當前熱文：維迪西妥單抗一騎絕塵，國內ADC能否趕上？

2月14日，榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司宣布其抗體偶聯（ADC）藥物維迪西妥單抗聯合馬來酸吡咯替尼片治療非小細胞肺癌獲批臨床。

(資料圖片僅供參考)

圖片來源：榮昌生物官網

累累碩果，維迪西妥單抗再次獲批

維迪西妥單抗是榮昌生物自主研發的一款ADC藥物，是我國首 個原研ADC藥物，首 個在全球上市的ADC藥物，也是首 個獲得美國FDA、中國藥監局突破性療法雙重認定的 ADC 藥物。作為具有多個“首 個”頭銜的藥物，維迪西妥單抗屬實表現不俗。其目前獲批適應癥有胃癌、胃食管交界處癌、尿路上皮癌。據榮昌生物，尿路上皮癌和胃癌這兩項適應癥已經進入國家醫保藥品目錄。

圖片來源：榮昌生物官網

維迪西妥單抗此次獲批臨床適應癥為與馬來酸吡咯替尼片聯合治療非小細胞肺癌，這也不是其第一次與藥物聯用進行臨床試驗。據藥智數據，維迪西妥單抗分別與單個或多個藥物聯用進行臨床試驗，其中與特瑞普利聯用治療尿路上皮癌、實體瘤、肌層浸潤性膀胱癌試驗已開展至臨床三期階段。

圖片來源：藥智數據

維迪西妥單抗作為國內代表ADC藥物，勢如破竹，不過國內其他ADC藥物也窮追不舍。

欣欣向榮，國內ADC藥物勢頭正好

抗體藥物偶聯物(antibody-drug conjugate，ADC)，也被稱為魔法子 彈，是通過一個化學鏈將具有生物活性的小分子藥物連接到單抗上，單抗作為載體將小分子藥物靶向運輸到目標細胞中。其具備高特異性和安全性，且在殺死癌細胞時比傳統藥物更高效，這也使ADC藥物備受各企業青睞。

據藥智數據，ADC藥物原研公司排行榜中，我國名列前茅的有杭州多禧生物科技有限公司、江蘇恒瑞醫藥股份有限公司、四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司和前文提到的榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司。

圖片來源：藥智數據

杭州多禧生物科技有限公司是一家以ADC藥物為核心的公司，據藥智數據，多禧生物目前研發的所有藥物都為ADC藥物，其中發展至臨床二期試驗的有DX126-262，其余17款藥物中，有3款已發展至臨床一期試驗，有1款已獲批臨床。

圖片來源：藥智數據

相比起多禧生物對ADC藥物的“專一”，恒瑞醫藥和科倫博泰就屬于“多方發展”。恒瑞醫藥共有100多款藥物，在研的6款ADC藥物中，SHR-A1811已發展至臨床三期試驗；科倫博泰共有20多款藥物，在研ADC藥物有3款，值得一提的是，其中SKB264獲得了CDE突破性療法認定。

圖片來源：藥智數據

除此之外，作為國內ADC藥物公司的領頭羊，手握上市藥物維迪西妥單抗的榮昌生物穩扎穩打，在不斷開發維迪西妥單抗新適應癥和進行與其他藥物聯用試驗的過程中，也在開發新的藥物。

蒸蒸日上，“魔法子 彈”沒有停下來的時候

縱觀全球ADC市場，作為ADC藥物的龍頭企業，Seagen，擁有的維恩妥人單抗、維布妥昔單抗和維汀-替索妥單抗都已在全球上市，其中維布妥昔單抗已在中國上市；輝瑞、羅氏、阿斯利康也已分別擁有2款上市ADC藥物。

在全球已上市的ADC藥物中，獲批適應癥集中在各種瘤或者癌癥，比如彌漫性大B細胞淋巴瘤、乳腺癌、結直腸癌等；而涵蓋的靶點也多種多樣，例如HER2、EGFR、Tubulin等。

圖片來源：藥智數據

小 結

全球ADC藥物在飛速發展中，各企業不僅在持續開發現有藥物的新適應癥、也在研發新的藥物；國內ADC市場也在蓬勃發展。盡管在全球上市的ADC藥物中，國內企業自主研發的目前僅有維迪西妥單抗，但如多禧生物、恒瑞醫藥、科倫博泰等企業，或是“人海戰術”、或是“多線生長”，相信在未來不久，必將在ADC市場中大放異彩。