創新療法，經鼻給藥！箕星干眼癥藥物進口海南

4月6日，箕星藥業宣布，其眼科藥物酒石酸伐尼 克蘭鼻噴霧劑（之前稱為OC-01）獲得海南省藥品監督管理局批準，作為進口臨床急需藥品正式落地海南博鰲超級醫院。

同藥異型，酒石酸伐尼 克蘭的“另一面人生”

(相關資料圖)

提到酒石酸伐尼 克蘭，其片劑更為人熟知，商品名為暢沛，用于成人戒煙。而酒石酸伐尼 克蘭鼻噴霧劑僅僅是改變了劑型，藥理作用大不相同。

酒石酸伐尼 克蘭鼻噴霧劑是一種高選擇性的乙酰膽堿能受體激動劑，不含防腐劑。一般的干眼癥藥物為以滴眼液形式對眼部進行給藥，而酒石酸伐尼 克蘭鼻噴霧劑的給藥方式為經鼻給藥促進天然淚液分泌，這是一種創新療法。

圖片來源：藥智數據——全球藥物分析系統

根據藥智數據，目前酒石酸伐尼 克蘭噴霧劑在中國并未上市，還在注冊申請階段；不過已獲得FDA批準上市，直至目前仍是全球唯一一個獲批治療干眼癥狀和體征的鼻噴霧劑。

圖片來源：藥智數據——全球藥物分析系統

《臨床急需藥品臨時進口工作方案》是國家藥監局在2022年頒布的一個工作方案，其適用范圍為國內無注冊上市、無企業生產或短時期內無法恢復生產的境外已上市臨床急需少量藥品。根據箕星藥業公告，酒石酸伐尼 克蘭鼻噴霧劑以進口臨床急需藥品的形式落地海南博鰲超級醫院。

新型給藥方式，能否改變傳統干眼癥療法？

干眼癥是指由多種因素所導致的、以眼睛干澀為主要癥狀的淚液分泌障礙性眼病。在現代，計算機、智能手機和隱形眼鏡等都得到了普及，而長時間的使用導致干眼癥群體已從老年人擴大至此類人群。根據2022年的統計，我國干眼患者約有3億人，發病率高達21%~30%。目前，干眼癥的常用治療藥物為“人工淚液”（一般為玻璃酸鈉滴眼液、聚乙烯醇滴眼液等），僅針對炎癥等干眼病理生理中的單個環節，而不是通過天然方式重建健康淚膜。

酒石酸伐尼 克蘭鼻噴霧劑經鼻給藥促進天然淚液分泌，是一種創新療法。其藥理作用主要為，伐尼 克蘭結合煙堿型乙酰膽堿受體，使受體活化，三叉神經副交感神經通路被激活，導致基礎淚液分泌增加，從而達到治療干眼的目的。

藥智數據統計，目前全球已有百余款干眼癥藥物處于已上市或在研狀態。國內企業中，重慶科潤、寧波熙健、珠海億勝和恒瑞等都有所涉及。

圖片來源：藥智數據——全球藥物分析系統

然而，幾乎所有的在研藥物的外部給藥方式都是滴眼液形式。這種給藥方式存在的問題也很明顯，便利性不足（對無法獨立滴滴眼液的患者困難）并且會持續刺激眼表；而鼻噴霧劑給了干眼癥患者一種新的選擇。至于是否能改變過往傳統的干眼治療模式，還有待時間的考驗。

小 結

在我國，干眼癥已成為患者最多的眼科疾病，并且目前這是一種無法治愈的疾病。無論是在研藥物還是上市藥物，都仍然以滴眼液為主要劑型。酒石酸伐尼 克蘭鼻噴霧劑目前雖然并未在國內上市，但是其優勢顯而易見。在滴眼液的主場中，不知鼻噴霧劑是否能“追上”？