2022-12-19 16:56:13 來源：深交所公告
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江蘇恩華藥業股份有限公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的1類化學藥品NH130枸櫞酸鹽片的《藥物臨床試驗批準通知書》，并將于近期開展臨床試驗。申請的適應癥：擬用于治療帕金森病精 神病。
NH130枸櫞酸鹽為強效的5-HT2A受體反向激動劑。臨床前試驗結果表明：NH130枸櫞酸鹽對帕金森精 神病動物模型有效且不影響運動功能。同時，心臟毒 性和磷脂沉積等不良反應小，安全窗大，具有較好的藥代特性。截至目前，NH130項目累計已投入研發費用約為1300萬元。根據我國藥品注冊相關的法律法規要求，藥物在獲得藥物臨床試驗批準通知書后，尚需開展臨床試驗并經國家藥監局審評、審批通過后方可生產上市。
關鍵詞： 恩華藥業 NH130枸櫞酸鹽片
觀察：恩華藥業1類化學藥品NH130枸櫞酸鹽片獲批開展臨床試驗
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