焦點日報：廣州白云山醫藥全資子公司辛夷鼻炎丸收到澳大利亞TGA藥品注冊證書

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近日，廣州白云山醫藥集團股份有限公司（以下簡稱“本公司”）全資子公司廣州白云山中一藥業有限公司（以下簡稱“中一藥業”）收到澳大利亞藥物管理局（TGA）（以下簡稱“澳大利亞TGA”）的藥品注冊證書，TGA是Therapeutic Goods Administration 的簡寫，全稱是藥物管理局。現將相關情況公告如下：

一、藥品的基本情況

藥品名稱：辛夷鼻炎丸

劑型：丸劑

生產企業：（1）名稱：廣州白云山中一藥業有限公司，（2）地址：中國廣東省廣州市黃埔區云埔一路32號

二、藥品的其他相關情況

辛夷鼻炎丸功能主治為祛風，清熱，解毒，用于鼻炎。

2022年5月，中一藥業通過澳大利亞 TGA-GMP 認證（具體內容詳見本公司日期為2022年5月17日、編號為2022-025的公告）；2022年10月，中一藥業向澳大利亞TGA遞交辛夷鼻炎丸注冊申請。經查詢，目前無國外企業生產、銷售辛夷鼻炎丸，國內的主要生產廠家為四川琦云藥業有限責任公司、廣州粵華藥業有限公司等。根據米內網數據，2022年辛夷鼻炎丸在國內城市零售藥店的銷售額為人民幣254.95萬元。截至目前，中一藥業在辛夷鼻炎丸研發項目上已投入研發費用合計約人民幣280萬元（未審計）。

三、對本公司的影響及風險提示

本次獲得澳大利亞TGA辛夷鼻炎丸注冊證書，有助于中一藥業擴展海外市場業務，提升本公司產品市場競爭力。本次獲得該藥品注冊證書，對本公司當期業績無重大影響。