國產第二款？沃森披露mRNA新冠疫 苗臨床數據，上市在即 環球今熱點

4月19日，沃森生物發布公告，宣布其新型冠狀病毒變異株mRNA疫 苗（S蛋白嵌合體）（RQ3013）的Ⅲ期效力臨床試驗已完成期中分析，主要結果表明疫 苗的保護效力全面達到臨床試驗預設評價標準，并具有良好的安全性。

(資料圖片)

沃森生物還表示，基于RQ3013關鍵注冊Ⅲ期效力臨床試驗期中分析的主要結果，正與有關部門開展積極溝通匯報及申報資料提交等工作。

也就是說，沃森生物的mRNA疫 苗或將成為國內獲批的第二款國產mRNA新冠疫 苗。

此前，沃森的另外一款mRNA新冠疫 苗曾獲印度尼西亞國家食品藥品監管局緊急使用授權（EUA），用于18周歲及以上人群通過主動免疫來預防新冠病毒肺炎。

mRNA技術：新冠中殺出的一匹黑馬

新冠已三年，如今疫情消退，但是病毒并未完全消失；國內各藥企對新冠疫 苗的開發仍在繼續。至今，我國已有數十款在研/獲批新冠疫 苗。

根據此前國家衛健委發布的《關于印發應對近期新冠病毒感染疫情疫 苗接種工作方案的通知》，我國有十余款新冠疫 苗被納入方案中，包括前不久獲批的首 款國產mRNA疫 苗——石藥集團新冠病毒mRNA疫 苗。

圖片來源：國家衛健委官網

在新冠之前，mRNA技術是一種非常新興的技術；新冠期間，在疫 苗開發過程中展現出了超高的保護率、超快的研發速度，點燃了國內藥企對此類疫 苗的研發熱情；輝瑞/BioNTech的新冠mRNA疫 苗給這熱情加了一把火。

由于沃森生物的mRNA新冠疫 苗曾被海外納入緊急使用，并且其作為全球極少同時擁有13價肺炎結合疫 苗、HPV疫 苗和mRNA新冠疫 苗的廠家，曾一度被認為能拿下國內mRNA新冠疫 苗首 款。不過，最終首 款獲批國產mRNA新冠疫 苗還是被石藥拿下。

圖片來源：藥智數據——全球藥物分析系統

國產mRNA新冠疫 苗一覽，

疫情后該如何？

除沃森和石藥的mRNA新冠疫 苗外，還有十余款國產mRNA疫 苗正在開發中。據不完全統計，目前除了已在國內上市的SYS6006（石藥），還有艾博生物、斯微生物和麗凡達生物等多個藥企的自研mRNA新冠疫 苗已進入了臨床階段。

表1 部分已進入臨床階段的國產mRNA新冠疫 苗

資料來源：藥智數據——全球藥物分析系統

由此看來，沃森/艾博的RQ3013很有可能成為國內第二款獲批的國產mRNA新冠疫 苗。

在疫情已消退的今天，新冠疫 苗的光環已不再，但是mRNA技術的潛力有目共睹。對各家正在飛速發展的藥企而言，該抓住的，不是新冠時代某一疫 苗的開發，而是mRNA這項新興的技術。Moderna、BioNTech、德國CureVac，國內的石藥、艾博生物、斯微生物、康希諾等都在利用mRNA技術進行疫 苗開發，這或許將成為未來各企業的“必爭之地”。

小 結

新冠把mRNA技術的潛力凸顯了出來，一時間，成了大熱門。但是疫情過后，在其他疫 苗的開發中，mRNA技術并不如“對抗”新冠時表現亮眼。前路如何，還待考驗……