濟民可信子公司四項1類新藥臨床試驗獲批

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2023年4月21日，濟民可信集團宣布，旗下子公司上海濟煜醫藥科技有限公司（以下簡稱“上海濟煜”）小分子創新研究院研發的創新藥近期獲得四項1類新藥臨床試驗許可，其中三項獲國家藥品監督管理局批準，一項獲美國FDA批準，涉及腎病和心腦血管疾病領域，彰顯其創新研發實力。

JMKX001149口服片于4月17日獲國家藥品監督管理局批準，同意本品開展預防及治療靜脈血栓栓塞的臨床試驗。JMKX001149是新型口服抗凝劑，用于預防和治療靜、動脈血栓，特別是在術后抗凝，心梗和腦梗的治療以及預防上的同時降低出血性風險，將在該類慢性病上滿足臨床需求，給患者帶來福音。

JMKX003142口服片于4月17日獲國家藥品監督管理局批準，同意本品開展治療常染色體顯性多囊腎病的臨床試驗。常染色體顯性多囊腎（ADPKD）中國患者數量達到150萬，部分患者會發展到終末期腎病，需要透析或腎移植，令患者家庭及社會面臨較大負擔。目前國內缺乏針對性治療藥物，JMKX003142是國內首 個該類新藥，預期將滿足臨床需求。

JMKX003002口服片于近日獲國家藥品監督管理局批準，同意本品開展治療終末期腎病透析患者的高磷血癥的臨床試驗。我國慢性腎病CKD患病總人數估計高達1.2億，CKD會導致高磷血癥及其誘發的礦物質和骨等異常（CKD-MBD）。本品是最新一代的降磷劑，口服順應好，相比競品具有體外持久活性高，有望能夠持久降血磷，改善腎病患者的生存質量。

JMKX000189注射液于近期獲美國FDA批準，同意本品開展治療急性缺血性腦卒中的臨床試驗。我國現有腦卒中患者約2800萬人，每年新發腦卒中約400萬例，AS嚴重威脅人類健康。JMKX000189為該靶點全球首家開發卒中適應癥，該新藥通過調節免疫細胞、維護血管完整性以及降低腦細胞的凋亡等多重機制對腦卒中進行調控和治療，預計近期會展開人體臨床試驗。

關于上海濟煜醫藥科技有限公司

上海濟煜醫藥科技有限公司是濟民可信集團的研發中心及全資子公司，致力于成為具有全球影響力的藥物研發中心，其研發管線涵蓋生物大分子創新藥、化學小分子創新藥、創新中藥、創新制劑及復雜仿制藥。當前，小分子創新研究院已有十余個項目進入IND或IND申報準備階段，多個進入臨床階段。

關于濟民可信集團

濟民可信集團創建于1999年，總部位于中國南昌，主要產品管線為腎病、腫瘤、心腦血管、呼吸抗感染、疼痛五大領域，致力于為患者提供高質量的藥品和創新醫藥解決方案。作為中國領先的大型現代制藥集團之一，濟民可信集團已連續多年位列中國醫藥工業百強前十。