留給新冠中和抗體的時間不多了

騰盛博藥股價的持續閃崩，讓束之高閣的新冠中和抗體概念股又重回聚光燈下。

(資料圖片僅供參考)

與“新冠概念股”過山車般起伏不同，曇花一現的中和抗體概念似乎江河日下的態勢不可逆轉。

隨著新冠口服治療藥物的百花齊放，似乎再也沒有留下空隙讓中和抗體打一場漂亮的“翻身仗”。

新冠中和抗體的未來，在哪里？

圖1 騰盛博藥股價走勢

圖片來源：百度股市通

曾經百億高光，

目前全線敗退

時間回撥至2020年，疫情不確定性帶來的旺盛需求、多管齊下的治療策略以及百花齊放的創新研發，帶動了整個新冠治療產業鏈概念板塊的上漲。

在第一道防線新冠疫 苗始終無法有效阻隔疫情的快速傳播，而新藥口服“特 效藥”又遲遲不見蹤影的局促背景下，新冠中和抗體的高光時刻閃耀登場。

顧名思義，中和抗體便是能發揮中和作用的抗體。

作為一種RNA病毒，新冠病毒主要利用S蛋白，具體地說是蛋白上的受體結合域（RBD），與人體細胞表面受體ACE2結合，進而突破細胞屏障，實現其在人體的復制、傳播和感染。

而新冠中和抗體的存在，就是致力于切斷上述過程，一旦病原體不能繼續感染細胞，疾病進展就會得到控制，而剩余的病原體也會被機體慢慢清除，最終達到治愈。

與疫 苗和口服治療藥物相比，中和抗體藥物的研發周期要短得多。如果一切順利，8-12個月就有望研發成功，甚至可能更快。

趕在疫情結束之前，多家跨國藥企成功搶灘登陸，而且一上市就成為“印鈔機”。

2021年，再生元新冠中和抗體收入達到75.74億美元，禮來也有22.39億美元……全球銷售額累計超百億美金！

美國FDA先后給6款新冠中和抗體或聯合療法緊急使用授權（EUA），那時候的中和抗體一度被譽為“新冠終結的曙光”。

然而，這個高光時刻，來得快去得也快。

隨著今年1月下旬，僅有的Evusheld也未能幸免，先后獲得EUA的新冠中和抗體或聯合療法，全部叫停，EUA均被撤銷。

至此，一度熱鬧的中和抗體賽道，變得門可羅雀。

表1 被FDA授權及限制的新冠中和抗體統計

在中國，新冠中和抗體的劇本也未能逃脫悲劇的命運。

2021年12月，騰盛博藥的安巴韋單抗/羅米思韋單抗聯合療法獲得NMPA批準上市，成為國內首 個在中國獲批上市的中和抗體，至今也是中國目前唯一一個。

騰盛博藥的股價，一度突破45港元/股。

然后，還沒正式享受新冠紅利的騰盛博藥，就即將面臨著多款中和抗體療法遭限制使用或撤銷EUA的重大考驗。

期望獲得美國市場“入場券”的念想，終究在口服藥上市的征程中敗下陣來。

騰盛博藥的股價一路“跌跌不休”，接近90%的股價跌沒，目前只剩下6塊多港元。

為何中和抗體會成為明日黃花？

曾經憑借著速度先發優勢“一發沖天”的中和抗體，為何稍瞬即逝？

一方面，正所謂出生決定命運，中和抗體便是如此。

中和抗體主要的作用位點是S蛋白，讓人揪心的是，這個區域是高度可變的。

病毒在持續變異過程中，就能夠逃避抗體反應。

圖2 中和抗體作用示意圖

圖片來源：喀斯瑪商城

躲不過的免疫逃逸，導致大多數中和抗體快速失去戰斗力。

不能只怪中和抗體效力不行，誰讓新冠病毒太“狡猾”。

另外一方面，中和抗體的性價比注定它只是“階段性產物”。

中和抗體的制備過程較復雜，一般需要通過對患者的B淋巴細胞進行單細胞測序，用新冠蛋白的刺突蛋白與細胞相互作用，篩選出高親和力的中和抗體，繼而通過基因工程對抗體進行調整、優化、克隆，以完成中和抗體的篩選和大規模生產。

算下來，得到中和抗體的時間成本和資金成本，都不會太低。

這導致中和抗體的產能有限，不能滿足全球抗疫的需求。

產能不足之外，新冠中和抗體的售價也不便宜。

以再生元的中和抗體為例，患者一個療程的費用為2100美元。

騰盛博藥的安巴韋單抗/羅米思韋單抗聯合療法定價也在每人份一萬元人民幣。

如此昂貴的的價格，讓中和抗體目前只能做有錢人的希望，而非人民的希望。

在新冠治療藥物有限的情況下，中和抗體是首選，但在有更為有效、具有更高性價比的注射液和口服藥誕生的情況下，中和抗體的地位就大不如前了。

口服藥上市后，多國的新冠治療推薦指南，也首選口服藥，其次才是中和抗體。

而且，相比疫 苗及中和抗體，口服藥無懼突變，無論病毒如何變異，打擊部位仍然存在，稱得上是“新冠終結者”，完成階段性使命的中和抗體，注定會被淘汰。

熱潮褪去的中和抗體，

路在何方？

據不完全統計，目前，全球已有20款中和抗體藥物獲批臨床，國內在研治療新冠中和抗體藥物至少有10款。

上市的新冠中和抗體的窗口期都結束了，其他還在路上的中和抗體資產，諸如邁威生物ABP-300、神州細胞SCTA01、信達生物的IBI314、復宏漢霖HLX70、濟民可信JMB2002等等名字，恐怕也大多淪為這趟前赴后繼“掘金之旅”的分母式存在。

表2 中國企業參與的新冠中和抗體在研管線

壓重注布局中和抗體賽道的企業，該何去何從？是繼續死磕，找到能跟上病毒突變速度的理想抗體？是及早離場，承認曾經的熱血但終歸散場的止損？還是基于自身專長而靈活換道？

MNC已紛紛做出選擇，對于尚在場內的本土藥企也不例外。

Vir Biotechnology公司和多家合作研究機構共同發布在《自然》雜志的科學論文，系統性地探索了多種針對新冠病毒刺突蛋白受體結合域(RBD)的中和抗體針對不同類型的冠狀病毒的中和能力，發現了一款“廣譜”中和抗體，它能夠對Sarbe冠狀病毒亞屬(Sarbecovirus)的廣泛病毒種類產生中和效力，有望為設計出更為“廣譜”的中和抗體和疫 苗提供洞見。

“廣譜”的中和抗體不失為一條遷移的路徑，畢竟病毒 性感染帶來的疾病一直是人類心頭的痛。

此外，被動免疫的想法，對其他領域也有指導價值。

以RSV為例，阿斯利康就聯合賽諾菲開發出首 款可廣泛應用于嬰兒群體的RSV長效單抗Beyfortus。面對RSV疫 苗長期缺位，Beyfortus或將實現社會價值和商業化的雙贏。

近年來，科學界對于埃博拉、HIV等疾病的研究中，抗體藥物都顯示出了良好的療效和安全性，新冠中和抗體的基礎有望在新領域賦予加速度。

小結

新冠兇猛，新冠觀念股的造富“鈔能力”驚人，但疫情帶來的終究是階段性紅利。

階段性周期股的宿命，是情緒高點曾經有多瘋狂，最后散場后的一地雞毛就有多么落寞。

無論是中和抗體、核酸檢測、抗原、還是口服特 效藥……

我們無法得知，每一個當紅概念股的明天，會不會是落幕黃花的今天。但是我們可以清晰認識到，醫藥行業原本的生長脈絡，是真正有效解決臨床需求。在合適的時間，有合適的產品，以合適的價格，送達到患者手中。

對于新冠中和抗體的藥企而言，或進或退，所剩的時間都不多了。

面對市場的起伏，該如何浮沉？考驗著企業的眼光與魄力。