今日聚焦!27年無創新藥上市！曾比肩恒瑞的“藥界雙雄”，開啟追趕模式？

曾幾何時，作為國內最大的輸液生產企業，科倫藥業登陸A股時，市值比肩恒瑞醫藥，一度與恒瑞并稱“藥界雙雄”。

(資料圖片僅供參考)

十三年過去，如今科倫的市值不足恒瑞的六分之一，但恒瑞已經連續兩年凈利潤下滑，此消彼長之下，科倫藥業正在快速拉近與老對手的距離。

近日，科倫藥業發布2022年年報，年報顯示，2022年實現營業收入189.13億元，同比增長9.46%；歸屬母公司股東的凈利潤為17.09億元，同比增長54.98%；歸母扣非凈利潤16.46億元，增長58.60%。

沉寂27年、無創新藥上市！曾比肩恒瑞的“藥界雙雄”，開啟追趕模式？

“藥界雙雄”，

曾比肩恒瑞

1996年成立的科倫藥業,前身為四川科倫大藥廠。

創立之初就發展迅速，在輸液領域一路攻城拔寨，2000年躋身行業前四，2003年達到市場第二的7.3%的市占率，十年內躍升為行業第一，后一直保持極高的成長速度，于2018年占據43%市場份額，被譽為“輸液大王”。

2010年，科倫藥業登陸A股市場，募資50億，其中超募35億，并提出了“三發驅動”的發展戰略，風頭一時無兩。

然而，2012年國家出臺《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對抗菌藥實施分級管理，號稱史上最嚴限抗令。

科倫藥業作為國內“抗生素龍頭”，也深受政策影響，輸液產品整體停滯不前。

但好在有大輸液基本盤提供充足現金流，為仿制藥研發和抗生素產業鏈完善提供強大的資金支持，在經歷短暫的業績下滑后，科倫藥業成功從“輸液大王”成長為國內產業生態體系最完備的大型醫藥企業集團之一，各領域齊頭并進。

◆輸液領域

作為科倫藥業的基本盤，市場格局已逐步穩定。

2022年，輸液產品實現營業收入94.52億元，同比小幅下降3.56%。但高毛利的密閉式輸液量占比提升1.91個百分點，讓輸液板塊對整體利潤貢獻依然有所增加。

圖1 輸液產品分季度銷售情況

圖片來源：科倫藥業年報

◆非輸液領域

因國家及地方集采等多重外部因素的影響，部分產品銷售有所下降。但科倫藥業通過提高市場覆蓋率、調整產品結構、持續推廣新品種等方式，讓非輸液藥品收入達41.26億元，同比增長5.51%。

其中，鹽酸達泊西汀片作為全球唯一獲批的男性早泄適應癥的治療性藥物，銷量同比增長41.13%；注射用紫杉醇（白蛋白結合型）銷售收入同比增長145.55%；恩格列凈片在集采中標后，實現銷售收入增長330.41%。

圖2 非輸液藥品分季度銷售情況

圖片來源：科倫藥業年報

◆抗生素中間體及原料藥領域

受益于產品價格上漲，2022年實現營業收入39.13億元，同比增長23.28%，實現毛利9.28億元，同比增長35.58%。

成也集采，

敗也集采？

集采是科倫藥業近幾年繞不開的話題。

對于科倫藥業而言，從2018年底開始逐漸擴大的國家藥品集采，以及2020年5月正式啟動的注 射劑仿制藥一致性評價，徹底結束了科倫藥業大輸液領域的高毛利狀態。

2019年-2020年，科倫藥業連續兩年凈利潤負增長，分別同比下降22.68%和11.57%。在整個生物醫藥行業普遍大漲的2020年，科倫藥業A股股價卻累計下跌超過16%。

面對集采帶來的陣痛，科倫藥業的選擇不是隨大流全面轉型創新藥，而是主動擁抱集采。

2012年至今，科倫藥業仿制及一致性評價陸續啟動了380項產品的研究，2017年-2023年一季度實現了136項產品的獲批，仿制藥研發成功實現了從單純輸液到全面、綜合、內涵發展的蛻變。

集采方面，截至前八批國家集采，科倫藥業累計43項產品進入國家帶量采購，涉及10余個疾病領域，其中第七批國家集采11項產品中標，第八批國家集采7項產品中標，中標數量分別排名全國第三和第一，已然成為國家集采最大贏家之一。

圖3 科倫藥業集采品種

圖片來源：科倫年報

從銷售數據來看，左氧氟沙星氯化鈉注射液為科倫藥業新獲批一致性評價品種，在2021年第五輪國家集采中標，得益于中選區域銷量大幅增長，市場份額位居集采中選企業第一，2022年實現銷售收入4.5億元，同比增長186.90%。

但并非所有的品種成功通過集采實現“以價換量”，部分存量品種也不得不“賠本賺吆喝”。

脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液（多特）為其存量大品種，于2021年第五輪國家集采中標，中標后銷售價格下降，但銷量卻未如預期增長，2022年銷售收入同比下降64.86%。

如何走過

轉型陣痛期？

科倫藥業的戰略轉型始于2012年，但對于創新藥研發而言已經相對較晚，彼時的創新藥賽道上成熟的靶點已被采摘完，導致科倫藥業的創新藥進度明顯落后于曾經比肩的恒瑞醫藥。

截至目前，科倫藥業尚未有創新藥上市銷售，而恒瑞醫藥已有11個創新藥獲批上市，60余款創新藥正在臨床開發，260多項臨床試驗在國內外開展。

正因如此，科倫藥業近年來不斷加大研發投入，研發費用從2018年的9.1億逐年增長至2022年的17.95億，研發費用增長速度遠超營收增長速度。

在研發策略上，科倫藥業的選擇十分“務實”，堅持以“仿制藥為基礎，仿制推動創新”，將研發資金聚焦至優勢項目。

2022年-2023年一季度，科倫藥業共有38項仿制藥物獲批上市，其中首仿/首家14項，晉升“首仿之王”。

?創新藥方面

作為科倫藥業的創新藥研發平臺，子公司科倫博泰共有創新研發管線33個，含創新小分子藥物9項，生物大分子藥物24項，以腫瘤為主，同時布局了自身免疫、炎癥和代謝等疾病領域，形成了疾病集群和產品迭代優勢。

?對外授權方面

2022年，科倫博泰與國際制藥巨頭默沙東完成3次，至多9個ADC項目的授權合作，總交易金額近118億美元，創下國產創新藥企海外授權的最高記錄，引發國內外醫藥圈強烈關注。

與默沙東的合作，是對科倫博泰ADC技術平臺及ADC項目的重要認可，未來這些ADC產品有望和K藥廣泛聯用治療大多數實體瘤，將產生巨大的協同效應。

創新藥研發方面的突破，打開了科倫藥業業績增長的天花板，創新藥板塊將成為科倫藥業新的利潤增長點，屆時仿制、創新兩大板塊共同發力，科倫藥業也將進入新的發展階段。

結 語

在市場普遍認為藥企必須做創新藥，或者認為仿制藥很低端的背景下，科倫藥業堅持將仿制藥作為研發戰略基礎。

在原研替代及保障藥物可及的集采政策下，仿制藥為科倫藥業貢獻了充足的現金流，進而反哺創新藥研發，驅動創新藥發展，為未來增長提供動能。

參考資料

1.科倫藥業半年報、年報

2.《科倫藥業研究報告：創新銜接、新周期開啟》，浙商證券，2023-02-22