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專注于泌尿生殖腫瘤的全球化創新藥公司亞虹醫藥(股票代碼:688176.SH)11月7日宣布,其用于膀胱癌診斷及手術的藥物??送瓿散笃谂R床試驗首例患者入組。
該研究是一項前瞻性、受試者自身對照的多中心Ⅲ期臨床試驗,旨在探討??送摵纤{光膀胱鏡對比白光膀胱鏡對非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)(原位癌(CIS)、Ta、T1)額外檢出率及安全性。該研究由中國醫學科學院北京協和醫院牽頭,由北京協和醫院外科學系負責人李漢忠教授擔任主要研究者,領銜國內膀胱癌領域權威專家團隊開展此研究。公司未來將根據該臨床試驗進展及有效數據,向國家藥品監督管理局提交產品上市申請。
亞虹醫藥于2021年1月與位于挪威奧斯陸的膀胱癌??乒綪hotocure ASA(Photocure, OSE:PHO)簽訂了《經銷協議》,獲得海克威在中國大陸及臺灣地區的獨家注冊及商業化權利。2021年12月,該藥物在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區落地,于2022年第一季度獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準開展Ⅲ期臨床試驗,并被納入藥品臨床真實世界數據應用試點。
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