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    CDE發布《化藥復方藥物臨床試驗技術指導原則》
    
                            
    
                                
    
                                    2023-03-20 19:18:53
                                    來源：CDE官網
                                
    
                            
    
                        
    
                        
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    

    【資料圖】
    復方藥物是指含有兩種或兩種以上活性成份的藥物，其臨床研發具有特殊性。為了科學引導企業合理開發復方藥物，進一步明確技術標準，藥審中心組織制定了《化藥復方藥物臨床試驗技術指導原則》（見附件）。
    根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
    特此通告。
    附件：化藥復方藥物臨床試驗技術指導原則
    相關附件
    序號附件名稱
    1《化藥復方藥物臨床試驗技術指導原則》.pdf
                                    
    
                                
    關鍵詞：
                                                                    
    
                                                            
    
                        
    
                        
    
                    
    
                    
    
                        
    
                            
    
                                
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