【播資訊】通過藥品包裝與給藥裝置，真的能改變生物制藥的未來嗎？

根據(jù)Pharmaprojects數(shù)據(jù)，2022年全球新藥研發(fā)管線將超2萬個，其中生物藥占45%，注射劑占60%。另據(jù)南方所數(shù)據(jù)，2021年我國藥品銷售（化藥和生物藥），注射劑型銷售占比超60%，其中前三品種，就有2個品種為血液制品，人血白蛋白更是連續(xù)多年穩(wěn)居銷售單品TOP1。

(資料圖片)

注射劑型生物制品的給藥方式中，靜脈注射仍為主要方式之一，對于藥品包裝及給藥裝置，無論是傳統(tǒng)的血液生物制品，還是創(chuàng)新的大分子抗體生物制品，制劑企業(yè)和供應(yīng)商們一直致力于追求產(chǎn)品質(zhì)量提升和技術(shù)創(chuàng)新。

為了促進業(yè)內(nèi)的溝通和交流，探索靜脈注射生物制品包裝與給藥裝置最新進展，PMEC China聯(lián)合小包服、德特威勒（Datwyler）和博美力（Bormioli）舉辦本次會議，邀請來自血液制品、創(chuàng)新生物制藥企業(yè)的專家，深入探討國內(nèi)外最新進展，共同助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

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嘉賓介紹

吳光明 德特威勒醫(yī)藥包裝中國區(qū)技術(shù)大客戶經(jīng)理

浙江大學高分子物理與化學專業(yè)博士，目前負責Datwyler中國區(qū)客戶技術(shù)咨詢，技術(shù)項目管理與煙臺鑫匯工廠的整合工作。在加入德特威勒之前，吳博士供職于肖特藥品包裝(SCHOTT)，費森尤斯醫(yī)藥研發(fā)(Fresenius)，沙特基礎(chǔ)工業(yè)（SABIC）等國際知名企業(yè)，具有10余年的醫(yī)藥材料行業(yè)經(jīng)驗，對藥包材的技術(shù)，法規(guī)及選擇等有深入了解；目前發(fā)表專業(yè)論文14篇，專利2篇，PMP項目管理證書，開源R高級數(shù)據(jù)分析編程中級水平。

演講主題：如何選擇適合血液制品的藥用包裝材料

● 血液制品基本情況介紹

● 藥用膠塞包裝材質(zhì)的基本要求

● 如何選擇合適的膠塞包裝材料

● 德特威勒產(chǎn)品應(yīng)用案例分享

陳永杰 博美力醫(yī)藥包裝集團中國區(qū)銷售經(jīng)理

深耕中國醫(yī)藥包裝十年以上，歷任跨國醫(yī)藥包裝集團華東區(qū)銷售經(jīng)理、大客戶經(jīng)理、高級業(yè)務(wù)開發(fā)經(jīng)理等。

演講主題：中硼硅藥用玻璃容器如何加速創(chuàng)新和可持續(xù)發(fā)展

● 玻璃制瓶技術(shù)總覽：模制、管制和新型中硼硅玻璃技術(shù)

● 科學數(shù)據(jù)讓藥物玻璃包裝選擇更卓越

● 中硼硅玻璃容器可持續(xù)化加速發(fā)展，已規(guī)模化的案例分享

● 玻璃瓶藥品可追溯性創(chuàng)新方案

冉曙光 遠大健康蜀陽研究院高級經(jīng)理

生物醫(yī)藥高級工程師，從事大分子蛋白質(zhì)注射劑研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量工作30余年。

演講主題：血液制品內(nèi)包材和給藥裝置選擇的關(guān)鍵考量因素

從血液制品企業(yè)的角度，在法規(guī)、相容性、藥物性質(zhì)等多維度探討內(nèi)包材和給藥裝置選擇的關(guān)鍵考量因素。

● 國內(nèi)外血液制品的包裝和給藥裝置的現(xiàn)狀、挑戰(zhàn)和趨勢

● 包裝和給藥裝置的選擇策略

岳文芳 蘇庇醫(yī)藥中國注冊總監(jiān)、法規(guī)事務(wù)負責人

具有藥物分析和法學專業(yè)教育背景，在醫(yī)藥行業(yè)從事藥品研發(fā)、產(chǎn)品注冊和法規(guī)政策研究二十年，具有歐美跨國藥企15年以上進口藥品注冊經(jīng)驗。近年來參與協(xié)會牽頭的多個法規(guī)政策研究，如《促進兒童臨床急需用創(chuàng)新藥用藥保障和用藥安全》研究、《藥包材標準體系規(guī)范與國際標準銜接》研究、《藥包材等同性可替代性評價指南》行業(yè)標準制定，國家藥典委質(zhì)量標準提升課題《濕熱滅菌化學藥品參數(shù)放行》可行性研究等，為我國醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展建言獻策。

演講主題：創(chuàng)新大分子單抗生物制品——依馬利尤單抗注射液藥品包裝與給藥裝置考量要點介紹

被美國FDA 授予“突破療法”的創(chuàng)新大分子單抗生物制品依馬利尤單抗注射液，于2022年3月在我國獲得NMPA優(yōu)先審評審批程序批準上市。基于本品的質(zhì)量可控性，講者就直接接觸的藥包裝材料、生產(chǎn)過程中使用的塑料組件以及臨床應(yīng)用中使用的給藥器具包裝材料等方面進行介紹，以確保藥品在有效期內(nèi)的質(zhì)量穩(wěn)定、確保我國患者在臨床用藥期間的有效性和安全性。期待能為制藥行業(yè)以及藥包材企業(yè)以借鑒參考，助力我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

觀看方式

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