禮新醫藥宣布與阿斯利康就新型GPRC5D靶向抗體偶聯藥物LM-305達成全球獨家授權協議 每日快看

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2023年5月12日,禮新醫藥科技（上海）有限公司（"禮新醫藥"）宣布已與阿斯利康（LST/STO/納斯達克股票代碼：AZN）就臨床前階段的GPRC5D靶向抗體偶聯藥物 (antibody drug conjugate, ADC) LM-305項目達成全球獨家授權協議。

根據協議條款，阿斯利康將獲得LM-305的研究、開發和商業化的獨家全球許可。禮新醫藥將有資格獲得包括首付款在內共計 5,500萬美元的近期付款，以及最高達5.45億美元的潛在開發和商業里程碑付款，外加全球凈銷售額的分級特許權使用費。

禮新醫藥創始人、董事長兼首席執行官秦瑩博士表示："禮新醫藥聚焦腫瘤微環境，專注于研發腫瘤特異性靶向ADC和免疫調節大分子創新藥物。我們很高興有機會與阿斯利康達成此次協議。作為一個用于治療多發性骨髓瘤的潛在同類首 創ADC，LM-305 體現了我們ADC平臺的創新和開發能力。此次協議的簽署是對禮新醫藥自研管線產品和研發能力的肯定與認可。我們也相信阿斯利康將是推進 LM-305進一步開發并惠及全球患者的理想公司。"

阿斯利康血液腫瘤研發部多發性骨髓瘤研發全球負責人Nina Shah博士表示："我們很高興有機會推進LM-305的開發。該產品是一種新穎的靶向GPRC5D的抗體偶聯藥物，作為針對復發/難治性骨髓瘤的潛在新療法，LM-305不僅鞏固了阿斯利康在ADC領域的領先地位，也豐富了我們不斷增長的血液瘤產品管線，有望幫助我們實現改變血液癌癥患者的臨床結果的遠大目標。"

關于LM-305

LM-305是一種具有同類首 創分子潛力的新型GPRC5D靶向抗體偶聯藥物，由抗GPRC5D單克隆抗體、蛋白酶可降解連接子和細胞毒素載荷單甲基奧瑞他汀E (MMAE) 組成。LM-305是禮新醫藥基于獨家ADC平臺自行研制開發的第二款產品，目前已在美國和中國獲得IND新藥臨床試驗批準。

關于禮新醫藥

禮新醫藥是一家立足中國，面向全球的臨床階段創新藥研發公司，由生物醫藥業界資深人士于2019年創立。公司以"禮敬生命，致力創新"為使命，聚焦于腫瘤免疫及腫瘤微環境領域內尚未滿足的治療需求，專注于"全球首 創"及"同類最 優"潛力的生物創新藥研發，致力于成為國內ADC及IO領域的引領者。公司具備全鏈條綜合研發能力，尤其專注于以GPCR及多次跨膜蛋白為靶點的大分子抗腫瘤藥物的研發。

目前禮新醫藥已建立了以CCR8、GPRC5D、Claudin 18.2及SIRPα為核心靶點的4個臨床及多個臨床前的、擁有自主知識產權并具有全球競爭力的差異化創新藥管線，其中2個新藥已進入臨床II期，2個新藥處于臨床I期。其中靶向Claudin 18.2的抗體偶聯藥物LM-302項目于2021年獲得美國FDA授予的的三項孤兒藥資格認證，分別針對胰 腺癌、胃癌及胃食管交界部癌和膽管癌。禮新醫藥已于 2022年5月初以超過10億美元的重磅交易，將LM-302全球除大中華區以及韓國以外國家與地區的開發及商業化權益授權與美國Turning Point公司（已被美國BMS公司收購）。LM-108項目于2022年5月獲得中國國家藥品監督管理局新藥臨床試驗許可，成為國內首 個獲批正式開展臨床研究的CCR8靶向抗體。LM-305項目于2022年7月和11月分別獲得美國與中國新藥臨床試驗許可，是截至目前全球首 款且唯一獲批IND的靶向GPRC5D的抗體偶聯藥物。