環球看熱訊：進博寶寶：諾華創新“降脂針”先行先試，諾獎技術提前惠及中國患者

第五屆中國國際進口博覽會（以下簡稱：進博會）正如火如荼進行。諾華展臺的創新"降脂針"，也即全球首 個小干擾核酸（siRNA）降膽固醇創新療法Inclisiran吸引了不少觀展者駐足。自去年首次亮相進博會以來，在進博會"溢出效應"和國家鼓勵創新藥械"先行先試"利好政策的雙重驅動下，Inclisiran這款創新性降脂產品，已落地海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區（以下簡稱：海南博鰲樂城）和粵港澳大灣區的多家醫療機構，提前惠及超千位中國高脂血癥患者。

10人中4人血脂異常，控制率卻不足10%

心血管疾病是長期威脅我國居民健康的"頭號殺手"，而高血脂是導致動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）的獨立危險因素之一。由于血脂中的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）升高，在血管壁沉積，易形成血管斑塊，這也是誘發心梗、腦梗等心血管不良事件的主要原因之一。

(資料圖片僅供參考)

國家心血管病中心統計顯示，我國血脂異常人群已超4億。同時，18歲及以上人群血脂異常患病率高達40.4%[1]，企業家人群中受血脂困擾的問題尤為突出：《2018年中國企業家健康綠皮書》顯示，在企業家樣本人群中，血脂異常的發生率高達58.8%，遠遠高于全國患病水平[2]。

然而，我國18歲及以上血脂異常患者的治療率和控制率僅有19.5%和8.9%[3]。上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院心內科主任醫師陳楨玥教授提醒："血脂中的主要成分是膽固醇、甘油三酯。舉個例子，總膽固醇的量160毫摩爾是達到冠心病的紅線，累積到160毫摩爾了，冠心病就可能觸發。怎么讓它不達到或者晚達到？就是把膽固醇水平降得低一點兒，這樣可以晚十年、二十年或者終生不發生冠心病。最重要的就是要管控總膽固醇中的低密度脂蛋白膽固醇的累積暴露量，它是致病的元兇，這樣發生動脈粥樣硬化、心梗、腦梗的時間點就會后移。"

陳楨玥教授進一步介紹，"他汀類藥物是當期主流的降膽固醇藥物，初始治療通常采用中等強度，如不達標可聯合其他藥物或使用高強度他汀。但中國人群使用大劑量他汀相較其他族群更容易出現藥物相關的肌病及肝酶上升等風險，因此，大部分國人使用的都是中等劑量他汀治療，同時服藥依從性也欠佳，他汀單藥控制血脂控制不理想的現象較為普遍。"

諾獎技術加持，創新療法開啟血脂管理新時代

對于血脂異常且需要通過藥物終生治療以預防心血管不良事件的中國患者而言，需要能夠有效控制血脂的全新疾病管理模式。香港大學深圳醫院助理院長、心血管綜合內科主任姚啟恒教授解釋道："在進博會展出的這款創新藥 Inclisiran目前已在香港大學深圳醫院獲批使用，它是全球首 創用于降膽固醇的小干擾核酸藥物，能夠精準靶向肝 臟，通過啟動生物細胞內的調節機制，持續降低患者血液中的LDL-C水平。患者在初始注射及第三個月的注射治療后，每年僅需接受兩次治療，即可長久平穩地降低LDL-C達50%以上[4],[5]。Inclisiran有望簡化現有血脂管理模式，減少患者心腦血管事件發生。"

全球首 個小干擾核酸（siRNA）降膽固醇創新療法Inclisiran

Inclisiran于2020年12月在歐盟獲批，2021年11月首次亮相進博會后便獲得廣泛關注。受益于先行先試政策，目前，已在海南博鰲樂城的博鰲超級醫院、瑞金海南醫院、博鰲一齡生命養護中心，以及粵港澳大灣區的香港大學深圳醫院、廣州和睦家醫院、中山市陳星海醫院等多家醫療機構落地。

諾華創新藥物中國總裁張穎強調："進博會對我們來說是一個絕 佳的雙向交流平臺，一方面向社會展示我們‘把全球創新引進來"的承諾，另一方面促進合作互通，推動中國醫療體系和醫療市場的發展。Inclisiran在進博會首秀即得到極大關注，得益于博鰲及大灣區先行先試政策，目前已有超千位血脂異常患者在中國提前受益。我們也將加速推進它在中國的上市計劃，幫助更多深受血脂異常困擾的國人享受健康生活。"

[1] 國家衛生計生委疾病預防控制局. 中國居民營養與慢性病狀況報告(2015年) [M]. 北京:人民衛生出版社, 2016:56.

[2] 【關注】重視企業家健康管理 《中國企業家健康綠皮書》發布https://www.sohu.com/a/215472357_754763

[3] Pan L, Yang Z, Wu Y, et al. The prevalence, awareness, treatment and control of dyslipidemia among adults in China[J]. Atherosclerosis, 2016, 248: 2–9. DOI: 10.1016/j. atherosclerosis.2016.02.006.

* 患者在初始注射及第三個月的注射治療后，每年僅需接受兩次治療，即可降低血脂。

[4] Raal F, Kallend D, Ray K, et al. Inclisiran for Heterozygous Familial Hypercholesterolemia.?N Engl J Med.?2020;382(16):1520–1530.

[5] Ray K, Wright R, Kallend D, et al. Two Phase 3 Trials of Inclisiran in Patients with Elevated LDL Cholesterol.?N Engl J Med. 2020;382(16):1507–1519.

本資料的目的在于傳遞醫藥前沿信息和研究進展，非廣告用途。本資料中涉及的信息僅供參考，請遵從醫生或其他醫療衛生專業人士的意見或指導。

該藥物尚未在中國大陸獲批，僅限博鰲樂城先行區及大灣區內經批準的部分醫療機構按照當地政策使用。