百利天恒新藥入選AACR、ASCO年會，進展披露中 環球快訊

4月9日，百利天恒發布公告，宣布5項自主在研項目的重要臨床研究成果入選2023年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會、7項自主在研項目的重要研究成果被2023美國癌癥研究協會（AACR）年會收錄并獲得壁報展示資格；共計8款藥物。

(資料圖片)

結合公告與藥智數據，可以整理得到以下內容：

資料來源：百利天恒公告、藥智數據——全球藥物分析系統

其中，SI-B001有2項適應癥——非小細胞肺癌和頭頸鱗癌將在ASCO上進行壁報討論。

持續開發中……多抗藥物前景廣闊？

腫瘤免疫治療有三個關鍵的功能模式，分別是Priming & Activation，Trafficking & Homing和在腫瘤微環境里面的Killing & Exhaustion。GNC（Guidancenavigationandcontrol）平臺，一個四特異性抗體技術平臺，是百利天恒為了研發在這三個關鍵功能模式上都能發揮作用的藥物而創建的平臺。

根據藥智數據，除了上述3款藥物——GNC-038、GNC-035、GNC-039外，百利天恒還有3款處于臨床前的多特異性抗體藥物，并且在研適應癥都為實體瘤。其中，GNC-038是全球第一個進入臨床的四特異性抗體，在研適應癥也擴大至淋巴瘤、T細胞白血病、中樞神經系統淋巴瘤和實體瘤等。

圖片來源：藥智數據——全球藥物分析系統

近年來，為了克服單抗、雙抗的各種局限性（耐藥性、療效差強人意），多抗逐漸成為新藥研發的方向之一。根據藥智數據，全球已有數十款多抗藥物處于在研狀態，最主要的疾病領域便為腫瘤，除此之外還有罕見病、血液系統疾病、免疫紊亂等。

圖片來源：藥智數據——全球藥物分析系統

不過多抗藥物尚處于“持續開發中”狀態，并且由于靶點復雜，開發難度并不小、成本更不會小。

雙抗×ADC，療效×2？

在近年來的藥物研發中，“ADC”和“雙抗”都是熱門關鍵詞。其中，百利天恒的雙抗藥物中，有全球獨家處于臨床階段的、可同時靶向 EGFR 和 HER3 的雙特異性抗體SI-B001正推進三期臨床研究；也有正在推進二期臨床研究的SI-B003。

而ADC藥物在腫瘤疾病領域也是必不可少的，例如百利天恒本次入選的3款ADC藥物：BL-B01D1、BL-M02D1和BL-M07D1。除此之外，據藥智數據，其管線中還有4款處于臨床前的ADC藥物。

圖片來源：藥智數據——全球藥物分析系統

為了在火熱的ADC賽道中躋身前列，“雙抗”與“ADC”的結合成為了近年來的亮點。BL-B01D1便是一款ADC雙抗藥物，并且相對來說表現較優異，此前曾有表現出可與CDE溝通向注冊性臨床推進的2項突破性療效，分別為晚期或轉移性鼻咽癌和非小細胞肺癌。

BL-B01D1是一款雙靶點ADC雙抗，除此之外，還有一類雙表位ADC雙抗，有克服ADC單抗耐藥性的可能。不過，以往的研究卻顯示出了ADC雙抗在藥效和毒 性具有平衡困難的不足。當然，按照ADC雙抗的設計理念，如果能夠解決這種不足，說不定可以給ADC藥物帶來巨大的突破，甚至還可能有ADC多抗藥物出現……

小 結

簡覽百利天恒的產品管線，其所有藥物都以腫瘤/癌癥為目標適應癥。腫瘤領域本身就是個大市場，但是市場越大，競爭也就越激烈。百利天恒在腫瘤領域的各個熱門方向都有所布局，或許能為其在此領域占據一席之地助力。