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    供應商審計(三):如何審核倉庫

    2022-11-28 15:59:08 來源:CPHI制藥在線

    不管是內部審核(自檢),還是外部審核(監督檢查、認證審核、供應商審核),倉庫都是審核的重點之一,但是您會審核倉庫嗎?如果不會,本文提供了審核思路,僅供參考。


    (資料圖片僅供參考)

    不管是內部審核(自檢),還是外部審核(監督檢查、認證審核、供應商審核),審核倉庫時,需要被審核方提供《倉庫布局圖》,特別是外部審核時,一定要向被審核方索取倉庫布局圖。如果有了倉庫布局圖,就可簡單明了地知道倉庫的分布情況:原料倉庫、輔料倉庫、化學品倉庫、包裝材料倉庫、中間品倉庫和成品倉庫,以及各倉庫的入口和出口,以及人流和物流走向,還包括各倉庫的不同區域劃分(待檢區、合格品區、不合格品區)。如果您是被審核方,可參考這部分策劃和繪制本組織的《倉庫布局圖》。

    不管是內部審核(自檢),還是外部審核(監督檢查、認證審核、供應商審核),審核倉庫時,需要被審核方提供《倉庫管理制度》,特別是外部審核時,一定要向被審核方索取《倉庫管理制度》,這是您審核的準則之一。如果有了《倉庫管理制度》,就可知道倉庫是按照“先進先出的原則”還是按照“先到期先出的原則”對倉庫進行管理;倉庫是否對每種物料和產品規定了存放條件和保存期限;倉庫是否對每種物料和產品的溫濕度監控作出了要求(比如冷凍、冷藏等);倉庫是否每種物料和產品規定了復驗期……

    現場審核時,按照《倉庫布局圖》和《倉庫管理制度》展開審核。首先,確定審核路線。這由審核人員和被審核人員共同確定,但審核人員主導。其次,審核過程,采用由遠及近的方式進行。先對需要審核的倉庫,整體進行審核,倉庫的外表面是否完整或者破爛不堪;倉庫的標識(比如原料倉庫)是否清晰完整;倉庫的蟲害控制設施是否存在并完整;倉庫的門禁是否得到妥善管理……進入倉庫后,檢查入口的蟲害控制設施是否存在并完整,以及可以有效控制蟲鼠害;倉庫的不同區域劃分(待檢區、合格品區、不合格品區)標識清楚;倉庫的衛生管理是否整潔;抬頭檢查屋頂是否符合相關的要求;低頭檢查地面是否符合相關的要求;沿著倉庫走一圈,看看倉庫是否符合離墻離地的要求,倉庫四周的衛生情況,以及是否有蟲鼠害活動的痕跡。最后,選擇審核重點進行審核。

    對于倉庫管理人員的審核。需要審核管理倉庫人員的培訓記錄及其檔案、健康情況(健康證)以及倉庫管理人員的著裝(對于特定產品是有要求的)。

    對于設施設備的審核。首先,需要審核倉庫的設計是否合理;其次,需要審核設備配備是否滿足要求。比如對于有溫度和濕度控制要求的,是否提供了空調和除濕機等設備,并且能夠滿足要求。最后,需要審核倉庫的相關記錄,比如溫濕度監控記錄、空調和除濕機維護保養記錄以及維修記錄等。

    對于物料和產品的審核。首先,需要審核標簽是否符合相關要求,特別是供應商審核時,一定要注意成品的標簽(曾經見過,供應商現場審核時,發現供應商準備提供給自己公司的包裝袋標識不符合特定標準要求);其次,需要審核物料和產品的標識情況。這是審核的重點和難點,也是最容易出現問題的地方。第一、標識牌的名稱和數量與實際是否相符,這也是考核倉庫管理人員工作的內容之一。有的企業,標識牌掛在那里,就沒有這么更換過,一旦被檢查就發現物料和產品與標識牌,名稱對不上,數量對不上等等。次之,檢查物料和產品的防護。再次,任意選擇幾批不同的物料,審核《合格供應商名單》,確認是否都是來自合格供應商。最后,如果可能的話,選擇一批物料或成品,進行簡單的追溯。

    對于方法的審核。倉庫管理所涉及的方法,就是“先進先出”或“先到期先出”。對于這個審核,一定要具備一定經驗才行。

    對于環境的審核。就是審核倉庫的環境是否滿足相關的要求。對于需要冷凍的,看冷凍庫是否能達到冷凍要求;對于需要冷藏的,看冷藏庫是否能達到冷藏要求;需要照明的,看照明是否符合相關要求;需要通風的,看通風是否符合相關的要求(包括蟲害控制要求)。

    對于測量和監控的審核。就是審核是否策劃的頻率進行測量和監控,比如多久監測一次溫度和濕度,并要查看相關的記錄;多久檢查蟲鼠害設施;物料到貨完整性驗收檢查記錄、發貨時運輸工具檢查記錄……

    總結

    對于倉庫的審核,需要根據目的,搜集相關的法律法規和標準要求,制定合理的審核方案以及審核計劃,相關的檢查表,并按照策劃進行審核。對于倉庫審核常見的問題有:沒有《倉庫布局圖》、倉庫標識不全、倉庫沒有劃分出特定的區域(不合格品區域);物料倉庫沒有《合格供應商名單》;倉庫蟲鼠害控制設施不全;出貨運輸工具檢查記錄不全……

    本文對倉庫的審核,還是從“人、機、料、法、環和測”六方面展開,目的在于告訴初學者,審核時,需要從這幾方面策劃、實施和檢查和處置。

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    《供應商審計(一):如何審核變更》

    《供應商審計(二): 如何審核偏差》

    作者簡介:老陳,質量管理專家,從事食品與制藥行業質量管理和質量控制相關工作近二十年,歷任QA主管、質量部長、質量經理和生產廠長等職。在國內著名的跨國明膠企業負責質量和食品安全管理體系管理工作。

    關鍵詞: 質量管理 供應商審計

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