商業化的新起點，Biotech的成長之路

實現扭虧為盈，一直是擺在Biotech面前最難過的坎。

好在從2023年開始，越來越多的Biotech成功實現盈利，其中就包括復宏漢霖、和鉑醫藥、康方生物。

除此以外，還有不少Biotech接近商業化盈利拐點，例如歌禮制藥、諾誠健華等。這意味著國內創新藥企正逐步走向成熟。

(資料圖片僅供參考)

在這個競爭激烈的市場環境下，這些公司的成功經驗提供了寶貴的啟示和借鑒，同時也為更多創新藥企找到成長的路徑。

復宏漢霖、和鉑、康方

率先打響Biotech“翻身仗”

進入財報季以來，復宏漢霖、和鉑醫藥和康方生物接連交出了亮眼的成績單。

其中，復宏漢霖預計2023年上半年實現凈利潤約2億元，首次實現半年度盈利；和鉑醫藥預期上半年實現總收入約4000萬美元，同比增長約44.9%，期內盈利約200萬美元至400萬美元，而上年同期為虧損約7310萬美元，實現首次半年度盈利；康方生物預計半年度錄得利潤不低于23億元，而去年同期虧損6.91億元，首次實現半年度盈利。

從“首次實現半年度盈利”可知，Biotech實現扭虧為盈的難度不是一般的大。

凡事必有因，這些Biotech實現扭虧為盈的背后，必有其深層次的邏輯。

實際上，和鉑醫藥已經連續兩年宣布取得半年度收入增速超過40%的良好業績。今年上半年預期總收入增加及轉虧為盈，主要歸因于包括巴托利單抗（HBM9161）和HBM7008在內的Harbour Therapeutics創新產品的授權與合作，以及全資子公司Nona Biosciences（諾納生物）實現業務迅速擴張，收入大幅增加。

康方生物首次實現半年度盈利，是由于核心產品PD-1/VEGF雙抗依沃西（AK112）對外授權獲得約為29億元的巨額收入，以及開坦尼（卡度尼利單抗，PD-1/CTLA-4）和安尼可（派安普利單抗，PD-1）兩大產品持續放量實現銷售收入增長。

不過，上述兩家公司的共同點在于，授權引進及合作開發產生的收入占比較高。相較之下，復宏漢霖依靠產品收入便實現扭虧為盈，更顯得難能可貴。

2023年上半年，復宏漢霖的核心產品漢曲優覆蓋的患者數量持續增長、盈利能力獲得提升，創新產品漢斯狀自2022年3月上市以來銷售收入持續提高。

其中，復宏漢霖自主研發的漢曲優，是國產首 款獲批上市的曲妥珠單抗生物類似藥，適應癥為用于HER2陽性乳腺癌和胃癌的治療，而且已在全球30多個國家和地區獲批上市，大適應癥疊加出海，市場空間巨大。

正是憑借先發優勢和海外市場的廣泛布局，漢曲優在2023年第一季度實現國內銷售收入約5.39億元，同比增長66.7%。

差異化、先發優勢、出海……

Biotech盈利“利器”

實際上，除了核心產品在市場上取得良好銷量以外，復宏漢霖、和鉑醫藥和康方生物還在業績預告中提到了通過運營優化所實現的降本增效增厚業績。

受各方面因素制約，這幾年創新藥企業很難在資本市場上獲得融資。這就促使Biotech公司必須要在有限的現金流下做到“開源”、“節流”：既要保證持續投入研發，又要做好商業化運營資金配置。

基于此，許多Biotech公司都在做好降本增效，優化研發組合和提高商業化規劃能力，從原本的研發先行模式轉為在銷售上投入先行、實現精細化管理。

尤其對于已經接近商業化盈利拐點的Biotech，既要做到研發投入相對可控，注重在有潛力的領域進行深耕，同時還要做到高效成本控制，才能在實現盈利時獲得明顯的優勢。

在這方面，復宏漢霖做出了很好的示范。

復宏漢霖的管線組合為“生物類似藥+創新藥”，對比其他專注于創新藥研發的Biotech，在一定程度上做出了差異化布局。

在生物類似藥方面，復宏漢霖不追求以量取勝，而是采取大單品策略、搶首 發優勢和出海布局。

例如，漢曲優是國產首 款曲妥珠單抗生物類似藥，漢利康是國產首 款利妥昔單抗生物類似藥，兩款產品的獲批時間均早于競爭對手，提前搶奪市場份額。正是由于超前的管線布局和精準定位市場需求，這兩款藥在2022年國內市場銷售收入均超過10億元。

康方生物也有一款10億級大單品，截至2023年5月中旬，開坦尼銷售額已達10億元。

在創新藥布局方面，復宏漢霖采取差異化策略，自主研發的H藥漢斯狀（斯魯利單抗）不跟風主攻競爭激烈的熱門適應癥，而是將矛頭指向了連O藥、K藥都沒能攻克的小細胞肺癌領域，最終不僅搶占先發優勢，而且臨床數據相當優異。

根據一項隨機、雙盲、安慰劑對照的國際多中心III期臨床研究（ASTRUM-005）分析顯示，H藥聯合化療組的中位OS達15.8個月，較對照組顯著延長4.7個月，OS得到了明顯改善，H藥聯合化療組患者死亡風險降低38%（HR=0.62，95%CI: 0.50-0.76）。亞裔人群中位OS達15.9個月，較對照組延長4.8個月（HR=0.63，95%CI: 0.49-0.81）。

漢斯狀不僅是復宏漢霖首 個獲批上市的創新藥，還是全球首 個獲批一線治療小細胞肺癌的PD-1單抗，差異化疊加先發優勢，上市9個月銷售額就達到3.3億元，2023年第一季度國內銷售收入也達到約2.5億元，目前正處于放量突破期。

另外，復宏漢霖還注重海外戰略，尋求更廣闊的發展空間。目前已獲批上市的5款產品均進行過BD交易，在研管線中HLX04-O、HLX11等也都在臨床早期達成了海外授權。

當然，這背后還需要以高強度的研發投入作支撐。2019-2022年，復宏漢霖研發投入分別為6.08億元、8.94億元、10.24億元、13.95億元，連續多年保持較高水平的研發投入。

接近盈利拐點的18A公司

歌禮制藥、諾誠健華...

除了上述Biotech以外，目前也有部分18A公司已接近盈利拐點，例如歌禮制藥、諾誠健華、東曜藥業。

其中，歌禮制藥發布了正面盈利預告：2023年上半年，公司錄得總收入4600萬-4700萬元，同比增長約20.4%-23%；公司擁有人應占凈虧損為1400萬-2200萬元，同比減少約84.1%-75.0%，上年同期為凈虧損8799.8萬元。其中，總收入增加主要是由于新冠口服藥利托那韋銷售收入增加，公司擁有人應占凈虧損減少主要是由于總收入增加及有效的成本控制措施所致。

諾誠健華2023年第一季度歸母凈利潤虧損為1240.65萬元，上年同期虧損為1.18億元，同比大幅收窄。這主要得益于核心產品奧布替尼銷售額持續增長，帶動藥品銷售收入實現1.51億元，同比增長43.46%，藥品銷售收入占總營業收入（1.89億元）的比重高達79.89%。

東曜藥業從2021年開始全面轉型CDMO業務，聚焦于單抗、ADC等生物藥CDMO業務領域，其中CDMO業務已經實現收入，從2020年的642萬增加至2022年的7254萬，兩年CAGR高達236%。2023年第一季度，公司實現凈利潤為-1638萬元，同比去年下降247.46%。

結 語

企業盈利能力與其商業化能力、市場競爭地位等因素密切相關，商業化能力越強的公司其盈利能力也越強。已經實現盈利的Biotech，在產品基礎、市場競爭等方面都具備了一定的優勢。

未來隨著越來越多的Biotech實現盈利，國內創新藥企業也將處于快速成長的關鍵階段。

參考資料

1.各公司財報、公告；

2.交銀國際、wind、中信建投研報