眾所周知,經(jīng)過(guò)多年驗(yàn)證,CRO行業(yè)助力藥企提升效率的成果有目共睹,以臨床試驗(yàn)啟動(dòng)為例,相關(guān)研究結(jié)果顯示,僅僅試驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)證、選擇及試驗(yàn)方案啟動(dòng)的時(shí)間方面,CRO所花費(fèi)的時(shí)間成本就節(jié)約了近20%;而在更為重要的Ⅰ-Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段,整體用時(shí)更是可節(jié)省34%。
(資料圖)
也正是因?yàn)槿绱耍髽I(yè)選擇CRO合作的意愿也在近年來(lái)愈發(fā)強(qiáng)烈了起來(lái)。據(jù)統(tǒng)計(jì),現(xiàn)今有超過(guò)50%的企業(yè)選擇CRO企業(yè)協(xié)助其開(kāi)展藥物的研發(fā)工作,以降低研發(fā)費(fèi)用和控制風(fēng)險(xiǎn)。而在各自選擇合作的原因中,絕大多數(shù)企業(yè)是基于提升自身業(yè)務(wù)核心競(jìng)爭(zhēng)力,其次才是MAH制度下所誕生的“新生代企業(yè)”。
這就表示,企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)因素才是主導(dǎo)其與CRO合作的決定性因素,換言之,誰(shuí)能率先在競(jìng)爭(zhēng)中引進(jìn)CRO合作,誰(shuí)合作的CRO更有價(jià)值,誰(shuí)就能在該項(xiàng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)優(yōu)勢(shì)。
2022年12月9日,“2022中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會(huì)暨第七屆中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)?創(chuàng)新峰會(huì)(PDI)”公布了《2022中國(guó)CRO企業(yè)20強(qiáng)》(后簡(jiǎn)稱(chēng)“CRO榜”)。其中不僅涵蓋了企業(yè)們一致認(rèn)為的CRO領(lǐng)域頭部企業(yè),更有不少實(shí)力不俗的新星企業(yè)躍然上榜,行業(yè)盛況,不容錯(cuò)過(guò)。
中國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模增速明顯,
引世界矚目
今年以來(lái),美國(guó)拜登政府簽署了一系列行政命令,提出數(shù)則關(guān)于促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的倡議,號(hào)召生物制造回流美國(guó)本土,意指中國(guó)CRO企業(yè)。之后凱萊英收購(gòu)美國(guó)企業(yè)Snapdragon的計(jì)劃,也因?yàn)槊绹?guó)相關(guān)行政指令被迫擱淺,很明顯正是為了阻止中國(guó)在美技術(shù)投資。
的確,中國(guó)自成為全球CRO產(chǎn)能轉(zhuǎn)移的重要承接方之后,市場(chǎng)規(guī)模增速已經(jīng)明顯高于全球。據(jù)相關(guān)資料顯示,2021年中國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模就已突破700億元,2015年至2021年期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為21.2%,遠(yuǎn)高于全球。
數(shù)據(jù)來(lái)源:眾誠(chéng)智庫(kù)
而美國(guó)一系列行為,與其說(shuō)是保護(hù)本國(guó)生物技術(shù),實(shí)則就是阻止中國(guó)CRO企業(yè)的走向世界舞臺(tái)。但很明顯,事實(shí)并不如美國(guó)一眾所愿。
業(yè)績(jī)屢創(chuàng)歷史新高,
藥明康德斬獲全球市場(chǎng)
本屆CRO榜中,藥明康德上榜毋庸置疑,在近年來(lái)基本面的不斷加強(qiáng)之下,也成為促進(jìn)中國(guó)CRO產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展、出海征程的重要支撐。
從營(yíng)收上來(lái)看,藥明康德2021年?duì)I收229.02億元,同比增長(zhǎng)38.5%,凈利潤(rùn)為50.97億元,同比增長(zhǎng)72.19%。這在近6年的營(yíng)收數(shù)據(jù)中,都是最 好的成績(jī)了,是毫無(wú)疑問(wèn)的歷年最高。
數(shù)據(jù)來(lái)源:藥明康德年報(bào)公告
另外,其首次亮相年度業(yè)績(jī)報(bào)告的新五大業(yè)務(wù)平臺(tái)也頗引人注目,改革效果凸顯。
化學(xué)業(yè)務(wù)收入約140.87億元,同比增長(zhǎng)約46.93%,占總收入的比重為61.5%。
測(cè)試業(yè)務(wù)收入約45.25億元,同比增長(zhǎng)約38.03%。
生物學(xué)業(yè)務(wù)收入約19.85億元,同比增長(zhǎng)約30.05%,占總收入比重為8.67%。
國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)部收入約12.51億元,同比增長(zhǎng)約17.47%,占總收入比重為5.46%。
生物學(xué)業(yè)務(wù)收入約19.85億元,同比增長(zhǎng)約30.05%,占總收入比重為8.67%。
其中,化學(xué)業(yè)務(wù)作為藥明康德實(shí)現(xiàn)“端到端、一體化”商業(yè)模式的重要入口,小分子藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)則是后端的“流量入口”,其高增速不僅為后端業(yè)務(wù)的持續(xù)增長(zhǎng)奠定了基礎(chǔ),也驅(qū)動(dòng)了整體的業(yè)務(wù)高速增長(zhǎng)。雖說(shuō)之后,在最新公布的2022年上半年報(bào)中,藥明康德國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)部成為其唯一收入下滑板塊,而其下降的主要原因卻是業(yè)務(wù)主動(dòng)迭代升級(jí)導(dǎo)致的交付IND周期加長(zhǎng),不具備長(zhǎng)期性。
而更重要的是,在2022年藥明康德收入地區(qū)分布上,來(lái)自美國(guó)、中國(guó)、歐洲三大地區(qū)的收入分別為119.09億元、31.75億元、18.53億元,分別同比增長(zhǎng)104%、27%、24%,揭示了藥明康德海外收入的趨勢(shì)性,未來(lái)可期。
總而言之,藥明康德歷年以來(lái)的營(yíng)收增速充分展示了中國(guó)CRO企業(yè)的崛起,這也是中國(guó)CRO企業(yè)被歐美企業(yè)針對(duì)的重要原因之一,中國(guó)CRO企業(yè)在世界競(jìng)爭(zhēng)格局中已經(jīng)擁有了可以左右戰(zhàn)局的力量。
集大成者,
康龍化成全產(chǎn)業(yè)鏈初有成效
近年來(lái)擴(kuò)張步履不斷的康龍化成,從實(shí)驗(yàn)室化學(xué)起家,到如今逐步建成的全球一體化服務(wù)平臺(tái),其業(yè)務(wù)走向像極了藥明康德,但也向全世界證明了其是國(guó)內(nèi)成長(zhǎng)速度最快的CRO企業(yè)。
據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2021年康龍化成實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入74.44億元,同比增長(zhǎng)45.00%,實(shí)驗(yàn)室服務(wù)、CMC服務(wù)、臨床研究服務(wù)、大分子和細(xì)胞與基因治療服務(wù)構(gòu)成四大收入來(lái)源。
數(shù)據(jù)來(lái)源:康龍化成年報(bào)
圖片來(lái)源:康龍化成官微
其中,實(shí)驗(yàn)室服務(wù)營(yíng)收45.66億元,在總收入中占比超六成,同比增加41.09%;其通過(guò)加深業(yè)務(wù)在縱橫兩個(gè)方向上的協(xié)同,進(jìn)一步完善了貫穿藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前、臨床開(kāi)發(fā)以及商業(yè)化全流程的小分子藥物研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)體系;
但同時(shí),康龍化成2021年的“大分子和細(xì)胞與基因治療”服務(wù)表現(xiàn)則更為引入矚目。
期間積極拓展大分子和細(xì)胞與基因治療服務(wù)平臺(tái),致力于成為多療法的藥物研發(fā)全流程一體化服務(wù)的全球領(lǐng)軍企業(yè),促使公司市場(chǎng)地位不斷提升。
雖說(shuō),其最終利潤(rùn)依舊虧損,但卻仍不可否認(rèn)其為康龍化成全年所有項(xiàng)目中增速最快的業(yè)務(wù)(2021年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1.51億元,同比增加466.58%)。有了大分子業(yè)務(wù)的加入,如今的康龍化成已經(jīng)成為了國(guó)內(nèi)除藥明之外,唯二涉足全產(chǎn)業(yè)鏈的企業(yè),行業(yè)地位提升明顯。
也正是因?yàn)檫@樣的局面,康龍化成各業(yè)務(wù)板塊產(chǎn)能建設(shè)馬不停蹄,2021年重大在建工程達(dá)到6個(gè)項(xiàng)目,內(nèi)部建設(shè)資本開(kāi)支20.93億元,同比增長(zhǎng)59.05%。團(tuán)隊(duì)擴(kuò)充上,實(shí)驗(yàn)室服務(wù)業(yè)務(wù)員工數(shù)量增加1579人,CMC服務(wù)員工數(shù)量增加687人,臨床研究服務(wù)的員工增加1149人,大分子和細(xì)胞與基因治療服務(wù)的員工增加213人。
甚至是如此大規(guī)模的建設(shè),依然不能滿(mǎn)足康龍化成現(xiàn)有業(yè)務(wù)需求,可見(jiàn)2021年的康龍化成提升有多大,并且這股壯大之風(fēng),短時(shí)間內(nèi)很難有所遏制,或許這就是所說(shuō)的厚積薄發(fā)吧。
分層競(jìng)爭(zhēng)格局顯著,
泰格醫(yī)藥臨床CRO趨勢(shì)明顯
有人說(shuō),在整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈中,臨床前CRO業(yè)務(wù)高成長(zhǎng)的階段已是過(guò)去式,且產(chǎn)業(yè)受制于上下游產(chǎn)業(yè),未來(lái)行業(yè)“增長(zhǎng)點(diǎn)”將圍繞臨床CRO板塊進(jìn)行。
而關(guān)于臨床前與臨床CRO的爭(zhēng)論雖說(shuō)一直以來(lái)都是熱點(diǎn)之一,但顯然分層競(jìng)爭(zhēng)形容兩者的關(guān)系的更為貼切,在創(chuàng)新藥蓬勃發(fā)展,疊加相關(guān)政策扶持的如今,擁有臨床CRO龍頭地位的泰格醫(yī)藥也因此推向了頂點(diǎn)。
本屆CRO榜中,泰格醫(yī)藥2021年期間依靠其專(zhuān)業(yè)化能力,向行業(yè)展示了其在服務(wù)領(lǐng)域、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、分析能力、數(shù)據(jù)管理能力、PI和研究中心資源等多方面實(shí)力。
深耕臨床外包服務(wù)18年,如今的泰格醫(yī)藥毫無(wú)疑問(wèn)坐穩(wěn)了臨床CRO龍頭地位,2021年期間泰格醫(yī)藥收入與利潤(rùn)保持雙高速增長(zhǎng),營(yíng)業(yè)總收入52.14億元,同比增長(zhǎng)63.32%,達(dá)到近五年最高增速水平;2021年扣非歸母凈利潤(rùn)12.32億元,同比增長(zhǎng)73.90%。2022H1營(yíng)業(yè)總收入35.94億元,同比增長(zhǎng)74.78%;扣非歸母凈利潤(rùn)7.71億元,同比增長(zhǎng)42.12%,增速不減。
圖片來(lái)源:泰格醫(yī)藥官微
同時(shí),在公司這52億營(yíng)收里面,來(lái)自臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)的收入更多,增長(zhǎng)也更快,基本翻了一倍。據(jù)其公告中表示,這主要受惠于國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)、海外臨床試驗(yàn)及多區(qū)域臨床試驗(yàn)(包括新冠肺炎疫 苗及治療的臨床試驗(yàn))的需求增加,可見(jiàn)其在臨床CRO領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)地位。
要知道,2021年至今,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域面臨的是怎樣的局面,大批量Biotech的裁員、砍管線、出售核心資產(chǎn)已是常事。鮮明對(duì)比之下,可見(jiàn)泰格醫(yī)藥依靠其高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)服務(wù)能力,抗風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)勢(shì)何其巨大。
而以泰格2021年新增項(xiàng)目與年底在手待執(zhí)行訂單情況而言,去年新簽訂單90多億,年底在手未執(zhí)行訂單仍高達(dá)114億,是2021年?duì)I收的兩倍還多。兩年完全不接任何業(yè)務(wù),其業(yè)績(jī)甚至也能滿(mǎn)足未來(lái)兩年。
泰格醫(yī)藥2017-2021年“在手訂單及新增訂單”情況
圖片來(lái)源:中泰證券研報(bào)截圖
最后再加上,近年來(lái)泰格并購(gòu)整合擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)能力,2014年收購(gòu)方達(dá)醫(yī)藥后業(yè)務(wù)延伸到臨床前研究,目前三大板塊協(xié)同發(fā)展,未來(lái)更是有希望再次完成升華。
總結(jié)
時(shí)光荏苒,CRO行業(yè)與新藥產(chǎn)業(yè)的命脈是牢牢綁定在一起的,其對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的重要性也無(wú)須贅述,各家企業(yè)對(duì)于行業(yè)未來(lái)的判斷雖多有不同,有以全產(chǎn)業(yè)鏈布局為最終導(dǎo)向,不斷擴(kuò)張與延伸,也有專(zhuān)注優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域,做大做強(qiáng),殊途同歸。
但也正是這樣百花齊放的現(xiàn)狀,才最終促進(jìn)了整個(gè)中國(guó)CRO行業(yè)的國(guó)際地位不斷提升。縱然百般阻擾,行業(yè)大勢(shì)也絕不是部分人能夠阻擋,中國(guó)CRO產(chǎn)業(yè)走向世界已是定局。
關(guān)鍵詞: 醫(yī)藥行業(yè) CRO企業(yè) CRO行業(yè)