復宏漢霖PD-1在歐洲申報上市；艾伯維IL-23抑制劑潰瘍性結腸炎III期研究成功

歐洲正成為國產PD-1主戰場。

3月24日，復宏漢霖宣布，抗PD-1單抗斯魯利單抗聯合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌的上市許可申請獲歐洲藥品管理局受理。

潰瘍性結腸炎領域再迎新選手。

(資料圖片)

3月24日，艾伯維公布，IL-23抑制劑risankizumab治療成人中重度活動性潰瘍性結腸炎的III期INSPIRE研究的積極關鍵結果。

國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注呢？讓小編帶你一起看看吧。

市場速遞

1）東曜藥業2022年藥品收入3.04億元

3月23日，東曜藥業發布2022年財報。報告期內，公司營收4.42億元，其中藥品收入3.04億元，CXO業務收入7253萬元。

2）騰盛博藥2022年收入5160萬元

3月23日，騰盛博藥發布2022年財報。報告期內，公司營收5160萬元，主要來自新冠中和抗體。

醫藥動態

1）艾立康醫布立西坦口服溶液獲批臨床

3月24日，據CDE官網，艾立康醫布立西坦口服溶液獲批臨床，擬開展治療1個月及以上人群的局灶性癲癇發作的研究。

2）陜西麥科注射用MT200605獲批臨床

3月24日，據CDE官網，陜西麥科注射用MT200605獲批臨床，臨床擬用于治療腦缺血再灌注后的腦組織損傷及缺血性腦卒中后神經修復。

3）蘭州生物注射用A型肉毒 毒素獲批臨床

3月24日，據CDE官網，蘭州生物注射用A型肉毒 毒素獲批臨床，擬開展治療成人腦卒中后下肢痙攣等研究。

4）施貝康生物SBK012注射液獲批臨床

3月24日，據CDE官網，施貝康生物SBK012注射液獲批臨床，擬用于急性缺血性腦卒中患者神經功能缺損的改善。

5）正大天晴TQH3910片獲批臨床

3月24日，據CDE官網，正大天晴TQH3910片獲批臨床，擬開展治療特應性皮炎的研究。

6）上海細胞治療自分泌PD1抗體靶向間皮素嵌合抗原受體T細胞注射液 獲批臨床

3月24日，據CDE官網，上海細胞治療自分泌PD1抗體靶向間皮素嵌合抗原受體T細胞注射液獲批臨床，擬開展治療間皮素陽性的晚期惡性實體腫瘤的研究。

7）復宏漢霖抗PD-1單抗在歐洲申報上市

3月24日，復宏漢霖宣布，抗PD-1單抗斯魯利單抗聯合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌的上市許可申請獲歐洲藥品管理局受理。

器械跟蹤

1）南微醫學可過活檢孔道覆膜氣管支架獲注冊批件

3月24日，據NMPA官網，南微醫學可過活檢孔道覆膜氣管支架獲注冊批件。

2）邁迪頂峰牽引導絲系統獲注冊批件

3月24日，據NMPA官網，邁迪頂峰牽引導絲系統獲注冊批件。

3）德諾腦神經微導管獲注冊批件

3月24日，據NMPA官網，德諾腦神經微導管獲注冊批件。

4）博邁醫療冠狀動脈刻痕球囊擴張導管獲注冊批件

3月24日，據NMPA官網，博邁醫療冠狀動脈刻痕球囊擴張導管獲注冊批件。

5）勵楷科技遠端通路導管獲注冊批件

3月24日，據NMPA官網，勵楷科技遠端通路導管獲注冊批件。

海外藥聞

1）OliX PharmaceuticalsRNAi療法OLX72021獲批臨床

3月24日，OliX Pharmaceuticals宣布，RNAi療法OLX72021獲澳大利亞人類研究倫理委員會批準開展I期臨床試驗，用于治療雄激素性脫發。

2）FDA拒絕批準蘆可替尼緩釋片上市

日前，Incyte宣布，FDA已就JAK1/JAK2抑制劑蘆可替尼緩釋片（每日1次）的上市申請發出了完整回復函。

3）艾伯維IL-23抑制劑潰瘍性結腸炎III期研究成功

3月24日，艾伯維公布，IL-23抑制劑risankizumab治療成人中重度活動性潰瘍性結腸炎的III期INSPIRE研究的積極關鍵結果。