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近日，重慶太極實業（集團）股份有限公司（以下簡稱：公司）控股子公司西南藥業股份有限公司（以下簡稱：西南藥業）收到國家藥品監督管理局關于異煙肼注射液（2ml：0.1g）的《補充申請批件》，西南藥業異煙肼注射液（2ml：0.1g）通過仿制藥質量和療效一致性評價。現將相關情況公告如下：
一、藥物基本情況
二、藥品其他相關信息
異煙肼注射液為抗結核藥，與其他抗結核藥聯合用于各種類型結核病及部分非結核分枝桿菌病的治療。
異煙肼注射液為《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險目錄（2022 年）》甲類處方藥品。截至本公告日，經查詢國家藥品監督管理局數據庫，國內有 18 家公司有異煙肼注射液生產批件。西南藥業是第 2 家獲得該藥品一致性評價批件的公司。經《Menet》數據庫統計，2021 年異煙肼注射液在中國城市公立樣本代表醫院及實體藥店銷售總額 6,098 萬元。
截至目前，西南藥業對該產品累計投入研發費用約 616 萬元（未經審計）。
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