“播報(bào)員”，此外能夠登陸A股也足以說明企業(yè)的實(shí)力不俗。
然而，北交所的國產(chǎn)9價(jià)HPV疫 苗第一股——康樂衛(wèi)士，在3月15日上市開盤就破發(fā)（發(fā)行價(jià)42元），且連續(xù)下跌兩日，截至發(fā)稿日盤中又創(chuàng)下30.6元的新低后才略有反彈，上市3日已跌去21.2%，到底是9價(jià)HPV疫 苗沒有前途了？還是HPV疫 苗市場形勢發(fā)生扭轉(zhuǎn)不被看好了？
紅火的市場會(huì)更紅火
(資料圖)
截至目前，國內(nèi)已獲批上市5款HPV疫 苗，分別為葛蘭素史克的2價(jià)希瑞適、默沙東的4價(jià)/9價(jià)佳達(dá)修、萬泰生物的2價(jià)馨可寧和沃森生物的2價(jià)沃澤惠。
晚起的“鳥兒”蟲也吃到飽，沃森生物的沃澤惠是5款HPV疫 苗中最后獲批的，2022年3月獲批后，5月獲得首批批簽發(fā)報(bào)告，截至6月底批簽發(fā)量就達(dá)88.47萬劑，另據(jù)沃森生物2022年業(yè)績預(yù)告顯示，其2022年?duì)I收增長46%，“功臣”之一就是剛上市沃澤惠。
最笨的“鳥兒”也還沒掉隊(duì)，雖然葛蘭素史克的希瑞適無論是在價(jià)格優(yōu)勢，還是在保護(hù)亞型覆蓋率上，都已處于最劣勢，在5款HPV疫 苗中，是只不折不扣的“笨鳥”，但2022年下半年至2022年底依然有11批次的批簽發(fā)量，價(jià)格是國產(chǎn)兩倍以上但覆蓋亞型一直的批簽發(fā)量，雖然銷量墊底，但終究沒有被國內(nèi)市場徹底拋棄，可見大眾對(duì)HPV疫 苗的“渴望”，就在昨日，筆者所在的社區(qū)微信群，社區(qū)工作人員還在發(fā)信息提醒“不要等4價(jià)9價(jià)，有什么打什么，越早越小接種越好”。
另據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2017-2020年國內(nèi)HPV疫 苗市場規(guī)模從9.4億增長至135.6億元，年均復(fù)合增長率達(dá)143.43%，預(yù)計(jì)到2031年將達(dá)625.4億。
圖片來源：康樂衛(wèi)士招股書
2023年1月，衛(wèi)健委等十部委聯(lián)合發(fā)布了《加速消除宮頸癌行動(dòng)計(jì)劃（2023—2030年）》，HPV疫 苗接種作為有效預(yù)防宮頸癌的最源頭，被納入降低患病風(fēng)險(xiǎn)的重點(diǎn)工作，未來的市場將進(jìn)一步擴(kuò)大。
圖片來源：國家衛(wèi)健委官網(wǎng)
這盤“蛋糕”不是一般的大。
內(nèi)卷還未打響就已白熱化
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)處于臨床階段的HPV疫 苗有16款，其中已處于III期臨床的有9款，分別為：康樂衛(wèi)士的3價(jià)和9價(jià)，萬泰生物的9價(jià)，澤潤生物的9價(jià)，博唯生物的4價(jià)和9價(jià)，成都生物研究所的4價(jià)和11價(jià)，瑞科生物的9價(jià)。
資料來源：康樂衛(wèi)士招股書
雖然國內(nèi)HPV疫 苗市場在未來相當(dāng)長時(shí)期內(nèi)會(huì)持續(xù)火熱，但“蛋糕”再大也架不住“嘴”多，現(xiàn)已推至臨床/獲批臨床的藥企有9家，加上之前獲批的4家藥企，未來的市場勢必競爭激烈。據(jù)臨床進(jìn)展情況看，預(yù)計(jì)2025-2026年有5-6款低價(jià)HPV疫 苗上市，2026-2028年有5款九價(jià)HPV疫 苗上市。
從當(dāng)前的HPV疫 苗銷售情況來看，價(jià)格和保護(hù)率等兩個(gè)因素，已將市場細(xì)分成低價(jià)和高價(jià)兩個(gè)區(qū)域，特別是從2款國產(chǎn)HPV疫 苗上市后的市場情況來看，國內(nèi)大眾對(duì)HPV疫 苗的態(tài)度其實(shí)很分明，追求低價(jià)或追求高保護(hù)，這才有了國產(chǎn)2價(jià)和進(jìn)口4價(jià)/9價(jià)均呈現(xiàn)高速增長態(tài)勢。
2價(jià)疫 苗市場雖有國產(chǎn)替代進(jìn)口的趨勢，但值得注意的是，葛蘭素史克為了繼續(xù)在國內(nèi)市場立足，2022年獲批了希瑞適9-14歲女性兩劑次的接種程序，國產(chǎn)疫 苗除了價(jià)格優(yōu)勢外，唯一能與希瑞適一拼的只有萬泰生物的馨可寧，同樣用于9-14歲女性接種只需兩劑次，但“進(jìn)口比國產(chǎn)好”的消費(fèi)心理，或許讓葛蘭素史克的希瑞適一時(shí)半會(huì)不至于退出國內(nèi)市場。
高價(jià)疫 苗市場，目前依然是默沙東獨(dú)霸天下，康樂衛(wèi)士預(yù)計(jì)2026年提交9價(jià)疫 苗BLA申請(qǐng)，最快可能在2026年獲批上市，值得注意的是，康樂衛(wèi)士9價(jià)疫 苗的III期臨床是在2020年12月啟動(dòng)，而萬泰生物和博唯生物的9價(jià)疫 苗III期臨床啟動(dòng)時(shí)間均早于康樂衛(wèi)士，分別為2020年9月和2020年4月，此外，瑞科生物的9價(jià)疫 苗III期臨床也落后康樂衛(wèi)士6個(gè)月，首 款國產(chǎn)9價(jià)HPV疫 苗花落誰家的競賽也相當(dāng)激烈，即便是搶得“頭名”，短期內(nèi)多款國產(chǎn)9價(jià)疫 苗獲批上市，讓各藥企間勢均力敵，這或許就是康樂衛(wèi)士被資本市場“觀望”，上市即破發(fā)且下跌至今的原因所在。
圖片來源：康樂衛(wèi)士招股書
此外，還有天生有著攪局能力的中低價(jià)疫 苗也有3款進(jìn)入III期臨床，分別為康樂衛(wèi)士的3價(jià)疫 苗，博唯生物的4價(jià)疫 苗和成都生物研究所的4價(jià)疫 苗，其中成都生物研究所的4價(jià)疫 苗早在2018年5月就已啟動(dòng)III期臨床，看似只有“局部戰(zhàn)爭”大體平靜的HPV疫 苗市場，其實(shí)管線競賽已處于白熱化階段，未來的某一天，勢必會(huì)發(fā)展成市場的白熱化。
自求多福都在靠什么招
面對(duì)競爭的白熱化，除了價(jià)格外，產(chǎn)品差異化優(yōu)勢是唯一的“救命稻草”，從萬泰生物馨可寧獲批后的快速放量，可以看出差異化優(yōu)勢的成功之道，馨可寧接種年齡為9-45歲，但9-14歲2針法在葛蘭素史克的希瑞適獲批兩劑次接種程序之前是獨(dú)家，無論是低齡女性接種次數(shù)的煩惱，還是接種費(fèi)用，馨可寧差異化優(yōu)勢讓其批簽發(fā)量由2020年的246萬劑到2022年的2800-2900萬劑，兩年翻十倍。
各大藥企在管線布局上也是“八仙過海各顯神通”，都有自己的差異化“小九九”，康樂衛(wèi)士同時(shí)開展了9價(jià)疫 苗的男性適應(yīng)癥臨床，且在2022年12月就進(jìn)展至III期，有此眼光的國內(nèi)藥企還有博唯生物，2022年9月啟動(dòng)了9價(jià)疫 苗的男性適應(yīng)癥I期臨床。值得關(guān)注的是，默沙東的動(dòng)作更快，早在2022年2月就開展了9價(jià)疫 苗男性適應(yīng)癥III期臨床。
還有選擇“同價(jià)不同配置”策略的萬泰生物和瑞科生物，萬泰生物已獲批上市了2價(jià)馨可寧，覆蓋16/18型病毒，又啟動(dòng)了覆蓋6/11型病毒的2價(jià)疫 苗，瑞科生物也先后同時(shí)推進(jìn)覆蓋6/11型和16/18型病毒的兩款2價(jià)疫 苗。
值得一提的，還有沒有“最高只有更高”的“玩”法，成都生物研究所用11價(jià)疫 苗接力，神州細(xì)胞“道高一尺”推出了14價(jià)疫 苗，康樂衛(wèi)士“魔高一丈”玩出了15價(jià)疫 苗，是全球最高價(jià)次在研HPV疫 苗。
筆者認(rèn)為，內(nèi)卷競備的同時(shí)，外面的市場更廣闊，全球HPV疫 苗市場規(guī)模預(yù)計(jì)將于2025年和2031年分別達(dá)到105.2億美元和168.2億美元，我國作為全球第三個(gè)掌握HPV疫 苗的國家，藥企在產(chǎn)品研發(fā)中，要同步國外的臨床研究，在國內(nèi)獲批的同時(shí)，甚至早于國內(nèi)在某個(gè)國家地區(qū)獲批上市，將內(nèi)卷引向外卷，相互釋放生產(chǎn)空間。
圖片來源：康樂衛(wèi)士招股書
從藥物的本質(zhì)出發(fā)，白熱化的競爭讓藥企備受壓力，但正因如此，大眾有了更多更實(shí)惠的選擇，白熱化競爭來得更猛烈些也未嘗是壞事。
參考來源
華西證券
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