Biogen預計Leqembi表現為中等；輝瑞計劃到2025年在華提交約12款創新藥上市

大廠輝瑞在華布局節奏如何？

(資料圖)

2月16日，輝瑞中國區總裁彭振科介紹，到2025年，輝瑞計劃在華提交約12款創新藥物的新藥上市申請，覆蓋腫瘤、疫 苗、抗感染、炎癥與免疫等多個治療領域。

隨著進入商業化階段，阿爾茲海默癥藥物Leqembi表現將會如何？

對此，Biogen保持謹慎態度。Biogen認為，受Aduhelm影響，預計Leqembi收入表現為中等。

過去一天，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

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行業速遞

1）輝瑞計劃到2025年在華提交約12款創新藥物新藥上市申請

2月16日，輝瑞中國區總裁彭振科介紹，到2025年，輝瑞計劃在華提交約12款創新藥物的新藥上市申請，覆蓋腫瘤、疫 苗、抗感染、炎癥與免疫等多個治療領域。

2）華領醫藥辟謠銷售額數據

2月16日，華領醫藥發布公告表示，有媒體報道截至2022年1月31日華堂寧銷售額為4900萬元的消息，未經公司審核。

3）諾誠健華港股大跌27.35%

2月16日，受Biogen退回奧布替尼海外權益影響，諾誠健華港股大跌27.35%。

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醫藥動態

1）泰勵生物注射用TSN222獲批臨床

2月16日，據CDE官網，泰勵生物注射用TSN222獲批臨床，擬開展治療晚期實體瘤或淋巴瘤的研究。

2）羅氏GDC-0077獲批臨床

2月16日，據CDE官網，羅氏PI3Kα抑制劑GDC-0077獲批臨床，擬開展治療局部晚期或轉移性乳腺癌的研究。

3）維立志博注射用LBL-033獲批臨床

2月16日，據CDE官網，維立志博MUC16/CD3雙抗注射用LBL-033獲批臨床，擬開展治療MUC16陽性惡性腫瘤的研究。

4）軒竹生物重組人CD80突變體-Fc融合蛋白注射液獲批臨床

2月16日，據CDE官網，軒竹生物重組人CD80突變體-Fc融合蛋白注射液獲批臨床，擬開展治療晚期實體瘤的研究。

5）中生尚健SG1906注射液獲批臨床

2月16日，據CDE官網，中生尚健SG1906注射液獲批臨床，擬開展治療CLDN18.2陽性晚期惡性實體腫瘤的研究。

6）和譽生物ABSK121-NX片獲批臨床

2月16日，據CDE官網，和譽生物ABSK121-NX片獲批臨床，擬用于治療晚期實體瘤的研究。

7）百濟神州PD-1/LA-3聯合療法獲批臨床

2月16日，據CDE官網，百濟神州PD-1/LA-3聯合療法獲批臨床，擬開展治療既往未經治療的局部晚期、不可切除或轉移性非小細胞肺癌。

8）再鼎醫藥腫瘤電場治療胰 腺癌臨床研究完成最后一例全球患者入組

2月16日，再鼎醫藥宣布，腫瘤電場治療用于胰 腺癌的關鍵臨床研究PANOVA-3完成最后一例全球患者入組。

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器械跟蹤

1）紐邁德球囊擴張導管獲注冊批件

2月16日，據NMPA官網，紐邁德球囊擴張導管獲注冊批件。

2）百瑞恒通顱內球囊擴張導管獲注冊批件

2月16日，據NMPA官網，百瑞恒通顱內球囊擴張導管獲注冊批件。

3）冠龍醫療球囊導管獲注冊批件

2月16日，據NMPA官網，冠龍醫療球囊導管獲注冊批件。

4）巴泰醫療外周球囊擴張導管等多款產品獲注冊批件

2月16日，據NMPA官網，巴泰醫療外周球囊擴張導管、PTA球囊擴張導管獲注冊批件。

5）瑞維特醫療藥物涂層PTCA球囊擴張導管獲注冊批件

2月16日，據NMPA官網，瑞維特醫療藥物涂層PTCA球囊擴張導管獲注冊批件。

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海外要聞

1）AlloVir現貨型T細胞療法2期臨床結果積極

2月15日，AlloVir宣布其在研、現貨型多病毒特異性T細胞（VST）療法posoleucel的臨床2期試驗積極結果。

2）強生放棄非酒精性脂肪性肝炎RNAi療法

2月15日，強生宣布，放棄引進的非酒精性脂肪性肝炎RNAi療法RO-PNPLA3權益。

3）Biogen預計Leqembi收入表現為中等

2月15日，Biogen表示，受Aduhelm影響，預計Leqembi收入表現為中等。