世界速訊：Alphyn宣布2a期臨床試驗(yàn)招募工作已過半

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開發(fā)同類首 創(chuàng)多靶點(diǎn)藥物治療的臨床階段皮膚病學(xué)公司Alphyn Biologics今日宣布，其AB-101a治療輕度至中度特應(yīng)性皮炎（AD）的2a期臨床試驗(yàn)患者招募工作已過半。這項(xiàng)隨機(jī)、載體對(duì)照、雙盲試驗(yàn)評(píng)估了AB-101a治療成人及2周歲以上兒童特應(yīng)性皮炎的效果，并特別入組了一個(gè)通常與該疾病相關(guān)的細(xì)菌感染患者子集。

AAlphyn投資者Angel Physicians Fund成員、醫(yī)學(xué)博士、皮膚學(xué)家Shalini Gupta表示："雖然大多數(shù)療法均專注于AD的免疫系統(tǒng)調(diào)節(jié)，但目前尚無任何可用藥物能夠通過免疫調(diào)節(jié)同時(shí)治療大多數(shù)患者AD病變中的細(xì)菌感染。我們對(duì)AB-101a的前景感到興奮，并預(yù)計(jì)它將在緩解炎癥、減少瘙癢和治療皮膚感染方面具有非凡療效，這是一種潛在有效且安全的一體化方法。"

越來越多的研究表明，除了AD的免疫系統(tǒng)組件之外，AD還具有細(xì)菌成分。¹AD患者經(jīng)常受到細(xì)菌感染，最常伴有金黃色葡萄球菌（Staph），包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）。這些常見細(xì)菌寄生在皮膚上，釋放毒素，在AD患者中引發(fā)炎癥和瘙癢，使這些患者的病癥易于加重和產(chǎn)生感染，并阻止病情愈合。

這項(xiàng)多研究中心臨床試驗(yàn)將對(duì)包括未感染AD患者和已感染AD患者在內(nèi)的2周歲及以上患者外用AB-101a的治療方案進(jìn)行評(píng)估。未感染人群已完成患者招募，已感染人群中的第一名患者已接受給藥。

Alphyn首席執(zhí)行官Neal Koller表示："安全性是市場上與許多AD藥物相關(guān)的一個(gè)重要問題。我們堅(jiān)信，AB-101a必將為患者及其醫(yī)生提供一個(gè)令人信服的獨(dú)特治療選擇。這項(xiàng)治療選擇既安全有效又操作便捷，并可供包括兒童在內(nèi)的廣大人群使用，對(duì)兒童而言，新療法的需求至關(guān)重要。"

AB-101a采用Alphyn專有的AB-101平臺(tái)開發(fā)。該平臺(tái)具有多種生物活性化合物，因此具有多種作用機(jī)制，可潛在地解決任何目標(biāo)疾病的多種問題。由于AB-101具有較強(qiáng)的安全性，Alphyn在2期啟動(dòng)了臨床試驗(yàn)計(jì)劃。

1 Staphylococcus aureus and Atopic Dermatitis: A Complex and Evolving Relationship. Joan A. Geoghegan, Alan D. Irvine and Timothy J. Foster. Trends in Microbiology. 2018 Jun;26(6):484-497. doi: 10.1016/j.tim.2017.11.008. Epub 2017 Dec 9