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    CDE發(fā)布《基因治療血友病臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則》 環(huán)球速看料

    2023-04-14 16:13:21 來源:CDE官網(wǎng)


    (資料圖片僅供參考)

    為指導(dǎo)基因治療血友病臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì),藥審中心組織制定了《基因治療血友病臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

    特此通告。

    附件:基因治療血友病臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則

    相關(guān)附件

    序號(hào)附件名稱
    1《基因治療血友病臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則》.pdf

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