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三生國健藥業(上海)股份有限公司(以下簡稱“公司”)于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的重組人 II 型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白注射液《藥品注冊證書》。現將相關情況公告如下:
一、藥品的基本信息
二、藥品的相關情況
重組人 II 型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白注射液是益賽普(注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白)的預充針劑型(以下簡稱“益賽普預充針劑型”),益賽普預充針劑型將注射藥品直接灌裝在注射器中,無需經過配液復溶,可直接注射使用,有效提高了注射效率,使患者用藥更加便捷。同時,益賽普預充針劑型進一步改進了生產工藝,較同類產品雜質含量更低,提升了藥品的有效性及安全性。
三、對公司的影響
益賽普預充針劑型獲得《藥品注冊證書》,將進一步豐富公司的自免產品管線,提升公司的市場競爭力。益賽普預充針劑型使患者使用更快捷、更簡便,全方位提升患者的治療體驗,有利于益賽普產品競爭力的增強,市場占有率的增加。
本次公司獲得重組人 II 型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白注射液注冊證書,不會對公司當前財務狀況和經營成果產生重大影響,對公司未來業績提升有一定積極作用。
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