歌禮宣布在2022年美國肝病研究協會年會以壁報形式報告ASC43F治療NASH的I期單劑量研究

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歌禮制藥有限公司（香港聯交所代碼：1672，"歌禮"）11月7日宣布ASC43F治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的I期單劑量研究摘要已在2022年美國肝病研究協會（AASLD）年會（The Liver Meeting? 2022）上以壁報形式報告。以下為該摘要的概要信息：

標題：一項旨在評估ASC43F（由甲狀腺激素受體Beta激動劑ASC41和法尼醇X受體激動劑ASC42組成的固定劑量復方制劑口服片）在健康受試者中的安全性、耐受性和藥代動力學的I期單劑量研究

摘要/壁報編號：2314

類別：非酒精性脂肪性肝病治療

研究設計：

ASC43F-101（NCT05118516）是一項在健康受試者中進行的開放標簽、單劑量I期研究。該項研究計劃入組8名18至65歲的受試者，要求男性體重至少50公斤，女性體重至少45公斤，且體重指數（BMI）在18.5-32公斤/平方米（kg/m2）范圍內。兩名符合條件的受試者將先入組。在對這兩名哨點受試者進行為期7天的安全性評估并滿足不停藥的規則后，其余6名受試者將會入組。

結果：

表1：ASC43F中ASC41、ASC41-A和ASC42與單藥治療在健康受試者中的PK參數匯總

結論：

此項I期研究表明，ASC43F顯示出良好的耐受性和安全性，ASC43F中的ASC41/ASC41A和ASC42的藥代動力學（PK）參數與ASC41和ASC42作為單藥治療的PK相似。ASC43F是用于NASH治療的固定劑量復方制劑（FDC），每日用藥一次，每次一片，這將改善患者的依從性。