憑借生產工藝相對簡單便于生產制造,服用方便,在胃腸道中迅速分散、溶出和吸收效果好,藥物穩定性高以及能掩蓋藥物的不良臭味等優點,膠囊制劑在制藥行業得到廣泛應用,并已經成為僅次于片劑的第二大口服劑型。藥用空心膠囊作為膠囊制劑最主要的輔料之一,市場需求也進一步增長。
根據原材料的不同,空心膠囊可以分為明膠膠囊與植物膠囊。明膠膠囊是以動物骨中的膠原蛋白為主要原料,通過化學反應發酵而成,而植物膠囊的原材料則是 HPMC、淀粉、海藻等。雖然明膠膠囊目前仍是最主要的膠囊形式,但隨著個性化新藥的崛起以及全球崇尚天然的消費趨勢,藥品對膠囊的穩定性和安全風險評估要求正日益增高。在此背景下,植物膠囊應運而生,市場需求呈現出強勁的增長態勢。根據 GlobalInfo Research 的數據顯示,2020 年全球植物膠囊市場規模約 11.84 億美元,預計2026 年將達到 15.85 億美元,2021-2026 年的年復合增長率預計將達到 7.6%,行業規模增速較快。
為了給制藥企業提供更安全、穩定、環保的藥用輔料產品,“第二十一屆世界制藥原料中國展(CPHI China 2023)——藥用輔料展區”將于6月19-21日在上海新國際博覽中心盛大亮相,在為藥用輔料企業構建展示新趨勢、新技術、新理念的多元化平臺同時,也為制劑企業了解新產品、捕獲新動態提供重要渠道。
【資料圖】
優質展商推薦
Lonza
展位:E1D05
作為膠囊領域的佼佼者,Lonza很早就開始布局HPMC膠囊。2020年底Lonza推出了第二代不含膠凝劑的植物膠囊Vcaps? Plus,目前已用于許多種創新藥和仿制藥的研發,包括艾司奧美拉唑膠囊、達比加群 酯膠囊、甲磺酸侖伐替尼膠囊、匹莫范色林膠囊、非那雄胺他達拉非膠囊、鹽酸佐米那普侖膠囊,和格隆溴胺吸入粉霧劑等。作為新一代升級產品,Vcaps?Plus除了保持一代產品的所有優點之外,還有以下的特點:
● 突破性的處方和工藝,不含膠凝劑;使其溶解性能更優,在不同介質下的溶出行為一致,不受pH和離子強度的影響,符合各主要國家和地區的藥典要求
● 對于弱堿性內容物,提升生物利用度,改良劑型的優選
● 植物來源,不涉及動物源BSE風險
● 外觀靚麗,顏色選擇更為豐富
湖北人福藥用輔料股份有限公司
展位:E1B39
湖北人福藥用輔料股份有限公司建有獨立的“藥輔研究中心”,專業從事空心膠囊、藥用囊材和特殊輔料等藥用輔料相關的研發與創新工作。目前擁有30條膠囊自動生產線,年生產能力可達100億余粒,可生產多種規格的胃溶膠囊,腸溶膠囊和植物膠囊,并可按照客戶的要求供應各種色澤及印字膠囊。人福藥輔現有HPMC空心膠囊、HPMC空心膠囊2.0、普魯蘭空心膠囊及淀粉空心膠囊4種植物膠囊產品。
山東赫爾希膠囊有限公司
展位:N4C05b
赫爾希公司技術工藝成熟穩定,采用自主研發產品原料配方、全自動植物膠囊膠囊生產線及智能恒溫立體倉儲系統,能夠為保健品、藥品企業提供000#至4#型號以及胃溶、抗酸等多種類、多規格膠囊產品,所生產的羥丙甲纖維素空心膠囊產品已銷往歐美、亞太、非洲等幾十個國家和地區,并獲得了國內外客戶的一致好評。
截至目前,赫爾希已正式通過國家藥監局技術審評,注冊狀態為“A”(已批準在上市制劑中使用),并通過了KOSHER認證、HALAL認證、英國BRC認證、美國NSF認證、質量、環境、職業健康與安全三體系認證及能源管理體系認證,相繼申報“崩解時限可控的羥丙甲纖維素空心硬膠囊”等國家發明專利3項,已獲得國家發明專利3項、實用新型專利13項,為穩定產品質量、改進技術工藝、實現穩步發展奠定了堅實的基礎。
隨著未來行業技術水平不斷提高,以及國內對于藥品包裝材料相關政策逐步完善,植物膠囊有望在醫藥產品領域打開更大的市場空間。2023年6月19-21日,CPHI China誠邀您與55,000余人次國內外觀眾相聚上海新國際博覽中心,與百余家藥用輔料企業面對面交流,共同助力藥品質量提升。
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以廣州作為橋頭堡,聚能大灣區,展會將聯動東南亞乃至亞洲醫藥市場,通過匯聚200+優質企業及10,000+人次觀眾,聯動10+高品質現場會議活動,著力打造一個多角度展示企業、深層次實現交流、全方位促成合作的高端商貿平臺。
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