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福安藥業（集團）股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司廣安凱特制藥有限公司（以下簡稱“廣安凱特”）于近日收到國家藥品監督管理局簽發的化學原料藥上市申請批準通知書。現將具體情況公告如下：
注：根據國家有關規定：仿制或進口境內已上市藥品制劑所用的原料藥，原料藥登記人登記后，可進行單獨審評審批，通過審評審批的登記狀態標識為“A”。
磷苯妥 英鈉主要用于控制原發性癲癇病人的痙攣癥狀，預防并治療神經外科手術中的驚厥發作。根據國家藥品監督管理局信息平臺查詢顯示：目前，該原料登記狀態為 A 的登記號 1 個，廣安凱特是該原料藥第一家獲批生產企業。
上述原料藥產品通過審評審批將可以在國內上市制劑中使用，將進一步豐富子公司產品線。但受 GMP 合規性檢查進度、國家政策、市場環境變化等因素影響，上述原料藥產品的生產銷售時間和具體銷售情況存在不確定性。請廣大投資者審慎決策，注意投資風險。
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