強(qiáng)生2022Q3：重磅產(chǎn)品面臨專利懸崖、伊布替尼遭“圍攻”

幾天前，強(qiáng)生發(fā)布了2022年第三季度財(cái)報(bào)，全球營收為237.91億美元，同比增加1.9%；凈利潤44.58億美元，同比增加21.6%。強(qiáng)生全球營收主要包括三大板塊，分別是：制藥業(yè)務(wù)、醫(yī)療器械業(yè)務(wù)、消費(fèi)者保健業(yè)務(wù)。

其中制藥業(yè)務(wù)營收132.14億美元，同比增長2.6%，包括免疫、傳染病、神經(jīng)科學(xué)、腫瘤、肺動(dòng)脈高壓、心血管/代謝6大業(yè)務(wù)板塊；醫(yī)療器械業(yè)務(wù)營收67.82億美元，同比增長2.1%，包括介入、骨科、視力保健、外科手術(shù)4大板塊；消費(fèi)者保健業(yè)務(wù)營收37.95億美元，同比下降0.4%。

(資料圖片)

2022Q3強(qiáng)生各業(yè)務(wù)營收

根據(jù)第三季度的表現(xiàn)，強(qiáng)生銷售業(yè)績增長主要來自自免和腫瘤領(lǐng)域。下面來看重磅藥物銷售情況。

自免領(lǐng)域重磅產(chǎn)品烏司奴單抗銷售額超20億美金，但專利懸崖將至

第三季度，強(qiáng)生自免領(lǐng)域營收為42.87億美元，同比增長0.9%。其中王牌產(chǎn)品烏司奴單抗（喜達(dá)諾，ustekinumab，Stelara）營收24.49億美元，同比增長3%。烏司奴單抗于2009年獲FDA批準(zhǔn)，用于斑塊型銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎、克羅恩病以及潰瘍性結(jié)腸炎等。2019年，烏司奴單抗在國內(nèi)獲批上市，用于治療成年中重度斑塊狀銀屑病患者，是國內(nèi)獲批的首 款靶向白介素12（IL-12）和IL-23的抑制劑。

目前，烏司奴單抗在全球近90個(gè)國家或地區(qū)獲批使用，超過200萬患者接受烏司奴單抗治療方案。2021年，烏司奴單抗全球銷售額為91.34億美元，可謂是名副其實(shí)的重磅藥物。但是，烏司奴單抗美國專利保護(hù)期將于2023年到期，屆時(shí)，強(qiáng)生將面臨仿制藥的競爭。

除了烏司奴單抗外，強(qiáng)生免疫領(lǐng)域還有古塞庫單抗（Tremfya）、英夫利昔單抗（Remicade）、戈利木單抗（Simponi）等。其中古塞庫單抗是靶向IL-23的生物制劑，IL-23是銀屑病發(fā)病核心通路的調(diào)控因子。今年第三季度，古塞庫單抗銷售額為7.29億美元，同比增長35.9%。

英夫利昔單抗是一種靶向腫瘤壞死因子（TNF-α）的人鼠嵌合IgG1單克隆抗體，用于治療多種自身免疫疾病，包括克羅恩病，潰瘍性結(jié)腸炎，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，和強(qiáng)直性脊柱炎等。今年第三季度，英夫利昔單抗銷售額為5.58億美元，同比減少26.6%。

戈利木單抗是一種全人源化抗TNF-α的單克隆抗體藥物，靶向并中和可溶性的和跨膜活性形式的TNF-α，阻止其與TNF受體結(jié)合，從而抑制TNF的生物活性。2009年，戈利木單抗獲FDA批準(zhǔn)上市。目前，戈利木單抗在全球范圍內(nèi)獲批適應(yīng)癥為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病、潰瘍性結(jié)腸炎、強(qiáng)直性脊柱炎等。今年第三季度，戈利木單抗銷售額為5.45億美元，同比減少4.6%。

腫瘤領(lǐng)域：多款產(chǎn)品向好，伊布替尼業(yè)績持續(xù)下滑

第三季度，強(qiáng)生腫瘤業(yè)務(wù)總營收為40.64億美元，同比增長10.9%。其中達(dá)雷妥尤單抗（Darzalex）作為全球首 個(gè)獲批的靶向作用于CD38的全人源單克隆抗體，主要適應(yīng)癥為多發(fā)性骨髓瘤，于2015年獲FDA批準(zhǔn)，目前已在全球多個(gè)國家獲批上市。今年第三季度，達(dá)雷妥尤單抗?fàn)I收20.52億美元，同比增長29.8%；阿帕他胺作為新一代雄激素受體（AR）抑制劑，主要治療前列腺癌，其通過阻斷前列腺癌細(xì)胞中的雄激素信號通路，抑制癌細(xì)胞的生長，今年第三季度，阿帕他胺銷售額為4.9億美元，同比增長42.2%。

強(qiáng)生的伊布替尼是全球首 個(gè)上市的BTK抑制劑，2013年11月獲FDA批準(zhǔn)用于治療套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)，目前，伊布替尼還獲批用于治療移植物抗宿主病、邊緣區(qū)淋巴瘤、小淋巴細(xì)胞性淋巴瘤、華氏巨球蛋白血癥、慢性淋巴細(xì)胞白血病等。

BTK在腫瘤的發(fā)生、發(fā)展中起著關(guān)鍵作用。目前，BTK抑制劑在全球范圍內(nèi)都是研發(fā)熱點(diǎn)，已上市的BTK藥物有5個(gè)，除了伊布替尼外，還有奧布替尼、澤布替尼、鹽酸泰盧替尼、阿卡盧替尼。作為BTK抑制劑賽道的領(lǐng)頭羊，伊布替尼占據(jù)主導(dǎo)地位，去年銷售額高達(dá)98億美元，占比為87%。

不過今年開始，受到競品影響，伊布替尼銷售業(yè)績出現(xiàn)下滑趨勢。2022H1，伊布替尼銷售額為20.08億美元，同比下降10.4%。今年第三季度，伊布替尼銷售額為9.11億美元，同比減少14.6%。

伊布替尼目前正遭受著來自競品的激烈競爭。特別是百濟(jì)神州的澤布替尼。今年10月12日，百濟(jì)神州宣布，在全球III期ALPINE試驗(yàn)中，澤布替尼對比伊布替尼，取得了無進(jìn)展生存期（PFS）優(yōu)效性結(jié)果。

在ALPINE試驗(yàn)結(jié)果公布不久后，10月14日，先聲藥業(yè)伊布替尼膠囊獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，是伊布替尼的首仿。另外，國內(nèi)海正藥業(yè)、正大天晴等也在布局伊布替尼仿制藥研發(fā)，可以想象未來國內(nèi)BTK抑制劑競爭將有多激烈。

分拆、裁員齊頭并進(jìn)

在今年第三季度財(cái)報(bào)電話會議上，強(qiáng)生表示將其消費(fèi)者健康業(yè)務(wù)Kenvue進(jìn)行分拆，于明年底完成，10月21日，Endpoints報(bào)道，因?yàn)榻?jīng)濟(jì)因素，強(qiáng)生將裁掉紐約辦公室60多個(gè)崗位。

盡管面臨專利懸崖危機(jī)以及核心產(chǎn)品銷售額下滑趨勢，但強(qiáng)生依然樂觀，其將到2025年的銷售目標(biāo)設(shè)定為600億美元。在新戰(zhàn)略下，強(qiáng)生未來發(fā)展如何呢？我們持續(xù)關(guān)注。

參考來源：

1. 強(qiáng)生2022Q3財(cái)報(bào)；

2. J&J sets sights on $60B in pharma sales by 2025, targets 8 brands to deliver growth；fiercepharma.