NMPA舉辦2023年“細胞和基因治療產品臨床研發技術指導原則主題”線上培訓會

為推動我國生物醫藥產業發展，建立更加科學完善的技術評價體系，提升我國細胞和基因治療產品研發水平和效率，同時充分發揮藥品技術審評對長三角醫藥企業服務作用，加強與長三角藥品研發企業的溝通交流，由藥審中心指導，藥品審評檢查長三角分中心擬于2023年5月24日舉辦“細胞和基因治療產品臨床研發技術指導原則主題”線上培訓會?，F將有關事項通知如下：

一、會議時間

2023年5月24日9:00-16:30

【資料圖】

二、會議方式

采用在線平臺進行線上直播。

三、參加人員

面向全社會公開，研發機構、制藥企業人員。

四、會議組織

指導單位：國家藥監局藥品審評中心

主辦單位：國家藥監局藥品審評檢查長三角分中心

承辦單位：國家藥監局高級研修學院

五、主要內容

介紹《免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則（試行）》、《嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）治療產品申報上市臨床風險管理計劃技術指導原則》、《腫瘤主動免疫治療產品臨床試驗技術指導原則》等技術指導原則，具體詳見附件。

六、報名注冊

1. 本次培訓為公益培訓，不收取費用，參會人員需要掃描二維碼進入注冊即可。名額有限，報完為止。

2. 請參與宣講會的學員，注冊后通過問題收集頁面，提交需要講者回復的問題，講者授課后進行答疑與研討。

附：細胞和基因治療產品臨床研發技術指導原則主題培訓會議程

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