海思科創新藥HSK31858片II期臨床試驗完成首例受試者入組

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近日，海思科醫藥集團股份有限公司（以下簡稱“公司”）創新藥 HSK31858 片的臨床研究“評價 HSK31858 片在非囊性纖維化支氣管擴張（NCFBE）患者中有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅱ期研究”完成首例受試者入組和給藥。

HSK31858 片是公司自主研發的一種口服、強效和高選擇性的二肽基肽酶 1（Dipeptidyl Peptidase 1, DPP1）小分子抑制劑，臨床擬用于治療支氣管擴張癥及急性肺損傷/急性呼吸窘迫綜合征引起的下呼吸道疾病。截至本公告披露日，全球尚未有同靶點藥物獲批上市。

支氣管擴張癥的患病率隨年齡增加而增高，據不完全統計，我國 7 省市 40 歲以上居民患病率約為 1.2%，目前尚無針對支氣管擴張的治療藥物，均為對癥治療以及處理并發癥，約有 170 萬-600 萬支氣管擴張患者無法得到適合的治療。

HSK31858 片已分別在澳洲和中國完成了Ⅰ期臨床試驗，該項目的Ⅱ期臨床研究已獲得組長單位廣州醫科大學附屬第一醫院醫學倫理委員會的倫理批準，正式開始Ⅱ期臨床試驗（詳見公司于 2022 年 11 月 17 日披露于巨潮資訊網的公告，公告編號：2022-094）。近日已完成首例受試者入組和給藥。