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近日,合肥立方制藥股份有限公司(以下簡稱“公司”或“立方制藥”)收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸羥 考酮緩釋片《藥品注冊證書》。現將相關情況公告如下:
一、藥品注冊批準情況
二、藥品其他相關情況
鹽酸羥 考酮緩釋片原研企業為PURDUE PHARMA LP(普渡制藥),臨床上主要用于緩解持續的中度到重度疼痛。目前國內有進口藥品批文和1家國產藥品批文(40mg規格),公司鹽酸羥 考酮緩釋片(10mg規格)質量和療效與原研藥品一致。
三、對公司的影響及風險提示
公司鹽酸羥 考酮緩釋片獲得《藥品注冊證書》,將進一步豐富公司精 神麻 醉藥品產品管線,提升公司市場競爭力。由于藥品的生產和銷售可能受到政策和市場等因素影響,仍具有一定的不確定性。敬請廣大投資者謹慎決策,注意投資風險。
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