環球即時：第四款國產新冠口服藥上市；Vistagen社恐創新藥3期臨床結果積極

又一款國產新冠口服藥登場。

3月23日，眾生藥業公告表示，3CL蛋白酶抑制劑來瑞特韋片收到《藥品注冊證書》，適應癥為用于治療輕中度新型冠狀病毒感染的成年患者。

(相關資料圖)

社恐群眾也有藥可醫。

3月22日，Vistagen公布fasedienol治療社交焦慮癥的III期開放標簽研究的積極數據。

結果顯示，fasedienol的安全性和耐受性良好，患者的LSAS評分得到具有臨床意義的改善且持續下降。

過去一天，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注呢？讓小編帶你一起看看吧。

市場速遞

1）遠大醫藥2022年收入95.62億元

3月22日，遠大醫藥發布2022年財報。報告期內，公司音手95.62億元，同比增長11.2%；凈利潤21.37億元，同比增長15.4%。

2）康方生物摘B

3月22日，康方生物發布公告表示，因為滿足市值╱收入測試條件，聯交所已經批準公司摘B。

3）貝瑞基因在沙特成立子公司

日前，貝瑞基因宣布，與沙特阿拉伯阿吉蘭兄弟控股子公司阿吉蘭兄弟醫療公司簽署合作協議，雙方將在沙特成立一家合資公司，專注于生育健康領域基因檢測，未來還將就一系列項目展開深入合作。

醫藥動態

1）百濟神州司曲替尼獲批臨床

3月23日，據CDE官網，百濟神州司曲替尼獲批臨床，擬開展聯合替雷利珠單抗注射液作為輔助治療用于肝細胞癌根治性切除術后高復發風險患者的研究。

2）凱因科技KW-027注射液獲批臨床

3月23日，據CDE官網，凱因科技干擾素α-2注射液KW-027獲批臨床，擬開展治療慢性乙肝的研究。

3）綠葉制藥蘆比替定擬優先審評

3月23日，據CDE官網，綠葉制藥蘆比替定上市申請擬優先審評，適應癥為用于以鉑類為基礎的化療中或化療后腫瘤進展的轉移性小細胞肺癌成人患者的治療

4）譽衡生物抗PD-1單抗一線治療宮頸癌3期臨床啟動

3月23日，譽衡生物宣布，賽帕利單抗治療宮頸癌的3期臨床試驗首家啟動會，已于昨日在上海復旦大學附屬腫瘤醫院順利召開。

5）創勝集團Gremlin1抗體TST003美國臨床完成首例受試者給藥

3月23日，創勝集團發布公告表示，Gremlin1抗體TST003美國臨床完成首例受試者給藥。

6）眾生藥業新冠口服藥來瑞特韋獲批上市

3月23日，眾生藥業公告，3CL蛋白酶抑制劑來瑞特韋片收到《藥品注冊證書》，適應癥為用于治療輕中度新型冠狀病毒感染的成年患者。

7）華東醫藥少女針完成中國臨床試驗全部受試者入組

3月23日，華東醫藥表示，全資子公司Sinclair旗下的產品注射用聚己內酯微球面部填充劑EllanséM型于完成中國臨床試驗全部受試者入組。

器械跟蹤

1）微創電生理可調彎導引鞘組等多款器械獲注冊批件

3月22日，據NMPA官網，微創電生理可調彎導引鞘組、心臟射頻消融導管等多款器械獲注冊批件。

2）科睿馳球囊擴張導管等多款器械獲注冊批件

3月22日，據NMPA官網，科睿馳球囊擴張導管、導引延長導管等多款器械獲注冊批件。

3）康多機器人腹腔內窺鏡手術系統獲注冊批件

3月22日，據NMPA官網，康多機器人腹腔內窺鏡手術系統獲注冊批件。

4）心瑋醫療支撐導管獲注冊批件

3月22日，據NMPA官網，心瑋醫療支撐導管獲注冊批件。

5）堃博生物一次性使用經支氣管內窺鏡熱蒸汽治療導管等多款器械獲注冊批件

3月22日，據NMPA官網，堃博生物一次性使用經支氣管內窺鏡熱蒸汽治療導管等多款器械獲注冊批件。

海外藥聞

1）渤健/Ionis“漸凍癥”療法有望下個月獲FDA加速批準

3月22日，渤健宣布，美國FDA外周和中樞神經系統藥物咨詢委員會以9：0的投票結果，一致支持tofersen用于具有超氧化物歧化酶1突變的肌萎縮側索硬化的潛在加速批準。

2）高光制藥TYK2/JAK1抑制劑實現海外授權

3月22日，Biohaven宣布，與高光制藥達成在大中華區域以外的獨家開發與許可協議，引進后者研發的TYK2/JAK1抑制劑TLL-041。

3）Dupixent慢阻肺三期臨床成功

3月23日，賽諾菲宣布，Dupixent用于治療慢性阻塞性肺病（COPD）的關鍵III期BOREAS研究成功。

4）Vistagen社恐創新藥3期臨床結果積極

3月22日，Vistagen公布fasedienol治療社交焦慮癥的III期開放標簽研究的積極數據。結果顯示，fasedienol的安全性和耐受性良好，患者的LSAS評分得到具有臨床意義的改善且持續下降