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    國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品仿制藥溶液型滴眼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2023年第8號(hào))

    2023-02-23 14:30:35 來源:CDE官網(wǎng)


    (資料圖片僅供參考)

    發(fā)布日期:20230216

    為了規(guī)范和指導(dǎo)化學(xué)仿制藥溶液型滴眼劑的藥學(xué)研發(fā),在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《化學(xué)藥品仿制藥溶液型滴眼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。

    根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

    特此通告。

    國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心

    2023年2月6日

    關(guān)鍵詞: 藥審中心 溶液型滴眼劑

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