2022年，CAR-T療法國內市場的商業化之路走通了嗎？

2021年是中國CAR-T療法上市元年，6月復星凱特的阿基侖賽獲批上市，9月藥明巨諾的倍諾達獲批上市。

(資料圖)

雖然在上市當年，兩家公司均成功“開單”，但并沒有度過完整的商業化年度。2022年，才是兩款CAR-T療法首 個完整的商業化年度。

上市公司的財務數據，一直都是我們觀察行業發展的重要視角。財報數字背后體現的業務發展現狀，能夠為行業其它選手提供指引。

隨著財報季結束，兩款CAR-T療法的商業化成績相繼公布。過去一年，藥明巨諾處方量165張，復星醫藥的年阿基侖賽治療患者的數量，至多在200名左右。

從這些數字來看，國內CAR-T療法還有待努力。當然，我們也能看到，藥企們正在努力通過降本增效的方式，推動CAR-T療法惠及更多國內患者。

拉長周期來看，國內CAR-T療法商業化之路能否走通，應該是必然事件。實力選手，也終將脫穎而出。

藥明巨諾處方量165例

2022年，國內CAR-T療法處方量究竟如何？藥明巨諾的財報給出了答案：165張。

復星醫藥并未在財報中，明確寫出阿基侖賽的處方量，但大抵與藥明巨諾相近。

根據復星醫藥2021年財報，截至2022年2月末，大約有百名患者進入治療流程；根據2022年財報，截至2023年1月末，阿基侖賽已治療近300位復發或難治性大B細胞淋巴瘤患者。

從上述數字來看，2022年阿基侖賽治療患者的數量，至多在200名左右。單從治療人數來看，相比于傳奇生物在海外接近300人的處方量，國內CAR-T療法的推廣并不如海外順利。

當然，雖然治療人數不多，但CAR-T療法定價超過100萬元，因此其帶來的收入規模并不小。2022年，藥明巨諾的收入為1.45億元，復星醫藥并未公布相應的收入規模數據。

對于一家創新藥公司來說，這樣的規模尚不足以使自己盈利。2022年，藥明巨諾僅銷售費用就達到了1.9億元，超過商業化收入。

與此同時，藥明巨諾行政開支為1.79億元，研發開支更是達到4.07億元。在綜合費用的重壓之下，藥明巨諾2022年虧損額為8.55億元。

藥明巨諾作為全國第二家上市的CAR-T先行者，在行業尚不成熟的情況下，公司前期成本、費用較高也是情理之中的事情。接下來，隨著商業化團隊搭建完成，公司銷售費用率可能會有所下降。

不過，藥明巨諾的業績表現也告訴我們，研發CAR-T療法的企業，在國內要想盈利，需要做出更多努力。

開源進行時

藥企努力的方向之一，必然是開源。它們只有盡可能獲得更高的收入，才有可能形成規模效應，從而具備盈利的可能。

那么，又該如何開源呢？

方式之一，是解決患者的支付問題。對于CAR-T療法來說，天價一直是其商業化限制之一。

放眼全球，雖然國內CAR-T療法已經極其“便宜”，但定價依然在120萬元左右；加上其他治療成本等，總費用超過200萬元。

毫不夸張地說，這限制了絕大部分群體使用CAR-T療法的可能。

從藥明巨諾的商業化表現來看，獲得保險補償的患者群體比例并不高。2022年，141名已回輸倍諾達的患者中，僅有34名患者獲得了保險補償，占比不到25%。

而獲得補償的患者中，補償比例為治療費用的38%—100%。這意味著，部分有保險補償的患者，負擔依然不輕。

在這一背景下，CAR-T療法的商業化自然也會遇到阻力。這要求CAR-T療法企業，在商業化過程中，為降低患者的支付負擔做出更多努力。

除了降低患者支付負擔，適應癥的拓展也尤為關鍵。除了“天價”這一因素，產品本身適應癥較小，也限制著產品的推廣。

比如，倍諾達首先獲批的適應癥為3L LBCL（三線大B細胞淋巴癌），對應的群體規模大約在1萬名左右。經過100多萬元支付門檻的過濾，最終留給倍諾達開拓的患者數量將更少。

當然，我們也能夠看到積極的一面。在適應癥拓展方面，國內藥企一直在不斷推進；在降低患者支付負擔層面，國內藥企在積極推動療法進入商保、補充保險的同時，也推出了分期付款、抵押貸款等更多方式。

與此同時，國內藥企在商業化之路上，還在付諸更實際的行動：降本。

降本增效怎么做？

2022年，國內藥企最核心的關鍵詞是降本增效，CAR-T療法企業也不例外。

如今獲批的CAR-T療法需要“個性化定制”，且制備時間長、制備原料昂貴，導致CAR-T療法成本居高不下。如何降低CAR-T療法的生產成本是重中之重。

去年，藥明巨諾CAR-T療法的毛利率為40.3%，較2021年的29.4%提升了約11個百分點。關于毛利率提升的原因，藥明巨諾表示并非規模化效應，而是生產成本的降低。

早在2020年，藥明巨諾便制定了降低成本三步走計劃：

第一步，提高投料的效率，指的是在工藝上進行改進，降低原材料生產成本；

第二步，進行大規模國產替代。現階段原材料大多為進口，公司打算在保證質量的前提下，進行國產替代；

第三步，實施新技術。簡化及合并單元操作，使得下一代CAR-T產品具有更低的成本、更短的生產周期時間，從而進一步降低成本。

從2022年毛利率的變化趨勢來看，藥明巨諾的舉措，也的確起到了降本的效果。當然，相比創新藥動輒80%的毛利率，當前有限的毛利率依然難以保證CAR-T療法企業獲得豐厚的利潤。

如何進一步降低成本，是每一家企業需要考慮的事情。