環(huán)球快訊:恒瑞醫(yī)藥HER2 ADC擬獲突破性療法認(rèn)定；日本癌癥5年生存率為66.2%

在與DS8201的對壘中，恒瑞醫(yī)藥正面迎擊的同時(shí)，也在差異化競爭。

3月16日，據(jù)CDE官網(wǎng)，恒瑞醫(yī)藥SHR-A1811擬獲突破性療法認(rèn)定，適應(yīng)癥為治療既往含鉑化療失敗的HER2突變的晚期非小細(xì)胞肺癌患者。

(資料圖片僅供參考)

癌癥早篩早診的情況下，患者的生存期并不會太短。

3月15日，日本國立癌癥研究中心公布統(tǒng)計(jì)結(jié)果稱，在開展專業(yè)治療的全國癌癥診療合作據(jù)點(diǎn)醫(yī)院等，2014年至2015年確診癌癥的患者5年后生存率為66.2%。

過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。

市場速遞

1）康方生物2022年收入8.33億元

3月16日，康方生物發(fā)布2022年財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司營業(yè)收入8.33億元，研發(fā)投入13.23億元，銷售費(fèi)用5.22億元。

2）基石藥業(yè)2022年收入4.81億元

3月15日，基石藥業(yè)發(fā)布2022年財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司營收4.81億元，2021年同期為2.43億元；銷售費(fèi)用為3.27億元，2021年同期為3.63億元。

醫(yī)藥動態(tài)

1）明慧醫(yī)藥注射用MHB036C獲批臨床

3月16日，據(jù)CDE官網(wǎng)，明慧醫(yī)藥注射用MHB036C獲批臨床，擬用于晚期實(shí)體瘤患者的治療研究。

2）恒瑞醫(yī)藥SHR-A1811擬獲突破性療法認(rèn)定

3月16日，據(jù)CDE官網(wǎng)，恒瑞醫(yī)藥SHR-A1811擬獲突破性療法認(rèn)定，適應(yīng)癥為治療既往含鉑化療失敗的HER2突變的晚期非小細(xì)胞肺癌患者。

3）愛德程醫(yī)藥AL8326片擬獲突破性療法認(rèn)定

3月16日，據(jù)CDE官網(wǎng)，愛德程醫(yī)藥AL8326片擬獲突破性療法認(rèn)定，適應(yīng)癥為至少接受二線治療方案（包括一線含鉑治療、二線單藥或其他治療）后進(jìn)展或復(fù)發(fā)的小細(xì)胞肺癌。

4）和譽(yù)醫(yī)藥pimicotinib三期臨床研究獲FDA批準(zhǔn)

3月16日，和譽(yù)醫(yī)藥宣布，CSF-1R抑制劑pimicotinib三期臨床研究獲FDA批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為治療腱鞘巨細(xì)胞瘤。

5）云頂新耀依拉環(huán)素獲批上市

3月16日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，云頂新耀依拉環(huán)素獲批上市，適應(yīng)癥為成人復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染。

6）恒瑞醫(yī)藥右美托米啶鼻噴霧劑獲批上市

3月16日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，恒瑞醫(yī)藥的鹽酸右美托米啶鼻噴霧劑獲批上市，用于成人術(shù)前鎮(zhèn)靜（如成人全身麻 醉），是國內(nèi)用于該適應(yīng)癥的首 款鼻噴制劑。

器械跟蹤

1）南微醫(yī)學(xué)一次性內(nèi)窺鏡用注射針獲注冊批件

3月16日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，南微醫(yī)學(xué)一次性內(nèi)窺鏡用注射針獲注冊批件。

2）微創(chuàng)神通微導(dǎo)管系統(tǒng)獲注冊批件

3月16日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，微創(chuàng)神通微導(dǎo)管系統(tǒng)獲注冊批件。

3）易生科技藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)獲注冊批件

3月16日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，易生科技藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)獲注冊批件。

4）春立正達(dá)醫(yī)療人工椎體固定系統(tǒng)獲注冊批件

3月16日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，春立正達(dá)醫(yī)療人工椎體固定系統(tǒng)獲注冊批件。

5）愛德華經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)獲注冊批件

3月16日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，德華經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)獲注冊批件。

6）強(qiáng)生可調(diào)彎標(biāo)測導(dǎo)管獲注冊批件

3月16日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，強(qiáng)生可調(diào)彎標(biāo)測導(dǎo)管獲注冊批件。

海外藥聞

1）Dermavant Sciences Vtama乳膏3期試驗(yàn)結(jié)果積極

3月15日，Dermavant Sciences宣布，Vtama乳膏用于治療兩歲以上孩童與成人特應(yīng)性皮炎患者的積極3期試驗(yàn)頂線結(jié)果。

2）日本癌癥5年生存率為66.2%

3月15日，日本國立癌癥研究中心公布統(tǒng)計(jì)結(jié)果稱，在開展專業(yè)治療的全國癌癥診療合作據(jù)點(diǎn)醫(yī)院等，2014年至2015年確診癌癥的患者5年后生存率為66.2%。