環球通訊！博際生物宣布與默沙東開展臨床試驗合作

(資料圖片僅供參考)

博際生物醫藥科技有限公司（以下簡稱“公司”或“博際”），一家專注于創新性腫瘤免疫治療生物藥研發的生物制藥公司，3月28日宣布與默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號）簽訂臨床試驗合作和供藥協議。雙方的合作將在正在進行的I期臨床試驗中研究BJ-001（博際設計的腫瘤靶向IL-15融合蛋白）與默沙東的PD-1抑制劑KEYTRUDA?（帕博利珠單抗）聯合用藥的安全性和有效性。

該臨床試驗中，博際將在局部晚期/轉移性實體瘤患者中對BJ-001與帕博利珠單抗聯合用藥進行安全性、耐受性、藥代動力學、藥效學、免疫原性和抗腫瘤活性研究。在該試驗的單藥爬坡階段中，BJ-001表現出良好的安全性、符合預期的PK/PD特征、和令人鼓舞的初步有效性結果。

“默沙東是世界著名的跨國制藥公司。博際很高興有機會與默沙東合作?！辈╇H聯合創始人、首席執行官張海洲博士說, “眾所周知，帕博利珠單抗是腫瘤免疫治療領域的金標準藥物之一。BJ-001是該領域的一個非常有前途的新的治療手段。我們的臨床前動物研究表明，與任一藥物單藥治療相比，BJ-001和PD-1抑制劑的聯合用藥顯示出更好的抗腫瘤效果，而且耐受性良好。BJ-001是具有腫瘤靶向特性的IL-15融合蛋白。我們認為BJ-001具有很大的潛力。研究BJ-001和帕博利珠單抗的聯合給藥作為一個新的治療手段有可能造福更多的癌癥患者。BJ-001和帕博利珠單抗的聯合治療是我們BJ-001臨床開發計劃的一個關鍵組成部分。”

KEYTRUDA? 為已注冊商標，商標權利人為美國新澤西州羅威市Merck & Co., Inc.的子公司Merck Sharp & Dohme LLC。

關于BJ-001

BJ-001是一個靶向腫瘤的IL-15融合蛋白，用于擴增和激活自然殺傷（NK）細胞和CD8+ T細胞，并選擇性地分布在整合素高表達的腫瘤中。臨床前數據表明BJ-001具備在表達整合素的腫瘤組織中蓄積的能力。迄今為止的臨床數據表明，BJ-001具有良好的安全性、可以對NK細胞和CD8+T細胞進行刺激和擴增，效果令人滿意、且與劑量正相關表現出較好的量效關系。同時BJ-001對免疫抑制調節性T細胞無影響。BJ-001的這些臨床結果已經使其顯示出同類最 佳（Best-in-Class）的特性。

關于博際生物

博際是一家臨床階段的生物技術公司，利用其商業秘密保護的抗體發現和篩選技術以及SIB?雙特異性抗體平臺，為癌癥、炎癥和自身免疫疾病研發新一代的、擁有全球知識產權的免疫治療。 博際的主要資產之一BJ-001正在美國和中國進行I期臨床研究。