國家衛生健康委辦公廳正式下發了《關于印發第二批國家重點監控合理用藥藥品目錄的通知》，共計30個品種。據筆者不完全統計，其中6個抗生素大品種進入此次重點監控目錄。像左氧，像碳青霉素類的美羅培南；酶抑制劑復方制劑里的頭孢哌酮舒巴坦，哌拉西林他唑巴坦；還有三四代頭孢中的頭孢他啶，頭孢噻肟。
(資料圖片僅供參考)
簡要地和大家聊四個品種。
奧美拉唑
這個品種有著豐富的超說明書用藥履歷，而且在地方監控經歷中，只有1個省，同時經過七批八輪國采，又是基藥，理論上是放量的大好時機。2021年樣本銷售數據大約不到40個億，但同比銷售下滑明顯，將近20%。
人血 白蛋白
人血 白蛋白，ICU里常見的藥物，在膿毒癥和膿毒 性休克、ARDS、外科手術、血漿置換、燒傷等方面使用廣泛，2021年樣本大約162億的盤子，同比下滑24%。同時，人體免疫力的強弱主要由人體內球蛋白和免疫系統決定，但是補充的人血 白蛋白并不參與機體抗體的合成，所以，它對于提高免疫力也并無特 效。
頭孢哌酮舒巴坦
整體來看，目前這個品種銷量最大的是輝瑞，約占市場接近9成的盤子，山西振東泰盛、深圳立健、樂普屬于第二梯隊。2021年這個品種增幅大約在10個點，據有關數據顯示，2021年，多個輔助用藥已跌落神壇，取而代之的是貝伐珠單抗、紫杉醇、曲妥珠單抗、奧西替尼等抗腫瘤品種，美羅培南、頭孢哌酮舒巴坦、哌拉西林他唑巴坦等頗具臨床優勢的抗菌藥。
地 佐辛
2021年9月，醫政醫管局官網上，發布了《國家重點監控合理用藥藥品目錄調整工作規程》（簡稱“《規程》”）。根據《規程》，目錄更新調整的時間原則上不短于3年，納入目錄管理的藥品品種一般為30個。對于入選標準，《規程》第二條明確寫了：“納入目錄管理的藥品應當是臨床使用不合理問題較多、使用金額異常偏高、對用藥合理性影響較大的化學藥品和生物制品。重點包括輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質子泵抑制劑、糖皮質激素、腸外營養藥物等。”并沒有提到鎮痛藥類別，但沒有提到，不代表你就進不去。自費藥，2021年91億元的樣本盤子，增長10%，關于這個產品的材料，筆者學習得比較充分，只想說，讓你進去，太正常了。
總體小結
最后，有幾個觀點，和企業同仁一起思考、分享：
指南共識要專業專注，不要魚目混珠。這30個品種中很多有著豐富的各種指南、共識，有的指南共識很嚴謹，有的簡直就是為了弄本指南共識而來。極個別品種甚至在行業及醫院不予認可的高預警期刊上去刊登一些佐證，這就真的沒有意思了。這些材料，能糊弄我們的相關政策設計者嗎？！
這次是否會沿續上次風格，將30個品種中原來在醫保目錄的品種部分甚至全部調出醫保？有觀點認為，對于臨床治療必須，符合產品適應癥和相關診療指南、臨床路徑管理的用藥，重點監控也只是一個擺設！換個角度思考，如果真是臨床必須、符合產品適應癥和相關診療指南、臨床路徑管理的用藥，難道有關方面是自己打臉自己然后再把你放在第二批重點監控目錄？邏輯不通。
很多企業認為進了集采，就不可能進監控目錄。首先我們要想清楚，集采的目的是什么，七批八輪集采，自費藥包括各級監控的藥品也都有一定數量列入了集采目錄，集采的本質就是約束不合理的醫藥合謀行為，讓治病的治病，做藥的做藥，各司其職。自費藥進了集采，是進醫保的通道，同樣醫保藥品進入集采，如果是已經在日常合理用藥的監測之內，先把量價控制住，下一步再進入監控目錄，也是很正常的事情。
拋開其它政策性因素不談，正是因為這次納入的品種有很多大牛，在目前放開的情形下，拴住脫韁奔跑尤其是集采后夢想一路狂奔的品種銷量，將有限的錢投入到該花的地方去，無論部門之間有什么業務分工不同、觀點不同，但在大方向上，必須按原則辦事、按政策辦事。
有觀點認為，這次很多品種是臨床必須、有充分療效證據的藥品，只要有充分療效證據，只要臨床一枝筆心中的那桿秤是公平的，那就沒問題。但話又說回來，這么過硬的品種，為什么非要把你納入監控目錄呢？！一起深思、反思、總結，還是那句話，事實就是事實，不要自我陶醉，也不要自欺欺人，有問題的抓緊解決問題，這才是正道。
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