【環球快播報】科濟藥業CLDN18.2單抗AB011獲國家藥品監督管理局IND批準，用于一線聯合治療胃癌

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2023年5月5日，科濟藥業宣布AB011與羅氏PD-L1免疫檢查點抑制劑阿替利珠單抗（atezolizumab）及化療（卡培他濱和奧沙利鉑）聯合用藥已獲得國家藥品監督管理局的IND批準用于一線治療Claudin18.2（CLDN18.2）陽性的不可切除的局部晚期、復發或轉移性胃癌/胃食管結合部癌。

關于AB011

AB011是一種人源化CLDN18.2單克隆抗體（mAb）產品，獲得了國家藥品監督管理局（NMPA）的新藥臨床試驗申請（IND）批準，用于治療Claudin18.2陽性實體瘤。科濟藥業正在中國開展AB011治療CLDN18.2陽性實體瘤的I期臨床試驗，以評價AB011注射液的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效。公司已完成I期單藥與化療的聯合療法隊列入組。已在2023年1月的2023 ASCO胃腸道（GI）腫瘤研討會上以海報形式展現了Ib期研究（AB011-ST-01，NCT04400383）的最新進展。

關于科濟藥業

科濟藥業是一家在中國及美國擁有業務的生物制藥公司，主要專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創新CAR-T細胞療法。科濟藥業建立了一個綜合細胞治療平臺，其內部能力涵蓋靶點發現、抗體開發、臨床試驗和商業規模生產。科濟藥業通過自主研發新技術以及擁有全球權益的產品管線，以解決CAR-T細胞療法的重大挑戰，比如提高安全性，提高治療實體瘤的療效和降低治療成本。