美迪西2022成績單出爐！營收增長45.85%；國內CRO企業如何邁向更高舞臺？

近日， 美迪西發布了2022年業績快報公告。受多種因素影響，公司利潤增速低于營業收入增速。

公司實現全年營收約17.02 億元，同比增長 45.85%；實現歸屬于母公司所有者的凈利潤約 3.63 億元，同比增長 28.60%；實現歸屬于母公司所有者的扣除非經常性損益的凈利潤約 3.33 億元，同比增長 22.78%。報告期末，公司財務狀況良好，期末總資產 23.45 億元，較期初增長 30.72%；報告期末歸屬于母公司的所有者權益為 16.24億元，較期初增長 22.34%。

(相關資料圖)

表1：美迪西2022營收情況

圖片來源：美迪西公告

美迪西在公告中稱，報告期內受疫情影響，外部市場環境復雜多變，經濟下行壓力加大。疫情對區域經濟和產業發展都帶來了一定的阻力。報告期內，公司新簽訂單保持持續增長，2022年度公司新簽訂單34.58 億元，新簽訂單增長率達 41.01%。

回顧美迪西發布的2022年中報，營業收入7.43億元，同比增長53.16%，歸母凈利潤1.63億元，同比增長43.77%，扣除非經常性損益的歸母凈利潤為1.54億元，同比增長40.39%。歸母凈資產14.15億元，較上年末增長，基本每股收益1.87元/股，同比增長43.85%，總資產19.71億元，較上年末增長9.90%。上半年新簽訂單16.68億元，新簽訂單增長率達62.58%。

由此可看出美迪西下半年整體業績呈上漲態勢。下半年創造了近10億元營收，歸母凈利潤增長約2億元，扣除非經常性損益的歸母凈利潤增長約1.8億元。

根據宏赫臻財的評測，美迪西目前市值約為182億美元，自上市以來的3.2年時間里，市值由44億一路狂飆至182億。美迪西打了一副什么好牌？

美迪西發家史

美迪西于2004年在上海成立，至今已成立19年，該公司提供從先導化合物篩選、優化、原料藥制備、制劑工藝開發、藥效學研究到臨床前藥代動力學及藥物安全性評價等一系列服務的綜合性新藥研發合同外包服務。

美迪西于2019年在科創板上市，因此在業界有著“科創板CRO第一股”的稱號。科創板的成功上市，幫助美迪西打通了融資渠道，為其產能快速擴張奠定了基礎。可以說，美迪西近幾年的發展都離不開資本市場的支持。

在獲得資本支持的同時，美迪西在2022年里加碼技術平臺建設投入的步伐并未停歇。

2022年3月15日，美迪西成立子公司美迪西普瑞生物醫藥科技有限公司，9月21日在上海寶山區建立北上海生物醫藥研發創新產業基地，同年還掛牌成立了美迪西院士創新藥熟化中心。

目前，美迪西擁有多個服務平臺，涵蓋多個服務領域。

圖1：美迪西服務平臺一覽

圖片來源：美迪西官網

CRO賽道競爭激烈

在行業里有著這樣一句話，如今的美迪西，就是2006-2008年的藥明，2014-2016年的康龍化成，除了CRO領域泰格的業務，其余均攬入口袋中。

美迪西一開始就錨定了CRO賽道，不斷打造創新服務平臺優勢和建設一站式生物醫藥臨床前研發的服務能力，成為國內CRO賽道上的一匹“黑馬”。美迪西的安評實驗室按照美國GLP的標準建設，可提供整套同時符合中國GLP和美國GLP標準的新藥臨床研究申報的服務。如今，中美雙報項目已經成為美迪西的核心競爭優勢之一。

但盡管如此，美迪西也面臨著國內CRO市場的激烈競爭。

上月，藥明康德發布了2022年業績公告，公司預計2022年度實現營業收入約393.55億元，同比增長約71.84%；預計歸屬于公司股東的凈利潤約88.14億元，同比增長72.91%；扣非凈利潤約82.6億元，同比增長約103.27%。

康龍化成也于同期發布了2022年業績公告，預計其2022年全年實現營業收入101.24—103.47億元，同比增長36%-39%;預計歸屬于上市公司股東的凈利潤為13.12—14.45億元，同比減少13%-21%。

將上述一串串數字與美迪西的成績單稍作比較可以看出，藥明和康龍可謂是占據了CRO市場的半壁江山，作為后起之秀的美迪西與兩位老大哥之間的鴻溝還需要很長時間彌合。

中國CRO市場規模日益龐大

在我國醫藥產業從仿制藥向創新藥加速轉型的大背景下，CRO市場也迎來新生機。

CRO行業助力藥企研發效率的作用立竿見影，以臨床試驗啟動為例，相關研究結果顯示，僅僅試驗機構認證、選擇及試驗方案啟動的時間方面，CRO所花費的時間成本就節約了近20%；而在更為重要的Ⅰ-Ⅲ期臨床試驗階段，整體用時更是可節省34%。

相比于歐美市場，國內CRO企業具有成本優勢，服務能力優越，吸引國際CRO需求向中國市場傾斜，加之藥物研發成本的提升、回報率的下降以及國家政策對臨床試驗的嚴格要求，制藥企業對CRO企業的外包需求逐日增加。

從2022年藥品申請受理與審評情況來看，2022年CDE受理注冊申請受理號12244個（品種7911個），同比增長5.8%；其中，化藥申請受理號8790個（品種5483個），同比增長7.5%，占全年受理總量的71.7%；2018-2022年注冊申請受理量詳見圖2。

圖2：2018-2022年注冊申請受理量

圖片來源：藥智網

從全年各注冊申請類型申報情況來看，2022年CDE受理申請以注冊申請類別統計，受理新藥臨床試驗申請（以下簡稱IND）1226個品種（受理號2197個），同比減少4.9%；新藥上市許可申請（以下簡稱NDA）208個品種（受理號328個），基本與去年持平；同名同方藥、仿制藥、生物類似藥上市許可申請（以下簡稱ANDA）1722個品種（受理號2317個），同比增長29.7%；仿制藥質量和療效一致性評價注冊申請（該注冊申請類別以下簡稱一致性評價申請）575個品種（受理號835個）；目前整體來說每年NDA申報量占IND申報量的百分比大概在20%左右。2018-2022年各申請類別注冊申請受理量詳見下圖3。

圖3：2018-2022年各申請類別注冊申請受理量

圖片來源：藥智網

中國自成為全球CRO產能轉移的重要承接方之后，市場規模增速已經明顯高于全球。根據華經產業研究院研究數據，2021年中國CRO市場規模約為100億美元，2021-2024年CAGR約30.3%。其中臨床CRO 2021年市場規模約為56億美元，2021-2024年CAGR約34.7%，遠高于全球。

圖4：2015年-2024年中國CRO市場規模情況（十億美元）

圖片來源：華經情報網

前有藥明在國際化舞臺上披荊斬棘，后有康龍化成加快國際化布局，美迪西也沒落下，不斷拓展海外業務。國內CRO力量不斷崛起，展露鋒芒。

結 語

CRO成為一條備受資本青睞的賽道。參照國外的市場格局與發展路徑，具備GLP資質且綜合實力強、經營規模大、研究質量高的一站式CRO企業是行業發展趨勢，需要多方面強大實力的加持，才贏得資本市場的認可。

在各CRO企業陸續發布的2022年業績公告中，均提及到2022年疫情防控的影響，而當下疫情防控政策已做大調整，CRO市場勢必將迎來新的發展機遇。CRO企業的研發服務能力，加上制藥企業的資本投入，相信2023年國內乃至全球將會帶來更多創新藥問世的好消息。

參考資料：

1. https://news.yaozh.com/archive/38307.html

2. 2023年中國CRO行業市場規模及投資潛力預測報告-CSDN社區

3. 美迪西官網