目前，全球共獲批8款CAR-T產品，其中有兩款國產產品。自2021年國內兩個CAR-T療法產品問世，到首例患者治療后痊愈出院，再到醫保談判，CAR-T療法的熱度一直不減。而2022年不僅是兩個國產CAR-T產品也是多個海外CAR-T產品的首 個商業化完整年，它們銷售情況自然備受關注，因為大家都想知道：它們這么貴，賣得好嗎？
【資料圖】
CAR-T產品為何如此貴？
目前國內有兩款CAR-T產品上市，一款（奕凱達）售價120萬元，另一款（倍諾達）售價129萬元。國內百萬一針的價格已經讓很多患者愛莫能助，然而國外上市的CAR-T療法價格個更是國產價格的兩倍甚至三倍之高，價格都在250~300萬元之間。目前最高的是Novartis的Kymirah，價格326.4萬元每劑，最低的是Kite Pharma的Yescarta和Tecartus，都是256.3萬每劑，真的是百姓口中的“一針一套房”。
已上市CAR-T產品價格匯總
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放眼全球，在沒有醫?；蛏虡I保險覆蓋的前提下，如此動輒上百萬元一針的價格，確實讓很多患者家庭望而卻步。
CAR-T藥物如此之貴，原因多在于它們的研發成本一直居高不下。根據 International Journal of Cancer 期刊，每劑次CAR-T 的生產材料成本約在4.3萬美元左右。占生產比較大的是CAR-T 轉導所采用的慢病毒載體以及細胞分選過程中所使用的磁珠。一個批次的病毒成本價大約為86.67萬美元，可以供約30劑次使用，每位患者的直接成本約為2.89萬美元左右。
CAR-T生產材料成本占比情況
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以倍諾達為例，根據藥明巨諾2021年度報告及2022年度報告來看，倍諾達的毛利率已經從29%提高到40%，根據目前129萬元的售價來看，直接成本依舊高達60萬元左右（考慮到稅率和出廠價等因素）。
較高的成本一方面與較高的折舊、攤銷費用相關（后期可通過治療患者的增多而降低）；另一方面也與CAR-T產品本身生產的過程相關，無法通過治療更多患者而攤薄，因為CAR-T依舊是單人定制化的療法，過程中涉及到多個中間環節。此外，藥明巨諾生產過程中所使用到的慢病毒、磁珠等高價值耗材前期只能通過進口，因此成本居高不下。
2022業績大盤點
近日，隨著各大藥企2022年財報的出爐，全球已上市CAR-T療法中，除了復星凱特的阿基侖賽注射液（奕凱達），其他7款療法的產品2022年銷售額已相繼出爐。
銷售方面，除Kymirah的銷售額略微有下降，其他幾款CAR-T藥物均穩健增長。
整體來看，8款CAR-T 療法，2022合計銷售額達到27億美元，較2021年的17億美元增長明顯。
CAR-T上市產品2021-2022銷售額
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分靶點看
我們知道，眾多CAR-T療法的主要的熱門靶點包括：CD19、CD20、CD23、ROR1、CD30、GRP78、BCMA、SLAMF等，目前獲批上市的只有CD19（適應癥B細胞淋巴瘤）和BCMA（適應癥多發性骨髓瘤方面）兩個靶點，且多集中在CD19靶點上，該靶點的6款CAR-T藥物2022總銷售額達21.78億美元，遠高于BCMA靶點的2款CAR-T藥物5.22億美元的銷售額。
值得注意的是，全球首 款上市的BCMA CAR-T產品Celgene研發的Abecma2022年銷售額達到3.88億美元，同比增長達到136%，年銷售額已超過部分更早上市的CD19靶點CAR-T產品，躍居榜三，要知道Abecma也是2021年3月才獲批上市，2022年嚴格意義上是它的首 個商業化完整年，展現出如此優秀的潛力，著實讓BCMA靶點高調了一回。
另外目前僅有的另一款與Abecma同靶點的是傳奇生物的Carvykti，該產品2022年2月獲得FDA批準在美國上市，成為繼百濟神州的澤布替尼之后，第二款成功自主出海的國產創新藥，如今上市不滿一年創下1.34億美元銷售額，爆發力可圈可點。
靶點CD19憑借適應癥B細胞淋巴瘤縱橫CAR-T藥物領域多年，可以說兩款靶向BCMA CAR-T的成功商業化驗證了CAR-T產品在多發性骨髓瘤方面的市場空間。
分區域看
海外市場CAR-T產品依舊賣得火熱，以話題感十足的諾華和吉利德為例。
2022年，諾華（Novartis）研發的全球首 款CAR-T產品Kymriah的收入為5.36億美元，同比下降9%。Novartis表示，Kymriah在復發/難治性彌漫大B細胞淋巴瘤一線治療競爭變得激烈所導致的。
長江后浪推前浪，吉利德（Gilead）似乎一躍成CAR-T療法賽道的最大贏家，其收購自Kite的Yescarta緊隨Kymriah的腳步上市，目前手握兩款Yescarta和Tecartus兩款靶向CD19 CAR-T。其中Yescarta的2022年銷售額為11.6億美元，同比上漲66.9%，反超Kymriah成為首破10億美元大關的CAR-T產品，穩居榜首。第二款CAR-T產品Tecartus于2020年上市，2022年也獲得了2.99億美元的營收，增幅近70%。
國內市場，兩款CAR-T產品首 個商業化完整年，表現不俗。以已經公布業績的藥明巨諾的倍諾達（瑞基奧侖賽注射液）為例。
倍諾達是藥明巨諾的核心產品，于2021年9月獲NMPA批準上市，用于治療經過二線或以上系統性治療后成人患者的復發或難治性（r/r）大B細胞淋巴瘤（LBCL）。根據藥明巨諾發布2022年度業績公告，該產品2022年共開出165張處方，為r/rLBCL患者完成141例回輸，2022全年營收為1.46億元，比2021年的3080萬元銷售額，同比增長373.1%。這個營收增速高調證明倍諾達的商業化初見成效。
此外，另一款國產CAR-T產品復星凱特的奕凱達（阿基侖賽注射液）的銷售業績雖然目前沒有明確披露。但是復星醫藥年報顯示，截至2023年1月末，奕凱達已治療近300位r/r LBCL患者，按照其每劑120萬元的價格粗略測算，奕凱達截止目前的銷售額可達到3.6億元。
結 語
CAR-T細胞療法目前對惡性腫瘤特別是血液腫瘤有顯著的療效，被認為是人類最有可能戰勝癌癥的武器。但該療法目前最被人們詬病的是其高昂的價格，且短期內，CAR-T產品不會進入國家醫保，很多患者“要而不得、望藥興嘆”成為限制CAR-T需求釋放的重要因素。
目前全球范圍內CAR-T靶向藥物的臨床研究百花齊放，藥企們積極探索CAR-T的不同靶點、拓展不同適應癥。希望伴隨著我國CAR-T治療技術的深入研究，以CAR-T為代表的免疫療法一定會突破更多瓶頸，實現價格降低，真正造福更多癌癥患者。
參考資料
1. 各公司2021-2022財報
2. 《2023 年 CAR-T 行業動態跟蹤點評》中銀證券，2023年4月1日
3. 《抓住這些CAR-T療法靶點，離“治愈癌癥”更近一步！》家屬說，2022年7月8日
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