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    深圳熱線

    K藥皮下注射制肺癌適應癥臨床國內獲批;瑞科生物新冠疫 苗在海外獲得緊急使用授權

    2023-03-22 16:32:08 來源:氨基觀察

    PD-1皮下注射制大勢所趨。

    3月21日,據CDE官網,默沙東利珠單抗皮下注射制MK-3475A注射液獲批臨床,擬開展治療肺癌的研究。


    (資料圖片僅供參考)

    又有國產新冠疫 苗走出海外。

    3月20日,瑞科生物發布公告表示,雙組分新冠病毒疫 苗ReCOV在蒙古國獲得緊急使用授權。

    過去一天,國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。

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    市場速遞

    1)牙冠競價掛網結果出爐

    3月21日,牙冠競價掛網結果出爐:每顆全瓷冠低至100元,最高656元。

    2)艾迪藥業與中國醫保簽訂合作框架協議

    3月21日,艾迪藥業公告,與中國醫藥保健品有限公司達成合作意向并于近日簽訂了《合作框架協議》,艾迪藥業將積極支持中國醫保及其推薦客戶的項目實施,全力支持產品銷售和服務。

    3)健信生物完成B輪融資,推動多抗藥物研發

    3月20日,健信生物宣布完成B輪融資。本輪融資將加速公司研發的兩款雙抗產品Bis2和Bis5的1期臨床研究,同時推動三抗產品的臨床前研究。

    / 02 /

    醫藥動態

    1)永泰瑞科迪諾侖賽注射液獲批臨床

    3月21日,據CDE官網,永泰瑞科迪諾侖賽注射液獲批臨床,擬開展治療CD19陽性的復發或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤的研究。

    2)茵冠生物人臍帶間充質干細胞注射液獲批臨床

    3月21日,據CDE官網,茵冠生物人臍帶間充質干細胞注射液獲批臨床,擬開展治療急性缺血性腦卒中的研究。

    3)默沙東MK-3475A注射液獲批臨床

    3月21日,據CDE官網,默沙東利珠單抗皮下注射制MK-3475A注射液獲批臨床,擬開展治療肺癌的研究。

    4)普米斯生物PM8002注射液獲批臨床

    3月21日,據CDE官網,普米斯生物PM8002注射液獲批臨床,擬聯合依托泊苷及鉑類藥物一線治療廣泛期小細胞肺癌的研究。

    5)軒竹生物XZP-6877片獲批臨床

    3月21日,據CDE官網,軒竹生物XZP-6877片獲批臨床,擬開展治療晚期實體瘤的研究。

    6)泰德制藥TCC1727片獲批臨床

    3月21日,據CDE官網,泰德制藥TCC1727片獲批臨床,擬開展治療晚期實體瘤的研究。

    7)默沙東注射用Zilovertamab vedotin獲批臨床

    3月21日,據CDE官網,默沙東注射用Zilovertamab vedotin獲批臨床,擬開展治療血液系統惡性腫瘤的研究。

    8)瑞科生物雙組分新冠病毒疫 苗ReCOV在蒙古國獲得緊急使用授權

    3月20日,科生物發布公告表示,雙組分新冠病毒疫 苗ReCOV在蒙古國獲得緊急使用授權。

    / 03 /

    器械跟蹤

    1)聯影醫療磁共振成像系統終止注冊

    3月20日,據NMPA官網,聯影醫療磁共振成像系統終止注冊

    2)奧特斯醫療胸腰椎后路釘棒內固定系統終止注冊

    3月20日,據NMPA官網,奧特斯醫療胸腰椎后路釘棒內固定系統終止注冊。

    3)邁瑞醫療病人監護儀終止注冊

    3月20日,據NMPA官網,邁瑞醫療病人監護儀終止注冊。

    / 04 /

    海外藥聞

    1)BioNTech引進新一代抗CTLA-4抗體

    3月20日,BioNTech宣布,與OncoC4達成研發合作和許可協議,引進后者的的新一代抗CTLA-4單克隆抗體ONC-392,作為單藥療法或組合療法治療多種實體瘤適應癥。

    2)Karuna Therapeutics精 神分裂癥藥物3期臨床取得陽性結果

    3月20日,Karuna Therapeutics公司宣布,其在研產品KarXT用于治療精 神分裂癥的3期EMERGENT-3研究取得陽性結果。再鼎醫藥擁有KarXT中國地區商業化權益。

    3)吉利德引進IRAK4蛋白降解劑

    3月20日,吉利德宣布執行選擇權,引進Nurix Therapeutics的IRAK4蛋白降解劑項目NX-0479。

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