(資料圖片)
11月29日，華海藥業發布公告宣布，公司收到國家藥品監督管理局（以下簡稱“國家藥監局”）核準簽發的西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)的《藥品注冊證書》，按化學藥品 4 類批準生產可視同通過一致性評價。
西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)主要用于經二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯合治療的 2 型糖尿病患者。西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)最早由默沙東公司研發，于 2007 年 03 月在美國上市。目前國內獲得該藥品注冊證書的廠家主要有廣東東陽光藥業有限公司、杭州中美華東制藥有限公司等。據米內網全國數據來看，西格列汀二甲雙胍片 2021 年國內銷售金額約為 5.3 億元。 截止目前，公司在西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)研發項目上已投入研發費用約人民幣 996 萬元。
關鍵詞： 華海藥業 一致性評價 西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)
營業執照公示信息