【世界聚看點】傳奇生物CAR-T療法一季度銷售7200萬美元；上海啟動生物醫藥產業投資促進伙伴計劃

4月18日，大藥廠強生率先發布2023年一季度財報。報告期內，公司營業收入247億美元，同比增長5.6%，其中制藥業務營收134億美元，同比增長4.2%。值得注意的是，強生引進傳奇生物的CAR-T療法Carvykti，銷售額為7200萬美元。

為推動上海生物醫藥產業招商引資工作再上新臺階，“上海市生物醫藥產業投資促進伙伴計劃”近日正式啟動。

據了解，該計劃旨在搭建上海生物醫藥領域務實的投資促進平臺，形成專業化的產業協同推進方陣。首批納入“伙伴計劃”的成員包括上海醫藥、復星醫藥、羅氏、阿斯利康、西門子、勃林格殷格翰、賽諾菲等。

【資料圖】

2023年美國癌癥研究協會年會（AACR 2023），迎來了多家國內藥企的身影。

4月18日，創勝集團宣布，以壁報形式于2023年AACR年會上公布同類首 創靶向Gremlin1單抗TST003，ADCC增強型抗CD25單抗TST010的兩項臨床前研究成果。

亞盛醫藥也是宣布，以壁報形式于2023年AACR年會上公布三項臨床前數據，包括第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼Bcl-2抑制劑APG-2575和MDM2-p53抑制劑APG-115。

與此同時，還有信達生物、百濟神州等多家藥企帶來研發最新進展。

國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注呢？讓小編帶你一起看看吧。

市場速遞

1）貝瑞基因攜手百世諾，打造心腦血管遺傳病診療一體化解決方案

4月18日，貝瑞基因百世諾簽署戰略合作協議，雙方將聚焦貝瑞基因自主可控的高通量測序平臺，攜手打造心腦血管遺傳病診療一體化解決方案。

2）海思科2022年凈利潤同比減少20%

4月17日，海思科公布2022年財報。報告期內，公司實現營業收入30.15億元，同比增加 8.73%，凈利潤2.77億元，同比減少19.72%。

3）上海啟動生物醫藥產業投資促進伙伴計劃

為推動上海生物醫藥產業招商引資工作再上新臺階，“上海市生物醫藥產業投資促進伙伴計劃”正式啟動。據了解，該計劃旨在搭建上海生物醫藥領域務實的投資促進平臺，形成專業化的產業協同推進方陣。首批納入“伙伴計劃”的成員包括上海醫藥、復星醫藥、羅氏、阿斯利康、西門子、勃林格殷格翰、賽諾菲等。

醫藥動態

1）創勝集團兩項研究成果亮相AACR年會

4月18日，創勝集團宣布，以壁報形式于2023年AACR年會上公布同類首 創靶向Gremlin1單抗TST003，ADCC增強型抗CD25單抗TST010的兩項臨床前研究成果。

2）加科思三項臨床前研究數據亮相AACR年會

4月18日，加科思宣布，以摘要形式于2023年AACR年會上公布三項臨床前數據，包括KRAS multi抑制劑JAB-23425、CD73-STING iADC JAB-X1800和極光激酶A抑制劑JAB-2485。

3）亞盛醫藥三項研究成果亮相AACR年會

4月18日，以壁報形式于2023年AACR年會上公布三項臨床前數據，包括第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼Bcl-2抑制劑APG-2575和MDM2-p53抑制劑APG-115。

4）百濟神州/SpringWorks兩項研究成果亮相AACR年會

4月18日，百濟神州宣布，與SpringWorks Therapeutics在2023年AACR年會上共同公布了兩款在研RAF二聚體抑制劑的早期臨床試驗數據。

5）諾誠健華多項數據亮相AACR年會

4月18日，諾誠健華宣布，其多項腫瘤管線數據在2023年AACR年會上進行了公布。其中，選擇性IKZF1/3降解劑ICP-490的研究獲得了口頭報告。

6）信達生物信迪利單抗治療胃癌數據亮相AACR年會

4月18日，信達生物宣布，在2023年AACR 年會上公布信迪利單抗注射液聯合化療一線治療胃或胃食管交界處腺癌的III期臨床研究ORIENT-16最終分析結果。

7）德琪醫藥攜五項研究成果亮相AACR

4月18日，德琪醫藥宣布，攜五項研究成果亮相在2023年AACR年會，包括mTORC1/2抑制劑AT-008、ERK1/2抑制劑ATG-017、CD73抑制劑ATG-037、抗CD24單抗ATG-031、和LILRB4拮抗看題ATG-034。

8）西比曼生物攜肝癌CAR-T療法亮相AACR

4月18日，西比曼生物科技宣布，在2023 AACR年會上首次公布其全新的用于治療晚期肝細胞癌的CAR-T產品的I期臨床試驗數據。

9）恩泰醫藥氨磺必利注射液獲批臨床

4月18日，據CDE官網，恩泰醫藥氨磺必利注射液獲批臨床，擬用于預防術后惡心嘔吐的研究。

10）杭煜制藥JMKX001149片獲批臨床

4月18日，據CDE官網，杭煜制藥JMKX001149片獲批臨床，擬開展用于預防或治療動靜脈血栓的研究。

11）信立泰SAL0120片獲批臨床

4月18日，據CDE官網，信立泰SAL0120片獲批臨床，擬開展治療輕、中度原發性高血壓的研究。

12）奧賽康生物ASKG712注射液獲批臨床

4月18日，據CDE官網，奧賽康生物ASKG712注射液獲批臨床，擬開展治療糖尿病性黃斑水腫的研究。

13）瑞石生物RSS0343片獲批臨床

4月18日，據CDE官網，瑞石生物RSS0343片獲批臨床，用于非囊性纖維化支氣管擴張癥的治療。

14）杭煜制藥JMKX003142片獲批臨床

4月18日，據CDE官網，杭煜制藥JMKX003142片獲批臨床，擬開展治療常染色體顯性多囊腎病的研究。

15）諾華LOU064片獲批臨床

4月18日，據CDE官網，諾華LOU064片獲批臨床，擬開展治療慢性自發性蕁麻疹的研究。

16）和記黃埔HMPL-415S1膠囊獲批臨床

4月18日，據CDE官網，和記黃埔HMPL-415S1膠囊獲批臨床，擬開展治療晚期實體瘤的研究。

17）普眾發現注射用AMT-151獲批臨床

4月18日，據CDE官網，普眾發現注射用AMT-151獲批臨床，擬開展治療晚期實體瘤的研究。

18）合源生物HY004細胞注射液獲批臨床

4月18日，據CDE官網，合源生物HY004細胞注射液獲批臨床，擬開展治療成人復發或難治性B細胞型急性淋巴細胞白血病的研究。

19）遠大制藥雙歧桿菌四聯活菌散獲批臨床

4月18日，據CDE官網，遠大制藥雙歧桿菌四聯活菌散獲批臨床，擬開展治療功能性便秘的研究。

20）Alexion ALXN1720注射液獲批臨床

4月18日，據CDE官網，Alexion ALXN1720注射液獲批臨床，擬用于治療全身型重癥肌無力。

21）開禧醫藥福瑞他恩酊獲批臨床

4月18日，據CDE官網，開禧醫藥福瑞他恩酊獲批臨床，擬用于治療雄激素性禿發的研究。

22）argenx BV Efgartigimod注射液獲批臨床

4月18日，據CDE官網，argenx BV Efgartigimod注射液獲批臨床，擬開展治療大皰性類天皰瘡的研究。

23）澤輝辰星CAStem細胞注射液獲批臨床

4月18日，據CDE官網，澤輝辰星CAStem細胞注射液獲批臨床，擬開展治療急性移植物抗宿主病、間質性肺炎的研究。

24）齊魯制藥QLM3003軟膏獲批臨床

4月18日，據CDE官網，齊魯制藥QLM3003軟膏獲批臨床，擬用于12歲及以上特應性皮炎患者的局部外用治療。

25）高光制藥TLL-018緩釋片獲批臨床

4月18日，據CDE官網，高光制藥TLL-018緩釋片獲批臨床，擬開展治療特異性皮炎的研究。

26）恒瑞醫藥SHR0302口服溶液獲批臨床

4月18日，據CDE官網，恒瑞醫藥SHR0302口服溶液獲批臨床，擬開展治療移植物抗宿主病的研究。

27）輝大生物HG004眼用注射液獲批臨床

4月18日，據CDE官網，輝大生物HG004眼用注射液獲批臨床，擬開展治療2型Leber"s先天性黑矇（LCA2）的研究。

28）聯邦生物司美格魯肽注射液獲批臨床

4月18日，據CDE官網，聯邦生物司美格魯肽注射液獲批臨床，用于作為低卡路里飲食和增加體力活動的輔助治療用于初始體重指數（BMI）≥30kg/m2（肥胖）或27kg/m2≤BMI<30kg/m2（超重）并且伴有至少一種與超重相關的合并癥的成人患者。

29）康方生物AK127注射液獲批臨床

4月18日，據CDE官網，康方生物AK127注射液獲批臨床，擬聯合AK112治療晚期實體瘤。

30）華匯拓醫藥HHT109膠囊獲批臨床

4月18日，據CDE官網，華匯拓醫藥HHT109膠囊獲批臨床，擬開展治療類風濕關節炎的研究。

31）石藥集團注射用紫杉醇陽離子脂質體獲批臨床

4月18日，據CDE官網，石藥集團注射用紫杉醇陽離子脂質體獲批臨床，擬開展治療經導管動脈灌注治療經標準治療失敗的晚期實體瘤。

32）百利多特注射用BL-M11D1獲批臨床

4月18日，據CDE官網，百利多特注射用BL-M11D1獲批臨床，擬開展治療復發或難治性急性髓系白血病患者的研究。

33）海西新藥C019199片獲批臨床

4月18日，據CDE官網，海西新藥C019199片獲批臨床，擬聯合信迪利單抗注射液用于局部晚期或轉移性實體瘤的治療

34）億騰景昂生物EOC237膠囊獲批臨床

4月18日，據CDE官網，億騰景昂生物EOC237膠囊獲批臨床，擬開展治療晚期實體瘤的研究。

35）澤璟生物注射用鹽酸ZG0895獲批臨床

4月18日，據CDE官網，澤璟生物注射用鹽酸ZG0895獲批臨床，擬開展治療晚期實體瘤的研究。

器械跟蹤

1）普博醫療呼吸機取得醫療器械注冊證

4月18日，據NMPA官網，普博醫療呼吸機取得醫療器械注冊證。

2）正天醫療椎體擴張球囊導管取得醫療器械注冊證

4月18日，據NMPA官網，正天醫療椎體擴張球囊導管取得醫療器械注冊證。

3）微創神通可解脫栓塞彈簧圈取得醫療器械注冊證

4月18日，據NMPA官網，微創神通可解脫栓塞彈簧圈取得醫療器械注冊證。

4）業聚醫療一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管等多款器械取得醫療器械注冊證

4月18日，據NMPA官網，業聚醫療一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管、雙導絲刻痕球囊等多款器械取得醫療器械注冊證。

5）泰杰偉業一次性使用介入微導管取得醫療器械注冊證

4月18日，據NMPA官網，泰杰偉業一次性使用介入微導管取得醫療器械注冊證。

6）迪瑪克醫藥PTA球囊擴張導管取得醫療器械注冊證

4月18日，據NMPA官網，迪瑪克醫藥PTA球囊擴張導管取得醫療器械注冊證。

7）博動醫療冠狀動脈CT血流儲備分數計算軟件取得醫療器械注冊證

4月18日，據NMPA官網，博動醫療冠狀動脈CT血流儲備分數計算軟件取得醫療器械注冊證。

8）北芯生命一次性使用延長導管取得醫療器械注冊證

4月18日，據NMPA官網，北芯生命一次性使用延長導管取得醫療器械注冊證。

9）賽諾神暢醫療顱內取栓支架取得醫療器械注冊證

4月18日，據NMPA官網，賽諾神暢醫療顱內取栓支架取得醫療器械注冊證。

海外藥聞

1）葛蘭素史克20億美元收購BELLUS Health

4月18日，葛蘭素史克宣布，與BELLUS Health達成收購協議，GSK將以14.75美元/股的價格收購BELLUS，總交易額為20億美元。

2）Nektar宣布戰略調整和裁員計劃

4月17日，Nektar宣布了一項戰略調整和成本重組計劃，其中包括以免疫學為重點的新管線，以及若干成本削減舉措，公司預計這將大大減少未來的運營費用，并將現金跑道延長到2026年中期。

3）禮來公布KRAS G12C抑制劑1期臨床數據

日前，在2023年AACR年會上，禮來公布了KRAS G12C抑制劑LY3537982的1期臨床試驗結果。在8位攜帶KRAS G12C突變，未接受過KRAS抑制劑治療的經治NSCLC患者中，LY3537982達到38%的總緩解率和88%的疾病控制率。

4）傳奇生物CAR-T療法一季度銷售7200萬美元

4月18日，大藥廠強生率先發布2023年一季度財報。報告期內，公司營業收入247億美元，同比增長5.6%，其中制藥業務營收134億美元，同比增長4.2%。值得注意的是，強生引進傳奇生物的CAR-T療法Carvykti，銷售額為7200萬美元。