今日熱聞!從西林瓶到預充式注射器，如何確保轉換后的無菌注射劑質量

近幾年，選擇以預充式注射器作為給藥裝置的無菌注射劑可謂不勝枚舉。相比于傳統的西林瓶包裝，將預充式注射器設計為藥物主要容器和遞送系統具有許多顯著的優勢，例如簡化給藥過程、提高計量精度、降低給藥的疼痛感等。

然而，從西林瓶到預灌封注射器，從靜脈注射到皮下注射制劑，無菌注射劑的“轉型”現狀如何？制藥企業正面臨哪些問題？給藥裝置供應又有哪些成功的解決方案值得參考？未來抗體類藥物無菌注射劑應該如何優化給藥途徑？

(資料圖)

賽默飛Patheon?制藥服務全球SME王新峰將于12月28日下午2-3點通過線上直播為大家答疑解惑。

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●直播時間

2022年12月28日 14:00-15:00

●直播話題

抗體類藥物無菌注射劑開發過程中選擇預充式注射器的挑戰和策略

●內容簡介

本次演講將探討在注射劑開發生命周期過程中，當從西林瓶轉化為預充式注射器時，如何對項目進行科學計劃安排，識別潛在風險，并采用合理的應對措施，確保轉換過程中不會造成注射劑產品整體的質量影響。

●嘉賓介紹

王新峰

賽默飛Patheon?制藥服務全球SME

王新峰目前就職于Patheon?全球科學技術部，主要提供CDMO業務技術支持和咨詢服務，包括支持小分子口服，無菌制劑全生命周期開發項目，協調Patheon?全球工廠技術能力協助客戶一起制定各階段制劑開發，放大，上市，生產策略。新峰有20多年制藥領域經驗，在Patheon?之前，先后服務于輝瑞，阿斯利康制藥公司，熟悉口服、無菌制劑工藝、設備，擅長于產品質量控制策略和產品工藝驗證生命周期管理。

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