今日要聞!第八批集采新興雙子星：肝素一觸即發，預計格局如何？

今日，第八批國采在海南開標在即，41個品種，181個品規的藥品將迎來大變局。

與一般的小分子化藥不同，這一批次有兩個特殊品種，那屈肝素和依諾肝素。

它們的原料來源是豬腸黏膜，而非一般的化學合成，同時生產工藝對產品質量和數量供應影響較大，但是這兩個肝素產品背后確是百億大市場。

(資料圖片)

今天我們來聊一聊這兩個肝素產品，預測明天開標的市場格局。

1原研+10仿制，

競爭“慘烈”

近年來隨著全球人口老齡化、靜脈血栓栓塞癥診斷例數迅速增加和新冠及其后遺癥防治的需求，抗血栓藥物需求呈明顯增加趨勢。

據市場預測，中國現有心血管疾病患者（包括高血壓患者）人數高達3.3億，中國公立醫療機構終端的抗血栓藥物市場規模就超過300億元。

在前7批國采中，已有9個抗血栓藥被納入國采，涵蓋抗血小板藥物、抗凝血藥物和溶栓藥物。

包括阿哌沙班片、利伐沙班片、硫酸氫氯吡格雷片、達比 加群酯膠囊、替格 瑞洛片、注射用比伐蘆定、磺達肝癸鈉注射液、依替巴肽注射液、鹽酸替羅非班氯化鈉注射液。

第八批國采，抗血栓藥中的“遺珠”，肝素產品也被納入。

2022年，國內肝素藥品占抗血栓藥的整體市場銷售額的比例高達3成。

其中，被納入此次集采的依諾肝素和那屈肝素的銷售額分別為28億元和27億元，又是肝素產品中的佼佼者。

依諾肝素和那屈肝素在過去三年，占據國內肝素類產品份額的65%以上。

依諾肝素共有11家廠商競爭，1原研+10仿制，堪稱“慘烈”。

天道醫藥、健友生化單品超過5億元，而且已蠶食了原研賽諾菲的份額，銷售占比超越賽諾菲。

Top 5家，包括天道醫藥、健友生化、賽諾菲（原研）、百裕制藥、九源基因就占據了超過80%的市場份額。

紅日藥業、東營天東則是屬于典型的“光腳企業”，“光腳不怕穿鞋”的，借助集采放量的可能性極大。

圖1 依諾肝素鈉的市場競爭格局

那屈肝素的入局者數量相對客觀，呈現1原研+5仿制的格局。

銷售中，常山生化“一騎紅塵”，占據第一梯隊；后續跟著東誠北方、Aspen（原研）、賽保爾生物。

這四家的市場份額超過了70%，而兆科藥業、千紅生化則是屬于“光腳企業”。

圖2 那屈肝素的市場競爭格局

肝素競價策略的預測

每一次的國采，注定“腥風血雨”。

對于那屈肝素而言，若按國采的競價規則6進4，則意味著要淘汰兩家。

對于依諾肝素而言，若按國采的競價規則11進9，也意味著要淘汰兩家。

無論是那屈肝素還是依諾肝素，都有幾家的市場份額處于較為領先的優勢，且市場規模都超過5億元，對于這幾家企業而言，爭取中標是必然的選擇，要不然超5億元的大蛋糕就要拱手讓人。

難就難在降價多少，既要保中標，又要保利潤。

除此之外，這兩個品種還有幾家“光腳企業”，例如紅日藥業、東營天東、兆科藥業、千紅生化，這幾家“光腳企業”一定會用盡渾身解數去搶一杯羹，要不然過評付出的研發成本大概率收不回來。

這幾家企業，很可能會報出地板價。

另外一方面，經過多次的國采，行業基本得出一個經驗，即“得原料者得天下”。

在那屈肝素中，具備原料制劑一體化實力的企業有4家，而依諾肝素具備原料制劑一體化實力的企業有8家。

從原料掌控的角度預測，那屈肝素大概率被淘汰的企業是原研Aspen和國產企業兆科藥業，而依諾肝素大概率被淘汰的企業也包括原研賽諾菲。

考慮到肝素產品原料供應和工藝穩定性的保證，有可能采用“一供二備制”，以防出現“斷供”，而這一種有備無患的機制博弈，無疑讓本輪次的集采添加更多看點。

表1 原材料和制劑一體化的企業分析

從過往幾次國采的平均降幅來看，本次2個肝素產品的平均降幅大概率會在50%-60%的區間。

平均降幅可能會比過往一般的化學藥要低，而比胰島素專項要高。

而且本次兩個產品都充分競爭，價格戰的打響很可能水到渠成。兩個產品超過50億元的大蛋糕，會縮水多少？我們拭目以待。

但是本次國采后，企業利潤變少、部分代理商出局，會是必然。同時，也可能會利好其他肝素品種，例如達肝素鈉注射液，會出現一段蜜月期。

小 結

作為一個經典抗凝血藥物，肝素產品擁有非常穩定的基礎需求。提高可及性、降低用藥負擔，是國采最大的愿望。

而對于企業而言，既要考慮生豬上游原料供給的影響，又要在降價空間壓縮中搶奪市場。

保中又保供，一直都是兩難。但是集采的滾滾洪流奔騰而去，企業只有更靈活應對。

只有實現研發、生產、銷售全鏈條聯動，才可能在被動中搶占主動。

大品種之所以成為大品種，就是因為它的魅力吸引了眾多玩家入局。玩家一多，自然就有優勝劣汰。

愿每一家企業都能笑傲江湖。