新消息丨浙江奧翔藥業全資子公司通過藥品 GMP 符合性檢查

近日，浙江奧翔藥業股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司浙江麒 正藥業有限公司（以下簡稱“麒正藥業”）從浙江省藥品監督管理局網站獲悉藥品 GMP 符合性檢查結果公告（浙 2023 第 0049 號），現就相關情況公告如下：

一、GMP 檢查相關信息

企業名稱：浙江麒正藥業有限公司

(資料圖片)

生產地址：浙江省臺州市臺州灣新區東部新區臺州灣大道 698 號

檢查范圍：片劑

檢查時間：2023 年 01 月 31 日至 2023 年 02 月 02 日

檢查結論：依據《藥品管理法》（2019 年修訂）及藥品生產監督管理的有關要求對浙江麒正藥業有限公司進行藥品生產質量管理規范符合性檢查和審核，結果符合要求。

二、生產車間/生產線、計劃生產品種情況

三、主要品種的市場情況

河南真實生物科技有限公司的阿茲夫定于 2021 年獲得國家藥監局批準用于HIV的治療。2022 年7月25日，國家藥監局應急附條件批準阿茲夫定片用于治療新型冠狀病毒。公司未能從公開渠道獲得該產品的銷售數據。

四、對公司影響及風險提示

本次為麒正藥業相關生產線首次通過 GMP 符合性檢查，表明麒正藥業相關生產線符合 GMP 要求，有利于提升公司行業影響力和競爭力，對公司繼續保持穩定的產品質量、提升生產能力、滿足市場需求及未來穩健發展均有著積極意義。