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    深圳熱線

    每日視點!藥企紛紛開始“斷舍離”,資本寒冬下,下一個“黃金賽道”在哪里?

    2022-11-21 16:11:09 來源:CPHI制藥在線

    進入11月份,Biotech日子依舊難熬。部分Biotech已從現金流緊缺、砍管線,變成了停工停產、賣基地等。

    11月13日,基石藥業宣布將蘇州產業化基地于11月4日開始暫時停工、停產。基石藥業稱,此舉是出于目前并無大批量生產的明確計劃、降低企業運營成本,以及促進產業化分工更加明細化的考量。


    (資料圖)

    11月15日,和鉑醫藥發布公告:公司與藥明海德訂立資產轉讓協議,將出售生物大分子研發創新中心項目的生產廠房,該設施面積約8500平米,設計生產規模可達4000升,總價為人民幣1.46億元。

    自今年第三季度以來,Biotech出售資產已成常態。這期間經歷了什么?Biotech的核心價值在哪里?未來還有哪些賽道值得期待?

    從自建工廠到停工停產、賣基地

    從醫藥行業的底層邏輯來看,Biotech曾經的核心價值就是要成為Biopharma。為了實現這一夢想,近年來Biotech紛紛加碼生產,港股18A或科創版上市的Biotech中,幾乎都有自建生產基地的開支。

    2019年8月, 基石藥業的蘇州產業化基地開始簽約,并于2021年底試運行。總體投資10億元,設計產能可達2.6萬升大分子生物藥和10億片小分子化學藥片劑和膠囊。為了轉型Biopharma,基石藥業不斷加大重資產投入,并自建銷售隊伍。持續的投入使得基石藥業入不敷出,2019-2021年,基石藥業分別虧損高達23.08億元、12.21億元、19.2億元。

    為了及時止損,基石藥業不得不關停位于蘇州工業園區的生產基地,不過保留了同樣位于園區的研發中心和轉化醫學中心。從建廠到關停,前后不到一年的時間,基石藥業成為Biotech"關廠潮"中的一員。

    同樣的,和鉑醫藥此次出售的臨床供應生產設施項目從2021年啟動,目的是用于支持公司產品管線項目的臨床開發,該設施面積大約8500平米、曾設計生產規模可達4000升,該設施曾計劃于今年年底前投入生產。

    而如今,和鉑醫藥卻發布公告,欲以1.46億元的交易價格,出售該生產設施項目。根據和鉑醫藥發出的公告,此次交易將虧損6193萬元。

    虧本交易的背后,折射出和鉑醫藥對現金流的渴望。其實在今年的10月10日,和鉑醫藥就宣布終止其核心管線特那西普的III期臨床試驗,同時將另一款即將商業化的巴托利單抗授權給石藥集團。根據和鉑醫藥半年報,截至今年6月底,和鉑醫藥半年度虧損達0.73億美元。

    11月12日,和鉑醫藥又將自身的HCAb平臺授權給Moderna,用于其針對多個靶點序列的基因療法的研發及相關商業化工作。

    除了基石藥業和和鉑醫藥外,今年9月,專注于抗體類大分子藥物的Biotech科望醫藥宣布與藥明生物達成合作協議。根據規定,藥明生物將吸納科望醫藥蘇州工藝開發和中試生產設施,建成大分子開發和GMP生產服務基地。

    創新藥研發向來九死一生,商業化更漫長艱難,在當今資本寒冬下,"活下去"才是第一要義。那么,除了"賣賣賣"之外,還有黃金賽道值得期待嗎?

    中國生物醫藥正從同質化競爭向差異化、創新化邁進

    自從2017年的藥審改革以來,中國創新藥研發經歷了從無到有、由有到優的階段。目前,大、小分子藥物的研發進入瓶頸期,靶點擁擠。未來細胞、基因治療、核酸藥物研發或是下一個黃金賽道。

    其中細胞與基因治療產品直接作用于遺傳物質,對很多無法成藥靶點的疾病有較大的應用潛力,可實現一次性給藥、永 久性治療的效果,臨床應用潛力巨大,有望成為未來新藥發展的主流方向之一。據Drug Discovery Today統計顯示,截至2020年7月,全球共報道了2106項細胞和基因治療臨床試驗項目。根據FDA對于細胞和基因治療產品的分類,主要分為質粒DNA、病毒載體、細菌載體等,其中病毒載體和體外編輯細胞產品是目前的主流產品。隨著基礎研究的進步,相關政策落地,近幾年細胞和基因治療發展態勢良好。預計到2025年,細胞與基因治療市場規模將達305.39億美元。

    在核酸藥物領域,目前lonis、Alynlam、Sarepta是海外核酸藥物三巨頭。根據光大證券的測算,2034年國內的核酸藥物市場空間約為1009億元(除去mRNA新冠疫 苗以及罕見病相關藥品),其中傳染病的市場空間約為540億元,慢性病的市場空間約為450億元。

    作為一種革命性、顛覆性技術,核酸藥物具備廣泛的可成藥靶點、廣闊的疾病應用空間、藥效強勁且研發耗時短等優勢,在抗傳染病、治療慢性病、腫瘤免疫等領域展現了極大的發展潛力。隨著遞送系統等核心技術的發展,未來將推動核酸藥物陸續獲批上市,有望在國內打開千億市場空間。

    目前,我國生物醫藥產業仍存在基礎研究薄弱、創新能力不足、科研成果轉化困難、轉化效率低下等問題,藥企產品結構升級任務緊迫。正值經濟寒冬,藥企整合管線時期,趁此機會,對自身產品線進行聚焦升級,不失為一個好的突圍策略。

    畢竟,冬天來了,春天也不會太遠。

    參考來源:

    1.https://www.bbtnews.com.cn/2022/1114/457717.shtml;

    2.http://finance.china.com.cn/roll/20221113/5900508.shtml;

    3.工信頭條《持續升溫,一文窺探:核酸藥物市場產業現狀與未來》。

    關鍵詞: 中國生物醫藥 Biotech

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