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近日,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)子公司山東盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于 HR20031 片的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展臨床試驗。
HR20031片是公司開發的脯氨酸恒格列凈、磷酸瑞格列汀和鹽酸二甲雙胍(緩釋)的固定劑量三方制劑,擬每日一次口服用于治療經二甲雙胍治療后血糖仍控制不佳的 2 型糖尿病。HR20031 片有望通過三種不同作用機制達到更好的降血糖作用。經查詢,國外已經上市的同類 SGLT2 抑制劑、DPPIV 抑制劑和二甲雙胍緩釋三方制劑共有兩款:勃林格-禮來糖尿病聯盟的 Trijardy XR(恩格列凈/利格列汀/二甲雙胍緩釋片)和阿斯利康的 Qternmet XR(達格列凈/沙格列汀/二甲雙胍緩釋片),暫未查詢到相關銷售數據,國內尚無同類藥物獲批上市。截至目前,HR20031 片相關項目累計已投入研發費用約 913 萬元。